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Traitement de FIV chez les femmes ayant des ovocytes immatures au cours du cycle précédent

23 juin 2022 mis à jour par: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Traitement pour l'induction de la maturation folliculaire finale chez les patientes ayant déjà un taux élevé d'ovocytes immatures

Dans le cycle de stimulation standard de la FIV, la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est généralement utilisée à la fin de l'hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH) comme substitut uniquement à la poussée d'hormone lutéinisante (LH). Pourtant, la dernière dose d'hormone folliculo-stimulante (FSH) est généralement administrée entre 12 et 24 heures avant la dose déclenchante de l'hCG. avec une dose élevée d'hCG (500 mcg) - 38 heures avant l'aspiration des ovocytes.

Dernièrement, de nouvelles recherches ont montré que le double déclenchement de la maturation finale des ovocytes avec une combinaison d'agoniste de la GnRH et d'hCG pourrait améliorer le taux de naissances vivantes des répondeurs normaux soumis au protocole COH de l'antagoniste de la GnRH.

Une autre option de traitement est l'hCG à haute dose. Seuls quelques rapports de cas ont décrit l'utilisation d'hCG à haute dose après aspiration d'ovocytes non matures lors d'un cycle précédent. Dans l'unité de FIV des investigateurs, les patientes ayant des antécédents de pourcentage élevé d'ovocytes immatures récupérés sont déclenchées au cycle suivant, soit avec un double déclenchement, soit avec une forte dose d'hCG décidée par le médecin consultant la patiente. On ne sait toujours pas avec quelle manière de déclencher des ovocytes plus matures est récupéré.

Le but de cette étude est de réaliser une étude prospective randomisée contrôlée chez des patientes présentant une faible proportion d'ovocytes matures-MII (

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront prospectivement randomisés en deux groupes. La randomisation sera organisée via l'ordinateur. Le groupe hCG - sera déclenché pour la maturation folliculaire finale avec une dose élevée d'hCG (500 mcg) - 38 heures avant l'aspiration des ovocytes, et le groupe à double déclenchement - recevra un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) (Décapeptyl 0,2 mg) 40 heures avant l'aspiration des ovocytes et hCG (250 mcg) 34 heures avant l'aspiration des ovocytes. Tous les patients recevront la même préparation de progestérone (gel Crinone 8 % une fois par jour) pour le soutien lutéal. Les femmes qui souffrent de saignotements vaginaux ou de saignements vaginaux pendant la phase lutéale recevront une supplémentation de Geston 50MG par voie intramusculaire une fois tous les 2 jours.

Le jour de l'aspiration des ovocytes, le sang sera prélevé pour la LH sérique, la FSH, les œstrogènes (E2) et la progestérone. De plus, du liquide folliculaire clair sera collecté et testé pour les niveaux de LH, FSH, E2 et progestérone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une faible proportion d'ovocytes matures-MII ovocytes (75 %) par nombre d'ovocytes récupérés lors du cycle de FIV précédent
  • Âge entre 18 et 42 ans

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec une réponse ovarienne élevée : hormone anti-mullérienne (AMH) > 5, nombre de follicules antraux (AFC) > 15
  • plus de 20 ovocytes récupérés au cycle précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HCG à haute dose
Le groupe hCG - sera déclenché pour la maturation folliculaire finale avec une dose élevée d'hCG (500 mcg) - 38 heures avant l'aspiration des ovocytes
Traitement du déclenchement
Autres noms:
  • Ovitrelle
Expérimental: Double gâchette
Groupe à double déclenchement - recevra un agoniste de la GnRH (Décapeptyl 0,2 mg) 40 heures avant l'aspiration des ovocytes et de l'hCG (250 mcg) 34 heures avant l'aspiration des ovocytes
Traitement du déclenchement
Autres noms:
  • Agoniste de la GnRH - Décapeptyl , hCG - Ovitrelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'ovocytes MII par nombre d'ovocytes récupérés
Délai: jour du prélèvement des ovocytes
Taux d'ovocytes matures sur ovocytes totaux récupérés
jour du prélèvement des ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ovocytes totaux
Délai: jour du prélèvement des ovocytes
jour du prélèvement des ovocytes
Taux de grossesse
Délai: Deux semaines après l'induction de l'ovulation
Deux semaines après l'induction de l'ovulation
Nombre d'embryons de qualité supérieure
Délai: jour du prélèvement des ovocytes
jour du prélèvement des ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aya Mohr Sasson, M.D, Sheba Medical Center - IVF Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2015

Première publication (Estimation)

23 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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