Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVF-behandling hos kvinder med umodne oocytter i forrige cyklus

23. juni 2022 opdateret af: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Behandling for endelig follikulær modningsinduktion hos patienter med tidligere høje forhold mellem umodne oocytter

I standard IVF-stimuleringscyklus bruges humant choriongonadotropin (hCG) sædvanligvis i slutningen af ​​kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) som et surrogat til kun stigningen i det luteiniserende hormon (LH). Alligevel gives den sidste dosis follikelstimulerende hormon (FSH) sædvanligvis mellem 12-24 timer før den hCG-udløsende dosis. Én protokol, der bruges på efterforskerenheden, efter en cyklus med lav andel af modne oocytter pr. antal udvundne oocytter, udløser med højdosis hCG (500 mcg) - 38 timer før oocytaspiration.

På det seneste har nye undersøgelser vist, at dobbelt udløsning af den endelige oocytmodning med en kombination af GnRH-agonist og hCG kan forbedre frekvensen af ​​levende fødsel hos normale respondere, der gennemgår GnRH-antagonist COH-protokollen

En anden behandlingsmulighed er højdosis hCG. Kun få case-rapporter har beskrevet brugen af ​​højdosis hCG efter aspiration af ikke-modne oocytter i en tidligere cyklus. På efterforskerens IVF-enhed udløses patienter med en tidligere anamnese med en høj procentdel af umodne oocytter, der er hentet, i den følgende cyklus, enten med dobbelt trigger eller med høj dosis hCG, som er bestemt af den læge, der konsulterer patienten. Det vides stadig ikke med hvilken måde at udløse mere modne oocytter på.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse i patienter med lav andel af modne-MII oocytter oocytter (

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil prospektivt blive randomiseret i to grupper. Randomiseringen vil blive organiseret via computeren. hCG-gruppen - vil blive udløst til endelig follikulær modning med højdosis hCG (500 mcg) - 38 timer før oocytaspiration, og Double trigger-gruppen - vil modtage gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist (Decapeptyl 0,2 mg) 40 timer før oocytaspiration og hCG (250 mcg) 34 timer før oocytaspiration. Alle patienter vil blive suppleret med det samme progesteronpræparat ( Crinone gel 8 % en gang dagligt) til luteal støtte. Kvinder, der lider af vaginal pletblødning eller vaginal blødning i lutealfasen, vil modtage tilskud af Geston 50MG intramuskulært en gang hver anden dag.

På dagen for oocytaspiration vil der blive udtaget blod for serum LH, FSH, østrogen (E2) og progesteron. Desuden vil klar follikulær væske blive opsamlet og testet for LH, FSH, E2 og progesteron niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lav andel af modne-MII oocytter oocytter (75%) pr. antal oocytter hentet ved den forudgående IVF-cyklus
  • Alder mellem 18-42

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med høj ovarierespons: anti-mullerian hormon (AMH) >5, antral follikeltal (AFC) >15
  • mere end 20 oocytter hentet ved den forudgående cyklus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højdosis hCG
HCG-gruppen - vil blive udløst til endelig follikulær modning med højdosis hCG (500 mcg) - 38 timer før oocytaspiration
Medicin: høj dosis hCG 500 mcg
Behandling for udløsning
Andre navne:
  • Ovitrelle
Eksperimentel: Dobbelt trigger
Dobbelttriggergruppe- vil modtage GnRH-agonist (Decapeptyl 0,2 mg) 40 timer før oocytaspiration og hCG (250mcg) 34 timer før oocytaspiration
Medicin: GnRH-agonist 0,2 mg + hCG 250 mcg
Behandling for udløsning
Andre navne:
  • GnRH-agonist - Decapeptyl, hCG - Ovitrelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal MII oocytter pr. antal udvundne oocytter
Tidsramme: dag for udtagning af oocytterne
Rate af modne oocytter fra samlede oocytter hentet
dag for udtagning af oocytterne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlede oocytter
Tidsramme: dag for udtagning af oocytterne
dag for udtagning af oocytterne
Graviditetsrate
Tidsramme: To uger fra induktion af ægløsning
To uger fra induktion af ægløsning
Antal embryoner af højeste kvalitet
Tidsramme: dag for udtagning af oocytterne
dag for udtagning af oocytterne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center - IVF Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Skøn)

23. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-14-1817-YH-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner