히스타민 H1 수용체 길항제인 Clemastin이 편두통 환자의 PACAP38 유발 두통에 미치는 영향
2018년 2월 13일 업데이트: Song Guo
이 연구의 목적은 뇌하수체 아데닐산 시클라제 활성화 펩티드-38(PACAP38)에 의해 유발된 편두통에 대한 항히스타민제(클레마스틴)의 효과와 편두통 환자의 비만 세포 탈과립에 대한 생화학적 표지자에 대한 효과를 결정하는 것입니다. 또한, 이전에 조사된 것보다 낮은 용량으로 PACAP38을 주입한 후 편두통 환자의 편두통 발생을 조사합니다. 이전에는 이런 일이 없었기 때문에 저용량의 PACAP38이 1) 편두통 발작의 발생률, 2) 수반되는 증상, 3) 두통 특성, 4) 편두통 발작의 시작 및 기간에 어떤 영향을 미칠지 알 수 없습니다.
세 가지 가설은 다음과 같습니다.
- 클레마스틴으로 전처리하면 PACAP38 민감도가 감소하고 편두통 환자의 편두통 발병이 억제됩니다.
- 클레마스틴은 PACAP38 주입 후 TNF-알파, 히스타민 및 트립타제의 혈장 농도 증가를 억제합니다.
- 저용량(4, 6 및 8 pmol/kg/min)의 PACAP38은 편두통 환자의 편두통을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌하수체 아데닐산 시클라제 활성화 펩티드-38(PACAP38)에 의해 유발된 편두통에 대한 항히스타민제(클레마스틴)의 효과와 편두통 환자의 비만 세포 탈과립에 대한 생화학적 표지자에 대한 효과를 결정하는 것입니다.
또한, 이전에 조사된 것보다 낮은 용량으로 PACAP38을 주입한 후 편두통 환자의 편두통 발생을 조사합니다.
이전에는 이런 일이 없었기 때문에 저용량의 PACAP38이 1) 편두통 발작의 발생률, 2) 수반되는 증상, 3) 두통 특성, 4) 편두통 발작의 시작 및 기간에 어떤 영향을 미칠지 알 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center & Department of Neurology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조짐이 없는 편두통에 대한 IHS 기준을 충족하는 편두통 환자, 18-50세, 50-100kg, 가임 여성은 안전한 예방을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 편두통 이외의 다른 유형의 원발성 두통
- 시험일 또는 시험일 전 48시간 이후에 두통
- 시험일 3일 전까지 편두통
- 모든 유형의 심혈관 질환
- 시험을 담당하는 의사가 참여와 관련이 있다고 판단하는 모든 유형의 질병의 임상 징후 또는 환자 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약에서 PACAP로38
위약으로 전처리.
PACAP38 8pmol/kg/분
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3개의 별도 시험일에 4, 6 또는 8 pg/kg/min의 용량을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 클레마스틴 1 mg/ml ~ PACAP38 8pmol/kg/분
클레마스틴 1 mg/ml PACAP38 8 pmol/kg/분으로 전처리
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3개의 별도 시험일에 4, 6 또는 8 pg/kg/min의 용량을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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편두통 환자의 편두통 발생
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Messoud Ashina, Professor, Danish Headache Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-4-2014-103
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