Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение ЭКО у женщин с незрелыми ооцитами в предыдущем цикле

23 июня 2022 г. обновлено: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Лечение окончательной индукции созревания фолликулов у пациенток с предшествующим высоким процентом незрелых ооцитов

В стандартном цикле стимуляции ЭКО хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) обычно используется в конце контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ) в качестве заменителя только всплеска лютеинизирующего гормона (ЛГ). Тем не менее, последняя доза фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) обычно вводится за 12-24 часа до запускающей дозы ХГЧ. с высокой дозой ХГЧ (500 мкг) - за 38 часов до аспирации ооцитов.

Недавние новые исследования показали, что двойной запуск окончательного созревания ооцитов с помощью комбинации агониста ГнРГ и ХГЧ может улучшить частоту живорождения у нормальных респондеров, проходящих протокол КОГ с антагонистом ГнРГ.

Другой вариант лечения — высокие дозы ХГЧ. Лишь в нескольких сообщениях о клинических случаях описано использование высоких доз ХГЧ после аспирации незрелых ооцитов в предыдущем цикле. В исследовательском отделении ЭКО пациенты, у которых в анамнезе был высокий процент извлеченных незрелых ооцитов, запускают в следующем цикле либо с двойным триггером, либо с высокой дозой ХГЧ по решению лечащего врача, консультирующего пациента. До сих пор неизвестно, каким способом триггеринга извлекаются более зрелые ооциты.

Целью данного исследования является проведение проспективного рандомизированного контролируемого исследования у пациенток с низкой долей зрелых ооцитов MII.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут проспективно рандомизированы на две группы. Рандомизация будет организована с помощью компьютера. Группа ХГЧ будет запущена для окончательного созревания фолликулов высокой дозой ХГЧ (500 мкг) - за 38 часов до аспирации ооцитов, а группа двойного триггера - будет получать агонист гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ) (декапептил 0,2 мг) за 40 часов. до аспирации ооцитов и ХГЧ (250 мкг) за 34 часа до аспирации ооцитов. Все пациенты будут получать один и тот же препарат прогестерона (8% гель Кринон один раз в день) для поддержки лютеиновой кислоты. Женщины, которые страдают от вагинальных пятен или вагинальных кровотечений во время лютеиновой фазы, будут получать добавку Geston 50 мг внутримышечно один раз в 2 дня.

В день аспирации ооцитов будет взята кровь на определение сывороточного ЛГ, ФСГ, эстрогена (Е2) и прогестерона. Кроме того, будет собрана чистая фолликулярная жидкость и проверена на уровни ЛГ, ФСГ, Е2 и прогестерона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с низкой долей зрелых ооцитов MII (75%) на количество ооцитов, полученных в предыдущем цикле ЭКО.
  • Возраст от 18 до 42 лет

Критерий исключения:

  • Женщины с высоким ответом яичников: антимюллеров гормон (АМГ)> 5, количество антральных фолликулов (АФК)> 15
  • более 20 ооцитов, полученных в предыдущем цикле.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокая доза ХГЧ
Группа ХГЧ - будет запущена для окончательного созревания фолликулов с высокой дозой ХГЧ (500 мкг) - за 38 часов до аспирации ооцитов.
Лекарство: высокая доза ХГЧ 500 мкг
Лечение запуска
Другие имена:
  • Овитрель
Экспериментальный: Двойной триггер
Двойная триггерная группа - будет получать агонист ГнРГ (декапептил 0,2 мг) за 40 часов до аспирации ооцитов и ХГЧ (250 мкг) за 34 часа до аспирации ооцитов.
Лекарство: Агонист ГнРГ 0,2 мг + ХГЧ 250 мкг
Лечение запуска
Другие имена:
  • Агонист ГнРГ - Декапептил, ХГЧ - Овитрель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ооцитов MII на количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: день забора яйцеклеток
Доля зрелых ооцитов от общего числа извлеченных ооцитов
день забора яйцеклеток

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Всего ооцитов
Временное ограничение: день забора яйцеклеток
день забора яйцеклеток
Уровень беременности
Временное ограничение: Две недели после индукции овуляции
Две недели после индукции овуляции
Количество эмбрионов высшего качества
Временное ограничение: день забора яйцеклеток
день забора яйцеклеток

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center - IVF Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-14-1817-YH-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться