Tratamento de fertilização in vitro em mulheres com ovócitos imaturos em ciclo anterior
Tratamento para indução da maturação folicular final em pacientes com alta proporção anterior de oócitos imaturos
No ciclo padrão de estimulação de fertilização in vitro, a gonadotrofina coriônica humana (hCG) é geralmente usada no final da hiperestimulação ovariana controlada (COH) como substituto apenas do aumento do hormônio luteinizante (LH). Já a última dose do hormônio folículo estimulante (FSH) costuma ser dada entre 12-24 horas antes da dose desencadeante de hCG. com alta dose de hCG (500 mcg) - 38 horas antes da aspiração do oócito.
Ultimamente, novas pesquisas mostraram que o desencadeamento duplo da maturação final do oócito com uma combinação de agonista de GnRH e hCG poderia melhorar a taxa de nascidos vivos de respondedores normais submetidos ao protocolo COH de antagonista de GnRH
Outra opção de tratamento é a alta dose de hCG. Apenas alguns relatos de casos descreveram o uso de alta dose de hCG após a aspiração de oócitos não maduros em um ciclo anterior. Na unidade de fertilização in vitro dos investigadores, pacientes com histórico anterior de alta porcentagem de oócitos imaturos recuperados são acionados no ciclo seguinte, seja com duplo disparo ou com alta dose de hCG decidida pelo médico que consulta o paciente. Ainda não se sabe com qual forma de acionamento os ovócitos mais maduros são recuperados.
O objetivo deste estudo é realizar um estudo prospectivo randomizado controlado em pacientes com baixa proporção de oócitos MII maduros (
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão prospectivamente randomizados em dois grupos. A randomização será organizada através do computador. O grupo hCG - será acionado para a maturação folicular final com alta dose de hCG (500 mcg) - 38 horas antes da aspiração do oócito, e o grupo duplo gatilho - receberá agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) (Decapeptyl 0,2mg) 40 horas antes da aspiração do oócito e hCG (250mcg) 34 horas antes da aspiração do oócito. Todos os pacientes serão suplementados com a mesma preparação de progesterona (Crinone gel 8% uma vez ao dia) para suporte lúteo. As mulheres que sofrem de manchas vaginais ou sangramento vaginal durante a fase lútea receberão suplementação de Geston 50MG intramuscular uma vez a cada 2 dias.
No dia da aspiração do oócito, será coletado sangue para LH, FSH, estrogênio (E2) e progesterona séricos. Além disso, o fluido folicular claro será coletado e testado para os níveis de LH, FSH, E2 e progesterona.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com baixa proporção de oócitos MII maduros (75%) por número de oócitos recuperados no ciclo de fertilização in vitro anterior
- Idade entre 18-42
Critério de exclusão:
- Mulheres com alta resposta ovariana: hormônio antimulleriano (AMH) >5, contagem de folículos antrais (AFC) >15
- mais de 20 ovócitos recuperados no ciclo anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alta dose de hCG
O grupo hCG - será acionado para maturação folicular final com alta dose de hCG (500 mcg) - 38 horas antes da aspiração do oócito
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Tratamento para desencadeamento
Outros nomes:
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Experimental: Gatilho duplo
Grupo duplo gatilho - receberá agonista de GnRH (Decapeptyl 0,2mg) 40 horas antes da aspiração do oócito e hCG (250mcg) 34 horas antes da aspiração do oócito
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Tratamento para desencadeamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de oócitos MII por número de oócitos recuperados
Prazo: dia da retirada dos ovócitos
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Taxa de oócitos maduros de oócitos totais recuperados
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dia da retirada dos ovócitos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Oócitos totais
Prazo: dia da retirada dos ovócitos
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dia da retirada dos ovócitos
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Taxa de gravidez
Prazo: Duas semanas após a indução da ovulação
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Duas semanas após a indução da ovulação
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Número de embriões de alta qualidade
Prazo: dia da retirada dos ovócitos
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dia da retirada dos ovócitos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center - IVF Unit
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zilberberg E, Haas J, Dar S, Kedem A, Machtinger R, Orvieto R. Co-administration of GnRH-agonist and hCG, for final oocyte maturation (double trigger), in patients with low proportion of mature oocytes. Gynecol Endocrinol. 2015 Feb;31(2):145-7. doi: 10.3109/09513590.2014.978850. Epub 2014 Nov 11.
- Lin MH, Wu FS, Lee RK, Li SH, Lin SY, Hwu YM. Dual trigger with combination of gonadotropin-releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves the live-birth rate for normal responders in GnRH-antagonist cycles. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1296-302. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1976. Epub 2013 Aug 28.
- Lamb JD, Shen S, McCulloch C, Jalalian L, Cedars MI, Rosen MP. Follicle-stimulating hormone administered at the time of human chorionic gonadotropin trigger improves oocyte developmental competence in in vitro fertilization cycles: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1655-60. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.01.019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-14-1817-YH-CTIL
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Ensaios clínicos em alta dose de hCG 500 mcg
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