"위험한 정신 상태에서의 스트레스: 스트레스 관리 인지 행동 치료의 효능: 무작위 통제 시험" (START)
2017년 10월 18일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne
위험에 처한 정신 상태에서의 스트레스: 스트레스 관리인지 행동 치료의 효능 : 무작위 통제 시험
첫 번째 정신병 에피소드는 정신병 증상이 심각도나 빈도에 있어서 무의식적인 수준으로 나타나는 2~4년의 소수 증상 단계가 선행됩니다. 임상 기준 "위험이 있는 정신 상태"(AR)는 40% 중 10명이 해당 연도에 정신병 전환을 할 환자를 식별합니다.
우리의 가설은 스트레스에 대한 반응성을 줄이기 위한 개입이 정신병 전구 증상이 있는 피험자의 정신병 증상의 강도를 줄이는 데 효과적이라는 것입니다. 우리의 프로젝트는 기존의 모니터링과 비교하여 위험에 처한 환자의 스트레스 관리를 위한 치료법을 평가하고 다른 스트레스 지표와 함께 정신병 증상의 감소에 관한 종단 추적을 구현하는 것입니다. 낙인 찍히지 않는 이러한 개입은 우울증과 자살의 위험도 줄여야 하기 때문에 더욱 흥미로운 항정신병약의 대안을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
연락하다:
- Marie GODARD
- 전화번호: 0033145657728
- 이메일: m.godard@ch-sainte-anne.fr
-
연락하다:
- Marie-Odile KREBS, MD, PhD
- 전화번호: 00331 45 65 86 46
- 이메일: mo.krebs@ch-sainte-anne.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15~25세
- 청소년 또는 젊은 성인을 위한 전문 클리닉 중 한 곳에서 도움을 구하는 사람 9
- '위험 정신 상태'(ARMS)에 대한 CAARMS 기준 충족
제외 기준:
- 긴급 상황.
- 임신, 수유
- 강제 입원 또는 법적 후견인.
- 정신분열증(DSMIV-TR 기준)
- 낮은 IQ(<70) ,
- 프랑스어 이외의 모국어 및 기본 교육 언어
- 실명, 난청, 벙어리, 감각 운동 또는 언어 결함
- 심각한 의학적 상태,
- 지난 주 일일 대마초 사용
- 현재 우울증(>20 MADRS 척도)
- 5년 이상의 물질 의존 또는 남용(니코틴 제외).
- 벤조디아제핀(> 10 mg 양의 디아제팜)에 의한 치료 또는 5일 미만 중단
- 최소 시퀀스가 12주 이상 지속되는 경우 100mg 이상의 Chlorpromazine을 초과하는 용량의 항정신병약에 의한 이전 치료
- 항정신병약에 의한 치료 > 100 mg eq. CPZactuel(클로르프로마진에 상응하는 100mg 이상의 우수한 용량)을 3주 미만 동안 도입
- 항우울제 치료 시작 3주 미만
- 코르티코이드에 의한 치료(국소 치료 제외)
- 다른 연구의 제외 기간;
- MRI에 대한 일반적인 금기 사항
- 사회보험의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료 그룹
주간 그룹 스트레스 관리 CBT(SM-CBT) - 1회/주 3개월
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활성 비교기: 참조 그룹
매주 지지 요법 - 1/주 3개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CAARMS의 "긍정적인" 정신병적 차원에 대한 6개월째 점수(망상, 환각 및 와해된 생각을 포함하는 첫 번째 하위 척도).
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CAARMS 점수
기간: 월 0
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월 0
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CAARMS 점수
기간: 6개월
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6개월
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CAARMS 점수
기간: 12월
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12월
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· 전환율(CAARMS에서 정의한 대로)
기간: 6개월
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6개월
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· 전환율(CAARMS에서 정의한 대로)
기간: 12월
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12월
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BPRS 점수
기간: 월 0
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월 0
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BPRS 점수
기간: 6개월
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6개월
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BPRS 점수
기간: 12월
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12월
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MADRS 점수
기간: 월 0
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월 0
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MADRS 점수
기간: 6개월
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6개월
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MADRS 점수
기간: 12월
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12월
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YMRS 점수
기간: 월 0
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월 0
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YMRS 점수
기간: 6개월
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6개월
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YMRS 점수
기간: 12월
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12월
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SOFAS 점수
기간: 월 0
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월 0
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SOFAS 점수
기간: 6개월
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6개월
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SOFAS 점수
기간: 12월
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12월
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스트레스 마커 : 타액 코르티솔 수치
기간: 월 0
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월 0
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스트레스 마커 : 타액 코르티솔 수치
기간: 6개월
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6개월
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스트레스 마커 : 타액 코르티솔 수치
기간: 12월
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12월
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스트레스 표지자 : 텔로머라제 활성
기간: 월 0
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월 0
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스트레스 표지자 : 텔로머라제 활성
기간: 6개월
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6개월
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스트레스 표지자 : 텔로머라제 활성
기간: 12월
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12월
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스트레스 마커 : 후생유전학적 마커
기간: 월 0
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월 0
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스트레스 마커 : 후생유전학적 마커
기간: 6개월
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6개월
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스트레스 마커 : 후생유전학적 마커
기간: 12월
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12월
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스트레스 표지자 : 스트레스 반응을 조절하는 유전적 변이
기간: 월 0
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월 0
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스트레스 표지자 : 스트레스 반응을 조절하는 유전적 변이
기간: 6개월
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6개월
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스트레스 표지자 : 스트레스 반응을 조절하는 유전적 변이
기간: 12월
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12월
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스트레스 마커: 해마 부피
기간: 월 0
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월 0
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스트레스 마커: 해마 부피
기간: 12월
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12월
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자서전 메모리의 성능 점수
기간: 월 0
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월 0
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자서전 메모리의 성능 점수
기간: 12월
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12월
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자기 작업 감각에 대한 성능 점수
기간: 월 0
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월 0
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자기 작업 감각에 대한 성능 점수
기간: 12월
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 13일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D14-P008
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