Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba IVF u žen s nezralými oocyty v předchozím cyklu

23. června 2022 aktualizováno: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Léčba indukce konečného folikulárního zrání u pacientek s předchozím vysokým podílem nezralých oocytů

Ve standardním stimulačním cyklu IVF se lidský choriový gonadotropin (hCG) obvykle používá na konci řízené ovariální hyperstimulace (COH) jako náhrada pouze za nárůst luteinizačního hormonu (LH). Přesto je poslední dávka folikuly stimulujícího hormonu (FSH) obvykle podána mezi 12-24 hodinami před spouštěcí dávkou hCG. Jeden protokol používaný na vyšetřovací jednotce, po cyklu s nízkým podílem zralých oocytů na počet získaných oocytů, se spouští s vysokou dávkou hCG (500 mcg) - 38 hodin před aspirací oocytů.

V poslední době nové výzkumy ukázaly, že duální spouštění konečného zrání oocytů kombinací GnRH-agonisty a hCG by mohlo zlepšit porodnost u normálních respondérů podstupujících protokol COH s antagonistou GnRH.

Další možností léčby je vysoká dávka hCG. Pouze několik kazuistik popsalo použití vysoké dávky hCG po aspiraci nezralých oocytů v předchozím cyklu. Na jednotce IVF vyšetřovatele jsou pacientky s předchozí anamnézou vysokého procenta odebraných nezralých oocytů spuštěny v následujícím cyklu, a to buď dvojitým spuštěním nebo vysokou dávkou hCG, kterou určí lékař, který pacientku konzultuje. Stále není známo, jakým způsobem se získávají zralejší oocyty.

Cílem této studie je provést prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii u pacientek s nízkým podílem zralých oocytů MII (

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou prospektivně randomizováni do dvou skupin. Randomizace bude organizována prostřednictvím počítače. Skupina hCG – bude spuštěna ke konečnému zrání folikulů vysokou dávkou hCG (500 mcg) – 38 hodin před aspirací oocytů a skupina s dvojitým spouštěním – bude dostávat agonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) (Decapeptyl 0,2 mg) 40 hodin před aspirací oocytů a hCG (250 mcg) 34 hodin před aspirací oocytů. Všechny pacientky budou suplementovány stejným progesteronovým přípravkem (Crinone gel 8% jednou denně) pro podporu luteální fáze. Ženy, které trpí vaginálním špiněním nebo vaginálním krvácením během luteální fáze, dostanou suplementaci přípravku Geston 50MG intramuskulárně jednou za 2 dny.

V den aspirace oocytů bude odebrána krev na LH, FSH, estrogen (E2) a progesteron v séru. Kromě toho bude odebrána čirá folikulární tekutina a bude testována na hladiny LH, FSH, E2 a progesteronu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s nízkým podílem oocytů zralých MII oocytů (75 %) na počet oocytů získaných v předchozím cyklu IVF
  • Věk mezi 18-42

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s vysokou ovariální odpovědí: antimulleriánský hormon (AMH) >5, počet antrálních folikulů (AFC) >15
  • více než 20 oocytů získaných v předchozím cyklu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká dávka hCG
Skupina hCG – bude spuštěna pro finální zrání folikulů vysokou dávkou hCG (500 mcg) – 38 hodin před aspirací oocytů
Lék: vysoká dávka hCG 500 mcg
Léčba spouštění
Ostatní jména:
  • Ovitrelle
Experimentální: Dvojitá spoušť
Skupina s dvojitým spouštěním – bude dostávat agonistu GnRH (Decapeptyl 0,2 mg) 40 hodin před aspirací oocytů a hCG (250 mcg) 34 hodin před aspirací oocytů
Lék: GnRH agonista 0,2 mg + hCG 250 mcg
Léčba spouštění
Ostatní jména:
  • Agonista GnRH - Decapeptyl, hCG - Ovitrelle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet MII oocytů na počet získaných oocytů
Časové okno: den odběru oocytů
Míra zralých oocytů z celkového počtu získaných oocytů
den odběru oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet oocytů
Časové okno: den odběru oocytů
den odběru oocytů
Míra těhotenství
Časové okno: Dva týdny od indukce ovulace
Dva týdny od indukce ovulace
Počet embryí nejvyšší kvality
Časové okno: den odběru oocytů
den odběru oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center - IVF Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-14-1817-YH-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysoká dávka hCG 500 mcg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit