이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

포도당 조절에 대한 보리의 효과

2024년 11월 26일 업데이트: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

건강한 성인의 식후 포도당 반응에 대한 보리 베타글루칸의 효과를 조사하는 용량 반응, 이중 맹검, 무작위, 통제, 교차 시험

섬유질이 많은 식단을 포함하는 생활 방식 수정은 제2형 당뇨병 발병 위험을 낮출 수 있습니다(CDA, 2013). 이러한 맥락에서 탄수화물이 풍부한 식품에 수용성 식이 섬유가 존재한다는 것은 식후 포도당 반응(PPGR)에 미치는 영향으로 널리 인식되어 왔습니다. 이들 중 귀리 및 보리 유래 β-글루칸은 다양한 식품 매트릭스에서 PPGR을 감소시키는 능력을 포함하여 생물학적 효과로 엄청난 주목을 받았습니다(Poppitt et al, 2007). PPGR에 대한 건강 강조표시는 식품 등급 보리에 대한 시장 수요를 증가시키고 식사 후 혈당 상승을 제한하려는 사람들이 목표를 달성하기 위해 제품을 선택하는 데 도움이 되지만 이전에 채워야 할 문헌에는 몇 가지 공백이 있습니다. 캐나다 보건부에 성공적으로 제출할 수 있습니다. 2) 포도당과 인슐린 반응을 모두 테스트합니다. 3) 총 섬유질, 다량 영양소 및 에너지 프로파일이 일치하는 참조 제품을 포함합니다. 4) 투여량 반응을 수행한다. 제안된 연구 설계는 현재 문헌의 이러한 모든 격차를 다루고 그러한 주장의 타당성을 평가할 기준을 설정하는 PPGR 감소와 관련된 건강 주장에 대한 Health Canada의 지침 문서를 고려할 것입니다.

가설:

보리 β-글루칸은 건강한 참가자의 PPGR을 복용량 의존 방식으로 감소시킵니다.

구체적인 목표:

  1. PPGR의 와플에서 보리 β-글루칸의 최소 및 최대 유효 용량과 교차, 무작위, 대조 임상 시험에서 인슐린 반응을 결정합니다.
  2. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 식욕 관련 감각에 대한 와플의 보리 β-글루칸 효과를 평가합니다.
  3. 테스트 및 참조 제품이 참가자에 의해 유사하게 좋아 또는 싫어하는지 여부를 보여줍니다.
  4. 시험 제품 섭취로 인한 위장관 부작용을 평가하기 위해

