Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histamiini H1 -reseptoriantagonistin Clemastinin vaikutus PACAP38:n aiheuttamaan päänsärkyyn migreenipotilailla

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Song Guo

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää antihistamiinin (Clemastin) vaikutukset aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoivan peptidi-38:n (PACAP38) laukaisemiin migreeneihin sekä migreenipotilaiden syöttösolujen degranulaation biokemiallisiin markkereihin. Myös migreenin esiintymisen tutkimiseksi migreenipotilailla PACAP38-infuusion jälkeen pienemmillä annoksilla kuin aiemmin tutkittu. Koska näin ei ole koskaan tehty, ei tiedetä, kuinka pienempi PACAP38-annos vaikuttaa 1) migreenikohtausten ilmaantuvuuteen, 2) niihin liittyviin oireisiin, 3) pään kivun ominaisuuksiin ja 4) migreenikohtausten debyyttiin ja kestoon.

Kolme hypoteesiamme ovat:

  1. Esihoito Clemastinilla vähentää PACAP38-herkkyyttä ja estää migreenin kehittymistä migreenipotilailla.
  2. Clemastin estää TNF-alfan, histamiinin ja tryptaasin pitoisuuden nousua plasmassa PACAP38-infuusion jälkeen.
  3. PACAP38 pienempinä annoksina (4, 6 ja 8 pmol/kg/min) indusoi migreeniä migreenipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää antihistamiinin (Clemastin) vaikutukset aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoivan peptidi-38:n (PACAP38) laukaisemiin migreeneihin sekä migreenipotilaiden syöttösolujen degranulaation biokemiallisiin markkereihin. Myös migreenin esiintymisen tutkimiseksi migreenipotilailla PACAP38-infuusion jälkeen pienemmillä annoksilla kuin aiemmin tutkittu. Koska näin ei ole koskaan tehty, ei tiedetä, kuinka pienempi PACAP38-annos vaikuttaa 1) migreenikohtausten ilmaantuvuuteen, 2) niihin liittyviin oireisiin, 3) pään kivun ominaisuuksiin ja 4) migreenikohtausten debyyttiin ja kestoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • migreenipotilaat, jotka täyttävät IHS-kriteerit migreeniin ilman auraa, 18-50-vuotiaat, 50-100 kg, hedelmällisten naisten tulee käyttää turvallista ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • muuntyyppiset primaariset päänsäryt kuin migreeni
  • päänsärky koepäivänä tai myöhemmin kuin 48 tuntia ennen koepäivää
  • migreeni enintään kolme päivää ennen koepäivää
  • mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti
  • kliiniset oireet tai potilaan historia minkä tahansa tyyppisestä sairaudesta, jonka tutkimuksista vastaava lääkäri pitää osallistumisen kannalta merkityksellisenä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Placebo PACAP38:lle
Esihoito lumella. PACAP38 8 pmol/kg/min
Lääke: PACAP38
Annosten antaminen 4, 6 tai 8 pg/kg/min kolmena erillisenä koepäivänä.
Muut nimet:
  • Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva peptidi 38
Kokeellinen: Clemastin 1 mg/ml - PACAP38 8 pmol/kg/min
Esikäsittely Clemastinilla 1 mg/ml PACAP38 8 pmol/kg/min
Lääke: PACAP38
Annosten antaminen 4, 6 tai 8 pg/kg/min kolmena erillisenä koepäivänä.
Muut nimet:
  • Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva peptidi 38

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Migreenin kehittyminen migreenipotilailla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Song Guo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Messoud Ashina, Professor, Danish Headache Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2014-103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Migreeni ilman auraa

Kliiniset tutkimukset PACAP38

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa