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前の周期で未成熟卵母細胞を持つ女性の体外受精治療

2022年6月23日 更新者：Dr. Aya Mohr-Sasson、Sheba Medical Center

未成熟卵母細胞の割合が高い患者における最終卵胞成熟誘導の治療

標準的な体外受精刺激サイクルでは、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) は通常、制御卵巣過剰刺激 (COH) の最後に、黄体形成ホルモン (LH) サージのみの代理として使用されます。 しかし、卵胞刺激ホルモン (FSH) の最終投与は、通常、hCG 誘発用量の 12 ～ 24 時間前に行われます。 調査ユニットで使用されるプロトコルの 1 つは、回収された卵母細胞数あたりの成熟卵母細胞の割合が低いサイクルの後、誘発されます。高用量 hCG (500 mcg) - 卵母細胞吸引の 38 時間前。

最近の新しい研究では、GnRH アゴニストと hCG の組み合わせによる最終的な卵母細胞成熟の二重トリガーにより、GnRH アンタゴニスト COH プロトコルを受けている正常な応答者の生児出生率が向上する可能性があることが示されました。

別の治療オプションは、高用量 hCG です。 以前のサイクルで未成熟卵母細胞を吸引した後に高用量の hCG を使用したことを説明した症例報告はほとんどありません。 治験責任医師の体外受精部門では、回収された未成熟卵母細胞のパーセンテージが高い過去の病歴を持つ患者は、次のサイクルで、ダブルトリガーまたは患者に相談する医師によって決定された高用量の hCG のいずれかでトリガーされます。 より成熟した卵母細胞を取得するトリガーとなる方法はまだわかっていません。

この研究の目的は、成熟MII卵母細胞の卵母細胞の割合が低い患者で前向き無作為対照研究を実施することです(

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は前向きに無作為に2つのグループに分けられます。 無作為化は、コンピュータを介して編成されます。 hCG グループは、卵母細胞吸引の 38 時間前に高用量 hCG (500 mcg) で最終的な卵胞成熟を誘発し、ダブル トリガー グループは、ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニスト (デカペプチル 0.2 mg) を 40 時間受け取ります。卵母細胞吸引前および卵母細胞吸引の34時間前にhCG（250mcg）。 すべての患者は、黄体サポートのために同じプロゲステロン製剤（1日1回クリノンゲル8％）を補充されます. 黄体期に膣の斑点または膣出血に苦しむ女性は、2日に1回、筋肉内にゲストン50MGの補給を受けます.

卵母細胞吸引の日に、血清 LH、FSH、エストロゲン (E2)、プロゲステロンの採血を行います。 さらに、透明な卵胞液が収集され、LH、FSH、E2、およびプロゲステロンのレベルがテストされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 前のIVFサイクルで回収された卵母細胞数あたりの成熟MII卵母細胞卵母細胞の割合が低い患者（75％）
  • 18～42歳

除外基準:

  • 卵巣反応が高い女性：抗ミュラー管ホルモン（AMH）>5、胞状卵胞数（AFC）>15
  • 前のサイクルで 20 個以上の卵母細胞が回収されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高用量hCG
HCG グループ - 卵母細胞吸引の 38 時間前に、高用量の hCG (500 mcg) を使用して最終的な卵胞成熟を開始します。
薬：高用量 hCG 500 mcg
トリガーの治療
他の名前：
  • オヴィトレル
実験的：ダブルトリガー
ダブルトリガーグループ-卵母細胞吸引の40時間前にGnRHアゴニスト（デカペプチル0.2mg）と卵母細胞吸引の34時間前にhCG（250mcg）を受け取ります
薬：GnRH アゴニスト 0.2 mg + hCG 250 mcg
トリガーの治療
他の名前：
  • GnRH アゴニスト - デカペプチル、hCG - オビトレル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
取得した卵母細胞数あたりの MII 卵母細胞数
時間枠：採卵日
採取した全卵母細胞のうち成熟卵母細胞の割合
採卵日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
総卵母細胞
時間枠：採卵日
採卵日
妊娠率
時間枠：排卵誘発から2週間
排卵誘発から2週間
最高品質の胚の数
時間枠：採卵日
採卵日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sheba Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Aya Mohr Sasson, M.D、Sheba Medical Center - IVF Unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月23日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-14-1817-YH-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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