연구 개요

상세 설명

보리 β-글루칸에 대한 PPGR을 검사하기 위해 고안된 이중 맹검, 무작위, 통제, 교차 연구가 I.H. 매니토바 주 위니펙에 있는 Asper Clinical Research Institute. 총 24명의 건강한 지원자가 시험에 참여할 것입니다. 동의를 제공한 적격 참가자는 금식 상태에서 5회의 클리닉 방문에 참석해야 합니다. 방문할 때마다 0g, 2g, 4g 또는 6g의 보리 β-글루칸이 포함된 와플 1세트, 모세혈관 혈액을 채취하기 위한 7개의 손가락 찌르기, 식욕에 대한 5개의 설문지 및 허용 여부에 대한 설문지가 제공됩니다. 퀵 브레드. 각 방문은 약 2.5시간 동안 지속되며 3-14일 간격으로 분리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H2A6
        • I.H. Asper Clinical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 일반적으로 건강한 남성 또는 여성, 18-40세 사이;
  2. 체질량 지수(BMI) 18.5-30.0 kg/m2;
  3. 아침, 점심, 저녁을 각각 아침, 점심, 저녁에 습관적으로 섭취하십시오.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
  5. 연구의 요구 사항을 준수할 의지/능력.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유
  2. 당뇨병 병력, 공복 혈장 포도당 ≥7.0mmol/L, HbA1c ≥6.0% 또는 혈당 조절을 위한 인슐린 또는 경구 약물 사용;
  3. 심혈관 질환의 병력;
  4. 수축기 혈압 >140mmHg 또는 확장기 혈압 >90mmHg;
  5. 공복 혈장 총 콜레스테롤 >7.8mmol/L;
  6. 공복 혈장 HDL <0.9mmol/L;
  7. 공복 혈장 LDL >5.0mmol/L;
  8. 공복 혈장 트리글리세리드 >2.3mmol/L;
  9. 최근 3개월 이내 대수술;
  10. 염증성 질환의 병력(즉. 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 건선) 또는 3개월 이내에 코르티코스테로이드 약물 사용;
  11. 간 질환 또는 간 기능 장애의 병력(혈장 AST 또는 ALT가 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이상으로 정의됨);
  12. 신장 질환 또는 신장 기능 장애의 병력(혈액 요소 질소 및 크레아티닌 ≥ 1.8배 ULN으로 정의됨);
  13. 위장 장애의 존재, 지난 한 달 동안 위산 강하제 또는 완하제(섬유 보충제 포함)의 매일 사용 또는 지난 6주 동안 항생제 사용
  14. 연구 시작 전 1년 이내에 모든 유형의 암에 대한 적극적인 치료;
  15. 주요 조사자의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
  16. 교대 근무자(개인의 정규 근무 시간이 일부 정규 근무 시간 외에 있는 고용 시스템, 오전 6시 및 오후 8시)
  17. 흡연, 담배 또는 니코틴 대체 제품 사용(최근 3개월 이내);
  18. 보리 또는 밀가루에 대한 알레르기;
  19. 연구 식품 섭취에 대한 혐오 또는 꺼림;
  20. 혈당에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 비처방약, 약초 또는 영양 보조제의 사용;
  21. 현재 또는 지난 4주 동안의 다른 임상 시험 참여
  22. 불안정한 체중(3개월 동안 >5% 변화로 정의됨) 또는 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 섬유 없이 제어

개입: 0g 보리 β-글루칸 섬유소 없음.

5회 방문 중 1회에 단식 참가자에게 아침 식사로 제공되는 와플에 제공되는 용량.

보리 β-글루칸 및 추가 섬유소를 함유하지 않은 식품
실험적: 저보리 β-글루칸

개입: 보리 β-글루칸 2g

5회 방문 중 1회에 단식 참가자에게 아침 식사로 제공되는 와플에 제공되는 용량.

보리 β-글루칸이 적은 식품
실험적: 중간 보리 β-글루칸

개입: 4g 보리 β-글루칸

5회 방문 중 1회에 단식 참가자에게 아침 식사로 제공되는 와플에 제공되는 용량.

보리 베타글루칸 중간량 함유 식품
실험적: 높은 보리 β-글루칸

개입: 6g 보리 β-글루칸

5회 방문 중 1회에 단식 참가자에게 아침 식사로 제공되는 와플에 제공되는 용량.

보리 베타글루칸 함량이 높은 식품
위약 비교기: 섬유로 제어

개입: 0g 보리 β-글루칸과 섬유소

5회 방문 중 1회에 단식 참가자에게 아침 식사로 제공되는 와플에 제공되는 용량.

보리 β-글루칸을 함유하지 않지만 β-글루칸 처리의 섬유질 함량과 일치하는 식품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 포도당 반응
기간: 120분
포도당 곡선 아래 증분 면적(mmol*min/L)
120분
식후 인슐린 반응
기간: 120분
인슐린에 대한 곡선 아래 증분 면적(uIU*min/mL)
120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굶주림
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 곡선 아래 총 면적(AUC)
120분
비만
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 곡선 아래 총 면적(AUC)
120분
먹고 싶어
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 곡선 아래 총 면적(AUC)
120분
예상 소비
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 곡선 아래 총 면적(AUC)
120분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
와플 색상의 수용성
기간: 15 분
1-9 등급
15 분
와플 향의 수용성
기간: 15 분
1-9 등급
15 분
와플 맛의 수용성
기간: 15 분
1-9 등급
15 분
와플 식감의 수용성
기간: 15 분
1-9 등급
15 분
와플 소비 빈도 수용 가능성
기간: 15 분
1-9 등급
15 분
위장 부작용
기간: 120분
위장관 영향의 자가 보고 발생률
120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 29일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다