Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVF-hoito naisilla, joilla on epäkypsät munasolut edellisessä syklissä

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Follikulaarisen kypsymisen lopullisen induktion hoito potilailla, joilla on aiemmin ollut suuri epäkypsien munasolujen määrä

Normaalissa IVF-stimulaatiosyklissä ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) käytetään yleensä kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation (COH) lopussa vain luteinisoivan hormonin (LH) nousun korvikkeena. Silti viimeinen follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) annos annetaan yleensä 12–24 tuntia ennen hCG:n laukaisevaa annosta. Yksi tutkijayksikössä käytetty protokolla sen jälkeen, kun sykli, jossa kypsien munasolujen osuus on alhainen haettujen oosyyttien lukumäärää kohti, laukaisee suurella hCG-annoksella (500 mikrogrammaa) - 38 tuntia ennen munasolun aspiraatiota.

Viime aikoina uudet tutkimukset osoittivat, että munasolun lopullisen kypsymisen kaksoislaukaisu GnRH-agonistin ja hCG:n yhdistelmällä voi parantaa GnRH-antagonisti-COH-protokollan läpikäyvien normaalien vasteen saaneiden syntyvyyttä.

Toinen hoitovaihtoehto on suuriannoksinen hCG. Vain muutamassa tapausraportissa on kuvattu suuriannoksisen hCG:n käyttöä ei-kypsien munasolujen aspiraation jälkeen edellisessä syklissä. Tutkijan IVF-yksikössä potilaat, joilla on aiemmin ollut suuri prosenttiosuus epäkypsistä munasoluista, käynnistetään seuraavassa syklissä joko kaksoisliipaisulla tai suurella hCG-annoksella, jonka potilasta konsultoiva lääkäri päättää. Vielä ei tiedetä, millä tavalla kypsemmät munasolut saadaan laukaista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on vähän kypsiä MII-oosyyttejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan prospektiivisesti kahteen ryhmään. Satunnaistaminen järjestetään tietokoneen kautta. hCG-ryhmä - aktivoituu lopulliseen follikkelien kypsymiseen suurella annoksella hCG:tä (500 mikrogrammaa) - 38 tuntia ennen munasolun aspiraatiota, ja kaksoistriggeriryhmä - saa gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia (dekapeptyyli 0,2 mg) 40 tuntia. ennen munasolun aspiraatiota ja hCG:tä (250 mikrogrammaa) 34 tuntia ennen munasolun aspiraatiota. Kaikille potilaille annetaan samaa progesteronivalmistetta (Crinone-geeli 8 % kerran päivässä) luteaalin tukemiseksi. Naiset, jotka kärsivät emättimen tiputtelusta tai emättimen verenvuodosta luteaalivaiheen aikana, saavat lisäravinteena Geston 50MG -valmistetta lihakseen joka toinen päivä.

Munasolujen aspiraatiopäivänä veri otetaan seerumin LH:n, FSH:n, estrogeenin (E2) ja progesteronin varalta. Lisäksi kerätään kirkasta follikulaarista nestettä ja testataan LH-, FSH-, E2- ja progesteronitasot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alhainen osuus kypsien MII-oosyyttien munasoluista (75 %) edellisen IVF-syklin aikana kerättyjen munasolujen lukumäärää kohti
  • Ikä 18-42v

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on korkea munasarjavaste: anti-Muller-hormoni (AMH) > 5, antrum follikkelia (AFC) > 15
  • yli 20 munasolua, jotka on otettu edellisessä syklissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuri annos hCG
HCG-ryhmä - aktivoituu lopulliseen follikkelien kypsymiseen suurella hCG-annoksella (500 mikrog) - 38 tuntia ennen munasolun aspiraatiota
Lääke: suuri annos hCG 500 mcg
Hoito laukaisuun
Muut nimet:
  • Ovitrelle
Kokeellinen: Kaksinkertainen liipaisin
Kaksoisliipaisuryhmä - saa GnRH-agonistia (dekapeptyyli 0,2 mg) 40 tuntia ennen munasolun aspiraatiota ja hCG:tä (250 mcg) 34 tuntia ennen munasolun aspiraatiota
Lääke: GnRH-agonisti 0,2 mg + hCG 250 mcg
Hoito laukaisuun
Muut nimet:
  • GnRH-agonisti - Decapeptyl, hCG - Ovitrelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MII-oosyyttien määrä haettujen munasolujen lukumäärää kohti
Aikaikkuna: munasolujen talteenottopäivä
Kypsien munasolujen määrä haettujen munasolujen kokonaismäärästä
munasolujen talteenottopäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munasolut yhteensä
Aikaikkuna: munasolujen talteenottopäivä
munasolujen talteenottopäivä
Raskausaste
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ovulaation alkamisesta
Kaksi viikkoa ovulaation alkamisesta
Huippulaatuisten alkioiden määrä
Aikaikkuna: munasolujen talteenottopäivä
munasolujen talteenottopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center - IVF Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-14-1817-YH-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suuri annos hCG 500 mcg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa