이전 주기의 미성숙 난모세포가 있는 여성의 IVF 치료
미성숙 난모세포 비율이 높은 환자에서 최종 난포성숙 유도에 대한 치료
표준 IVF 자극 주기에서 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)은 일반적으로 제어된 난소과자극(COH)의 끝에서 황체 형성 호르몬(LH) 급증에 대한 대용물로만 사용됩니다. 그러나 여포 자극 호르몬(FSH)의 마지막 용량은 일반적으로 hCG 유발 용량 12-24시간 전에 제공됩니다. 조사자 단위에서 사용되는 한 가지 프로토콜은 회수된 난자 수당 성숙한 난자 비율이 낮은 주기 후에 고용량 hCG(500mcg) - 난자 흡인 38시간 전.
최근 새로운 연구에서는 GnRH-길항제와 hCG의 조합으로 최종 난모세포 성숙의 이중 유발이 GnRH-길항제 COH 프로토콜을 겪는 정상 반응자의 생존율을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
또 다른 치료 옵션은 고용량 hCG입니다. 이전 주기에서 비성숙 난모세포를 흡인한 후 고용량 hCG를 사용한 사례 보고는 거의 없습니다. 조사관의 IVF 장치에서 이전에 회수된 미성숙 난모세포 비율이 높은 환자는 이중 트리거 또는 환자와 상담하는 의사가 결정한 고용량 hCG로 다음 주기에서 트리거됩니다. 더 성숙한 난모세포를 촉발시키는 방법은 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 낮은 비율의 성숙한 MII 난모세포 난모세포를 가진 환자에서 전향적 무작위 통제 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 전향적으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터를 통해 구성됩니다. hCG 그룹- 난자 흡인 38시간 전에 고용량 hCG(500mcg)로 최종 난포 성숙을 위해 촉발되며, 이중 트리거 그룹- 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제(데카펩틸 0.2mg)를 40시간 투여받습니다. 난자 흡인 전 및 hCG(250mcg)는 난자 흡인 34시간 전에. 모든 환자는 황체 지원을 위해 동일한 프로게스테론 제제(하루에 한 번 Crinone 젤 8%)로 보충됩니다. 황체기 동안 질 반점 또는 질 출혈로 고통받는 여성은 2일에 한 번씩 Geston 50MG 근육주사를 보충받습니다.
난자 채취일에 혈청 LH, FSH, 에스트로겐(E2) 및 프로게스테론에 대해 혈액을 채취합니다. 또한 투명한 난포액을 채취하여 LH, FSH, E2 및 프로게스테론 수치를 검사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba medical center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 IVF 주기에서 회수된 난자 수당 성숙한 MII 난자 난자 비율이 낮은 환자(75%)
- 18-42세 사이의 나이
제외 기준:
- 난소 반응이 높은 여성: 항뮬러관 호르몬(AMH) >5, 전정부 여포 수(AFC) >15
- 이전 주기에서 20개 이상의 난모세포가 검색되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고용량 hCG
HCG 그룹- 난자 흡인 38시간 전에 고용량 hCG(500mcg)로 최종 난포 성숙을 위해 촉발됩니다.
|
유발 치료
다른 이름들:
|
|
실험적: 더블 트리거
더블 트리거 그룹- 난자 흡인 40시간 전에 GnRH 작용제(데카펩틸 0.2mg)를 투여하고 난자 흡인 34시간 전에 hCG(250mcg)를 투여합니다.
|
유발 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검색된 난자 수당 MII 난자 수
기간: 난자 채취일
|
회수된 총 난모세포 중 성숙한 난모세포의 비율
|
난자 채취일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 난모세포
기간: 난자 채취일
|
난자 채취일
|
|
임신율
기간: 배란 유도 후 2주
|
배란 유도 후 2주
|
|
최고 품질의 배아 수
기간: 난자 채취일
|
난자 채취일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center - IVF Unit
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zilberberg E, Haas J, Dar S, Kedem A, Machtinger R, Orvieto R. Co-administration of GnRH-agonist and hCG, for final oocyte maturation (double trigger), in patients with low proportion of mature oocytes. Gynecol Endocrinol. 2015 Feb;31(2):145-7. doi: 10.3109/09513590.2014.978850. Epub 2014 Nov 11.
- Lin MH, Wu FS, Lee RK, Li SH, Lin SY, Hwu YM. Dual trigger with combination of gonadotropin-releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves the live-birth rate for normal responders in GnRH-antagonist cycles. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1296-302. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1976. Epub 2013 Aug 28.
- Lamb JD, Shen S, McCulloch C, Jalalian L, Cedars MI, Rosen MP. Follicle-stimulating hormone administered at the time of human chorionic gonadotropin trigger improves oocyte developmental competence in in vitro fertilization cycles: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1655-60. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.01.019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .