위우회술 후 다양한 다량영양소가 위장관 호르몬 분비에 미치는 영향
2017년 2월 6일 업데이트: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller
이 연구의 목적은 위우회술 환자에서 다양한 장 호르몬의 내인성 분비를 가장 강력하게 자극하는 다량 영양소(탄수화물, 지질 또는 단백질)의 유형을 결정하는 것입니다(1차 결과 = Glucagon-Like peptide-1).
이 연구는 또한 췌장 리파제 억제제를 사용하거나 사용하지 않고 지질을 경구 섭취한 후 장 호르몬 분비의 비교를 포함합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, 2650
- Endocrinology Research Center, Hvidovre University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RYGB 18개월 이전에 RYGB 수술을 받은 환자, 체중이 안정적(1개월 동안 +/- 5kg).
비만 수술을 받지 않은 건강한 대조군.
설명
RYGB 환자:
포함 기준:
- 18개월 이전에 RYGB 수술을 받았고, 체중이 안정적이었습니다(1개월 동안 +/- 5kg).
제외 기준:
- 부적절한 갑상선 대체, 오를리스타트와 상호작용하는 것으로 알려진 약물(예: 사이클로스포린, 항응고제, 아미오다론, 암로디핀 및 간질제)로 치료를 받는 경우, 이러한 약물로 치료를 일시 중지할 수 없습니다. 현재 또는 RYGB 수술 이전에 1형 또는 2형 진성 당뇨병. 심각한 심장 또는 호흡기 질환. 6,5mM 미만의 헤모글로빈 수치.
건강한 대조군:
포함 기준:
- 비만 수술을 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 부적절한 갑상선 대체, 오를리스타트와 상호작용하는 것으로 알려진 약물(예: 사이클로스포린, 항응고제, 아미오다론, 암로디핀 및 간질제)로 치료를 받는 경우, 이러한 약물로 치료를 일시 중지할 수 없습니다. 현재 또는 이전에 1형 또는 2형 진성 당뇨병. 심각한 심장 또는 호흡기 질환. 6,5mM 미만의 헤모글로빈 수치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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10 Roux-en-Y 위우회술 환자
등칼로리 양의 특정 다량 영양소를 4g의 식물성 부용과 혼합하고 GLP-1 분비를 유도하는 서로의 능력에 대해 테스트합니다.
식사 테스트는 3-14일 간격으로 4일에 걸쳐 진행됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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10 건강한 대조군
등칼로리 양의 특정 다량 영양소를 4g의 식물성 부용과 혼합하고 GLP-1 분비를 유도하는 서로의 능력에 대해 테스트합니다.
식사 테스트는 3-14일 간격으로 4일에 걸쳐 진행됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루카곤 유사 펩티드 1 분비의 그룹 내 차이(iAUC에 의해 평가됨).
기간: 기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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즉.
a) 위우회술 환자만 b) 건강한 자원자만 다른 다량영양소 섭취의 결과로서 GLP-1 분비(iAUC)의 비교.
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기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 내 글루카곤 분비 차이(iAUC로 평가).
기간: 기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드 분비의 그룹 내 차이(iAUC로 평가).
기간: 기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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콜레시스토키닌 분비의 그룹 내 차이(iAUC로 평가).
기간: 기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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펩티드 YY 3-36 분비의 그룹 내 차이(iAUC에 의해 평가됨).
기간: 기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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그룹 내 그렐린 분비 차이(iAUC로 평가).
기간: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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담즙산 변화의 그룹 내 차이.
기간: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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글리세롤, 트리아실글리세롤 및 유리 지방산의 변화에서 그룹 내 차이.
기간: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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인슐린 분비의 그룹 내 차이(iAUC로 평가).
기간: 2xBasline, 0, 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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2xBasline, 0, 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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혈장 포도당 농도의 그룹 내 차이.
기간: 2xBasline, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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2xBasline, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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Visual Analog Scale의 그룹 내 차이.
기간: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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배고픔, 포만감, 복통 및 메스꺼움은 표준 10cm Visual Analog Scale로 측정
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0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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임의 음식 섭취량(그램)의 그룹 내 차이.
기간: 240
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240
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심박수(bpm)의 그룹 내 차이.
기간: 2xBasline, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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2xBasline, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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혈압(mmhg)의 그룹 내 차이.
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루카곤 유사 펩티드 1 분비의 그룹 간 차이(iAUC에 의해 평가됨).
기간: 기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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즉.
위우회술을 받은 환자와 건강한 지원자 사이에 다양한 다량영양소 섭취에 따른 GLP-1 분비(iAUC)의 비교.
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기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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글루카곤 분비의 그룹 간 차이(iAUC에 의해 평가됨).
기간: 기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드 분비의 그룹 간 차이(iAUC로 평가).
기간: 기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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콜레시스토키닌 분비의 그룹 간 차이(iAUC로 평가).
기간: 기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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펩티드 YY 3-36 분비의 그룹 간 차이(iAUC에 의해 평가됨).
기간: 기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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기준선, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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그렐린 분비의 그룹 간 차이(iAUC로 평가).
기간: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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담즙산 변화의 그룹 간 차이.
기간: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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그룹 간 글리세롤, 트리아실글리세롤 및 유리 지방산 변화의 차이.
기간: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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|
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그룹 간 인슐린 분비 차이(iAUC로 평가).
기간: 2xBasline, 0, 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
2xBasline, 0, 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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혈장 포도당 농도의 그룹 간 차이.
기간: 2xBasline, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
2xBasline, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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Visual Analog Scale의 그룹 차이.
기간: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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배고픔, 포만감, 복통 및 메스꺼움은 표준 10cm Visual Analog Scale로 측정
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0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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임의 음식 섭취량(그램)의 그룹 간 차이.
기간: 240
|
240
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그룹 간 심박수 차이(bpm).
기간: 2xBasline, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
2xBasline, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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그룹 간 혈압 차이(mmhg).
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CZJ-MA-14
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