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Tratamiento de FIV en mujeres con ovocitos inmaduros en ciclo anterior

23 de junio de 2022 actualizado por: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Tratamiento para la inducción de la maduración folicular final en pacientes con alto índice previo de ovocitos inmaduros

En el ciclo estándar de estimulación de FIV, la gonadotropina coriónica humana (hCG) generalmente se usa al final de la hiperestimulación ovárica controlada (HOC) como sustituto del aumento de la hormona luteinizante (LH). Sin embargo, la última dosis de hormona estimulante del folículo (FSH) generalmente se administra entre 12 y 24 horas antes de la dosis desencadenante de hCG. con dosis altas de hCG (500 mcg) - 38 horas antes de la aspiración de ovocitos.

Recientemente, nuevas investigaciones demostraron que la activación dual de la maduración final del ovocito con una combinación de agonista de GnRH y hCG podría mejorar la tasa de nacidos vivos de las respondedoras normales que se someten al protocolo de COH con antagonista de GnRH.

Otra opción de tratamiento es la hCG en dosis altas. Solo unos pocos informes de casos han descrito el uso de dosis altas de hCG después de la aspiración de ovocitos no maduros en un ciclo anterior. En la unidad de FIV de investigadores, las pacientes con antecedentes de alto porcentaje de ovocitos inmaduros recuperados, se activan en el siguiente ciclo, ya sea con doble activación o con una dosis alta de hCG decidida por el médico que consulta a la paciente. Todavía no se sabe con qué forma de desencadenar ovocitos más maduros se recupera.

El objetivo de este estudio es realizar un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado en pacientes con baja proporción de ovocitos MII maduros (

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes serán aleatorizados prospectivamente en dos grupos. La aleatorización se organizará a través de la computadora. El grupo de hCG: se activará para la maduración folicular final con dosis altas de hCG (500 mcg), 38 horas antes de la aspiración de ovocitos, y el grupo de activación doble, recibirá el agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) (Decapeptyl 0,2 mg) 40 horas antes de la aspiración de ovocitos y hCG (250 mcg) 34 horas antes de la aspiración de ovocitos. Todos los pacientes recibirán suplementos con la misma preparación de progesterona (crinone gel 8 % una vez al día) para el soporte luteal. Las mujeres que sufren de manchado vaginal o sangrado vaginal durante la fase lútea recibirán un suplemento de Geston 50MG intramuscular una vez cada 2 días.

El día de la aspiración de ovocitos, se extraerá sangre para determinar LH, FSH, estrógeno (E2) y progesterona en suero. Además, se recolectará líquido folicular claro y se analizarán los niveles de LH, FSH, E2 y progesterona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con baja proporción de ovocitos MII maduros (75 %) por número de ovocitos recuperados en el ciclo de FIV anterior
  • Edad entre 18-42

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con respuesta ovárica alta: hormona antimülleriana (AMH) >5, recuento de folículos antrales (AFC) >15
  • más de 20 ovocitos recuperados en el ciclo anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alta dosis de hCG
El grupo hCG se activará para la maduración folicular final con una dosis alta de hCG (500 mcg) 38 horas antes de la aspiración de ovocitos
Tratamiento para desencadenar
Otros nombres:
  • Ovitrelle
Experimental: Doble gatillo
Grupo de activación doble: recibirá el agonista de GnRH (Decapeptyl 0,2 mg) 40 horas antes de la aspiración de ovocitos y hCG (250 mcg) 34 horas antes de la aspiración de ovocitos
Tratamiento para desencadenar
Otros nombres:
  • Agonista de GnRH - Decapeptyl , hCG - Ovitrelle

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de ovocitos MII por número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: dia de la recuperacion de los ovocitos
Tasa de ovocitos maduros del total de ovocitos recuperados
dia de la recuperacion de los ovocitos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ovocitos totales
Periodo de tiempo: dia de la recuperacion de los ovocitos
dia de la recuperacion de los ovocitos
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Dos semanas desde la inducción de la ovulación.
Dos semanas desde la inducción de la ovulación.
Número de embriones de máxima calidad
Periodo de tiempo: dia de la recuperacion de los ovocitos
dia de la recuperacion de los ovocitos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center - IVF Unit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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