Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IVF-behandling hos kvinner med umodne oocytter i forrige syklus

23. juni 2022 oppdatert av: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Behandling for endelig follikkelmodningsinduksjon hos pasienter med tidligere høy andel umodne oocytter

I standard IVF-stimuleringssyklus brukes humant choriongonadotropin (hCG) vanligvis på slutten av kontrollert ovariehyperstimulering (COH) som et surrogat til kun det luteiniserende hormon (LH)-stigningen. Likevel gis den siste dosen av follikkelstimulerende hormon (FSH) vanligvis mellom 12-24 timer før den utløsende hCG-dosen. En protokoll som brukes ved etterforskerenheten, etter en syklus med lav andel modne oocytter per antall oocytter som hentes, utløser med høy dose hCG (500 mcg) - 38 timer før oocyttaspirasjon.

I det siste har nye undersøkelser vist at dobbel utløsning av endelig oocyttmodning med en kombinasjon av GnRH-agonist og hCG, kan forbedre fødselsraten til normale respondere som gjennomgår GnRH-antagonist COH-protokollen

Et annet behandlingsalternativ er høydose hCG. Bare få kasusrapporter har beskrevet bruken av høydose hCG etter aspirasjon av ikke-modne oocytter ved en tidligere syklus. Ved etterforskerens IVF-enhet utløses pasienter med en tidligere historie med høy prosentandel av umodne oocytter hentet i den påfølgende syklusen, enten med dobbel trigger eller med høy dose hCG bestemt av legen som konsulterer pasienten. Det er fortsatt ikke kjent med hvilken måte å utløse mer modne oocytter som hentes.

Målet med denne studien er å utføre en prospektiv randomisert kontrollert studie på pasienter med lav andel av modne-MII oocytter oocytter (

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil prospektivt randomiseres i to grupper. Randomiseringen vil bli organisert gjennom datamaskinen. hCG-gruppen - vil bli utløst for endelig follikkelmodning med høydose hCG (500 mcg) - 38 timer før oocytt-aspirasjon, og Double trigger-gruppen - vil motta gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) agonist (Decapeptyl 0,2 mg) 40 timer før oocyttaspirasjonen og hCG (250mcg) 34 timer før oocyttaspirasjonen. Alle pasienter vil bli supplert med det samme progesteronpreparatet ( Crinone gel 8 % en gang daglig) for luteal støtte. Kvinner som lider av vaginal spotting eller vaginal blødning i lutealfasen vil få tilskudd av Geston 50MG intramuskulært en gang annenhver dag.

På dagen for oocyttaspirasjon vil det bli tatt blod for serum LH, FSH, østrogen (E2) og progesteron. Dessuten vil klar follikkelvæske samles opp og testes for LH, FSH, E2 og progesteronnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lav andel av modne-MII oocytter oocytter (75 %) per antall oocytter hentet ved forrige IVF-syklus
  • Alder mellom 18-42

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med høy ovarierespons: anti-mullerian hormon (AMH) >5, antral follikkeltall (AFC) >15
  • mer enn 20 oocytter hentet ved forrige syklus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høydose hCG
HCG-gruppen - vil bli utløst for endelig follikkelmodning med høydose hCG (500 mcg) - 38 timer før oocyttaspirasjon
Behandling for triggering
Andre navn:
  • Ovitrelle
Eksperimentell: Dobbel trigger
Dobbel triggergruppe- vil motta GnRH-agonist (Decapeptyl 0,2 mg) 40 timer før oocyttaspirasjon og hCG (250mcg) 34 timer før oocyttaspirasjonen
Behandling for triggering
Andre navn:
  • GnRH-agonist - Decapeptyl, hCG - Ovitrelle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall MII oocytter per antall hentede oocytter
Tidsramme: dagen for å hente eggene
Frekvens av modne oocytter fra totale oocytter hentet
dagen for å hente eggene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totale oocytter
Tidsramme: dagen for å hente eggene
dagen for å hente eggene
Graviditetsrate
Tidsramme: To uker fra induksjon av eggløsning
To uker fra induksjon av eggløsning
Antall embryoer av topp kvalitet
Tidsramme: dagen for å hente eggene
dagen for å hente eggene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center - IVF Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere