Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie IVF u kobiet z niedojrzałymi komórkami jajowymi w poprzednim cyklu

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Leczenie indukcji ostatecznego dojrzewania pęcherzyków u pacjentów z wcześniejszym wysokim odsetkiem niedojrzałych oocytów

W standardowym cyklu stymulacji IVF ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest zwykle stosowana pod koniec kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH) jako surogat tylko dla wyrzutu hormonu luteinizującego (LH). Jednak ostatnia dawka hormonu folikulotropowego (FSH) jest zwykle podawana między 12 a 24 godzinami przed dawką wyzwalającą hCG. Jeden z protokołów zastosowany w jednostce badawczej, po cyklu z niskim odsetkiem dojrzałych oocytów na liczbę pobranych oocytów, wyzwala z wysoką dawką hCG (500 mcg) - 38 godzin przed aspiracją komórki jajowej.

Ostatnio nowe badania wykazały, że podwójne wyzwalanie ostatecznego dojrzewania oocytów za pomocą kombinacji agonisty GnRH i hCG może poprawić wskaźnik żywych urodzeń u osób z normalną odpowiedzią, poddawanych protokołowi COH z antagonistą GnRH

Inną opcją leczenia jest wysoka dawka hCG. Tylko nieliczne opisy przypadków opisywały zastosowanie wysokiej dawki hCG po aspiracji niedojrzałych oocytów w poprzednim cyklu. Na oddziale IVF badaczy pacjentki z wcześniejszym wywiadem wysokiego odsetka pobranych niedojrzałych oocytów są wyzwalane w następnym cyklu, albo z podwójnym wyzwalaniem, albo z dużą dawką hCG, o której decyduje lekarz konsultujący się z pacjentką. Nadal nie wiadomo, w jaki sposób wyzwala się bardziej dojrzałe oocyty.

Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania u pacjentek z niskim odsetkiem dojrzałych oocytów MII (m.in.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną prospektywnie przydzieleni losowo do dwóch grup. Randomizacja zostanie zorganizowana przez komputer. Grupa hCG zostanie uruchomiona w celu ostatecznego dojrzewania pęcherzyka za pomocą wysokiej dawki hCG (500 mcg) – 38 godzin przed aspiracją oocytów, a grupa podwójnego wyzwalania – otrzyma agonistę hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) (Decapeptyl 0,2 mg) 40 godzin przed aspiracją oocytów i hCG (250 mcg) 34 godziny przed aspiracją oocytów. Wszyscy pacjenci otrzymają ten sam preparat progesteronowy (żel Crinone 8% raz dziennie) w celu wsparcia fazy lutealnej. Kobiety, które cierpią na plamienie lub krwawienie z pochwy w fazie lutealnej, będą otrzymywać suplementację Geston 50MG domięśniowo raz na 2 dni.

W dniu aspiracji komórki jajowej zostanie pobrana krew na oznaczenie LH w surowicy, FSH, estrogenu (E2) i progesteronu. Ponadto zostanie pobrany klarowny płyn pęcherzykowy i przebadany na poziom LH, FSH, E2 i progesteronu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niskim odsetkiem dojrzałych oocytów MII (75%) na liczbę oocytów pobranych w poprzednim cyklu IVF
  • Wiek od 18 do 42 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z silną odpowiedzią jajników: hormon antymullerowski (AMH) >5, liczba pęcherzyków antralnych (AFC) >15
  • więcej niż 20 komórek jajowych pobranych w poprzednim cyklu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka dawka hCG
Grupa hCG - zostanie uruchomiona do ostatecznego dojrzewania pęcherzyka z dużą dawką hCG (500 mcg) - 38 godzin przed aspiracją oocytu
Lek: wysoka dawka hCG 500 mcg
Leczenie wyzwalania
Inne nazwy:
  • Ovitrelle
Eksperymentalny: Podwójny spust
Grupa z podwójnym wyzwalaczem – otrzyma agonistę GnRH (decapeptyl 0,2 mg) 40 godzin przed aspiracją oocytu i hCG (250 mcg) 34 godziny przed aspiracją oocytu
Lek: Agonista GnRH 0,2 mg + hCG 250 mcg
Leczenie wyzwalania
Inne nazwy:
  • Agonista GnRH - Decapeptyl, hCG - Ovitrelle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba oocytów MII na liczbę pobranych oocytów
Ramy czasowe: dzień pobrania komórek jajowych
Odsetek dojrzałych oocytów z całkowitej liczby pobranych oocytów
dzień pobrania komórek jajowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita liczba komórek jajowych
Ramy czasowe: dzień pobrania komórek jajowych
dzień pobrania komórek jajowych
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Dwa tygodnie od indukcji owulacji
Dwa tygodnie od indukcji owulacji
Liczba zarodków najwyższej jakości
Ramy czasowe: dzień pobrania komórek jajowych
dzień pobrania komórek jajowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center - IVF Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-14-1817-YH-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wysoka dawka hCG 500 mcg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj