Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IVF-behandeling bij vrouwen met onrijpe eicellen in vorige cyclus

23 juni 2022 bijgewerkt door: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Behandeling voor de uiteindelijke inductie van folliculaire rijping bij patiënten met een eerdere hoge verhouding van onrijpe eicellen

In de standaard IVF-stimulatiecyclus wordt humaan choriongonadotrofine (hCG) meestal gebruikt aan het einde van gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) als een surrogaat voor alleen de luteïniserend hormoon (LH)-piek. Toch wordt de laatste dosis follikelstimulerend hormoon (FSH) gewoonlijk tussen 12-24 uur vóór de hCG-triggerdosis gegeven. Een protocol dat op de onderzoekseenheid wordt gebruikt, is het triggeren van met hoge dosis hCG (500 mcg) - 38 uur voorafgaand aan eicelaspiratie.

De laatste tijd hebben nieuwe onderzoeken aangetoond dat dubbele triggering van de uiteindelijke eicelrijping met een combinatie van GnRH-agonist en hCG, het aantal levendgeborenen zou kunnen verbeteren van normale responders die het GnRH-antagonist COH-protocol ondergaan

Een andere behandelingsoptie is een hoge dosis hCG. Slechts enkele casusrapporten hebben het gebruik van hoge dosis hCG beschreven na aspiratie van niet-rijpe oöcyten in een vorige cyclus. Op de IVF-afdeling van de onderzoeker worden patiënten met een voorgeschiedenis van een hoog percentage onrijpe oöcyten die zijn teruggevonden, getriggerd bij de volgende cyclus, hetzij met dubbele trigger of met een hoge dosis hCG, beslist door de arts die de patiënt raadpleegt. Het is nog niet bekend met welke manier van het opwekken van rijpere eicellen wordt teruggevonden.

Het doel van deze studie is om een ​​prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren bij patiënten met een laag percentage volwassen-MII oöcyten oöcyten (

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen prospectief worden gerandomiseerd in twee groepen. De randomisatie wordt georganiseerd via de computer. De hCG-groep - wordt getriggerd voor de uiteindelijke rijping van de follikels met een hoge dosis hCG (500 mcg) - 38 uur voorafgaand aan eicelaspiratie, en de Double trigger-groep - krijgt gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-agonist (Decapeptyl 0,2 mg) gedurende 40 uur voorafgaand aan eicelaspiratie en hCG (250mcg) 34 uur voorafgaand aan de eicelaspiratie. Alle patiënten krijgen hetzelfde progesteronpreparaat (Crinone-gel 8% eenmaal daags) voor luteale ondersteuning. Vrouwen die tijdens de luteale fase last hebben van vaginale spotting of vaginale bloedingen, krijgen eenmaal per 2 dagen Geston 50MG intramusculair toegediend.

Op de dag van de eicelaspiratie wordt bloed afgenomen voor serum LH, FSH, oestrogeen (E2) en progesteron. Bovendien wordt helder folliculair vocht verzameld en getest op LH-, FSH-, E2- en progesteronspiegels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een laag percentage rijpe MII-oöcyten oöcyten (75%) per aantal oöcyten dat werd gewonnen tijdens de eerdere IVF-cyclus
  • Leeftijd tussen 18-42

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een hoge ovariële respons: anti-mulleriaans hormoon (AMH)> 5, aantal antrale follikels (AFC)> 15
  • meer dan 20 oöcyten opgehaald tijdens de vorige cyclus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge dosis hCG
De hCG-groep wordt getriggerd voor de uiteindelijke rijping van de follikels met een hoge dosis hCG (500 mcg) - 38 uur voorafgaand aan eicelaspiratie
Geneesmiddel: hoge dosis hCG 500 mcg
Behandeling voor triggering
Andere namen:
  • Ovitrelle
Experimenteel: Dubbele trekker
Groep met dubbele trigger - krijgt GnRH-agonist (Decapeptyl 0,2 mg) 40 uur voorafgaand aan eicelaspiratie en hCG (250 mcg) 34 uur voorafgaand aan eicelaspiratie
Geneesmiddel: GnRH-agonist 0,2 mg + hCG 250 mcg
Behandeling voor triggering
Andere namen:
  • GnRH-agonist - Decapeptyl, hCG - Ovitrelle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal MII eicellen per aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: dag van het ophalen van de eicellen
Percentage rijpe oöcyten van het totale aantal gewonnen oöcyten
dag van het ophalen van de eicellen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal eicellen
Tijdsspanne: dag van het ophalen van de eicellen
dag van het ophalen van de eicellen
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: Twee weken na inductie van de ovulatie
Twee weken na inductie van de ovulatie
Aantal embryo's van topkwaliteit
Tijdsspanne: dag van het ophalen van de eicellen
dag van het ophalen van de eicellen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center - IVF Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-14-1817-YH-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hoge dosis hCG 500 mcg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren