L'effet de différents macronutriments sur la sécrétion d'hormones gastro-intestinales après une opération de pontage gastrique
6 février 2017 mis à jour par: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller
Le but de cette étude est de déterminer le type de macronutriment (glucides, lipides ou protéines) qui stimule le plus puissamment la sécrétion endogène de différentes hormones intestinales (résultat principal = Glucagon-Like peptide-1) chez les patients opérés d'un pontage gastrique.
L'étude comprend également une comparaison de la sécrétion d'hormones intestinales après prise orale de lipides avec ou sans inhibiteur de la lipase pancréatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Repas test : Repas liquide hyperprotéiné 200 kcal 200 ml consommé pendant 10 minutes
- Autre: Repas test : Repas liquide riche en graisses 200 kcal 200 ml consommé pendant 10 minutes
- Autre: Repas test : Repas liquide riche en glucides 200 kcal 200 ml consommé pendant 10 minutes
- Autre: Repas test : Repas liquide riche en graisses de 200 kcal 200 ml avec inhibiteur de la lipase pancréatique consommé pendant 10 minutes
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Danemark, 2650
- Endocrinology Research Center, Hvidovre University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
RYGB Patients opérés du RYGB depuis plus de 18 mois, poids stable (+/- 5 kg pendant 1 mois).
Sujets témoins sains n'ayant pas subi de chirurgie bariatrique.
La description
Patients atteints de RYGB :
Critère d'intégration:
- Chirurgie du RYGB plus de 18 mois auparavant, poids stable (+/- 5 kg pendant 1 mois)
Critère d'exclusion:
- Substitution thyroïdienne inadéquate, sous traitement avec des médicaments connus pour interagir avec l'Orlistat (tels que la cyclosporine, les agents anticoagulants, l'amiodarone, l'amlodipine et les épileptiques), où l'interruption du traitement avec ceux-ci n'est pas une option. Diabète sucré de type 1 ou 2 maintenant ou avant l'opération RYGB. Maladie cardiaque ou respiratoire grave. Taux d'hémoglobine inférieur à 6,5 mM.
Sujets témoins sains :
Critère d'intégration:
- N'avoir pas subi de chirurgie bariatrique.
Critère d'exclusion:
- Substitution thyroïdienne inadéquate, sous traitement avec des médicaments connus pour interagir avec l'Orlistat (tels que la cyclosporine, les agents anticoagulants, l'amiodarone, l'amlodipine et les épileptiques), où l'interruption du traitement avec ceux-ci n'est pas une option. Diabète sucré de type 1 ou 2 actuel ou antérieur. Maladie cardiaque ou respiratoire grave. Taux d'hémoglobine inférieur à 6,5 mM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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10 patients de pontage gastrique de Roux-en-Y
Des quantités isocaloriques de macronutriments spécifiques sont mélangées à 4 g de bouillon de légumes et testées les unes contre les autres pour induire la sécrétion de GLP-1.
Le test de repas a lieu à 4 jours différents avec une séparation de 3 à 14 jours.
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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10 sujets témoins sains
Des quantités isocaloriques de macronutriments spécifiques sont mélangées à 4 g de bouillon de légumes et testées les unes contre les autres pour induire la sécrétion de GLP-1.
Le test de repas a lieu à 4 jours différents avec une séparation de 3 à 14 jours.
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence au sein des groupes dans la sécrétion du Glucagon-like Peptide 1 (évaluée par iAUC).
Délai: Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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C'est à dire.
Comparaison de la sécrétion de GLP-1 (iAUC) résultant de l'apport de différents macronutriments entre a) les patients avec pontage gastrique uniquement b) les volontaires sains uniquement.
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Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence au sein du groupe dans la sécrétion de glucagon (évaluée par iAUC).
Délai: Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
|
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Différence au sein des groupes dans la sécrétion de peptides insulinotropes dépendant du glucose (évaluée par iAUC).
Délai: Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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|
|
Différence au sein du groupe dans la sécrétion de cholécystokinine (évaluée par iAUC).
Délai: Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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Différence au sein du groupe dans la sécrétion du peptide YY 3-36 (évaluée par iAUC).
Délai: Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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|
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Différence au sein du groupe dans la sécrétion de ghréline (évaluée par iAUC).
Délai: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
|
|
|
Dans la différence de groupe dans les changements dans les acides biliaires.
Délai: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
|
|
|
Différence au sein du groupe dans les variations du glycérol, du triacylglycérol et des acides gras libres.
Délai: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
|
0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
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|
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Différence au sein du groupe dans la sécrétion d'insuline (évaluée par iAUC).
Délai: 2xBase, 0, 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
2xBase, 0, 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
|
|
Au sein des groupes, différence de concentration plasmatique de glucose.
Délai: 2xBase, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
2xBase, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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|
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Différence au sein du groupe dans l'échelle visuelle analogique.
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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Faim, satiété, douleurs abdominales et nausées mesurées par une échelle visuelle analogique standard de 10 cm
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0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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Différence au sein du groupe dans l'apport alimentaire Ad libitum (grammes).
Délai: 240
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240
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Au sein du groupe, différence de fréquence cardiaque (bpm).
Délai: 2xBase, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
2xBase, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
|
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Au sein du groupe, différence de tension artérielle (mmhg).
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence entre les groupes dans la sécrétion du Glucagon-like Peptide 1 (évaluée par iAUC).
Délai: Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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C'est à dire.
Comparaison de la sécrétion de GLP-1 (iAUC) résultant de l'apport de différents macronutriments entre les patients opérés d'un pontage gastrique et les volontaires sains.
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Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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|
Différence entre les groupes dans la sécrétion de glucagon (évaluée par iAUC).
Délai: Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
|
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Différence entre les groupes dans la sécrétion de peptides insulinotropes dépendant du glucose (évaluée par iAUC).
Délai: Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
|
|
Différence entre les groupes dans la sécrétion de cholécystokinine (évaluée par iAUC).
Délai: Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
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Différence entre les groupes dans la sécrétion du peptide YY 3-36 (évaluée par iAUC).
Délai: Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
Base de référence, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
|
|
Différence entre les groupes dans la sécrétion de ghréline (évaluée par iAUC).
Délai: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
|
0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
|
|
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Différence entre les groupes dans les modifications des acides biliaires.
Délai: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
|
0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
|
|
|
Différence entre les groupes dans les changements dans le glycérol, le triacylglycérol et les acides gras libres.
Délai: 0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
|
0, 30, 45, 60, 120, 180, 240
|
|
|
Différence entre les groupes dans la sécrétion d'insuline (évaluée par iAUC).
Délai: 2xBase, 0, 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
2xBase, 0, 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
|
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Différence entre les groupes dans la concentration plasmatique de glucose.
Délai: 2xBase, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
2xBase, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
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Différence entre les groupes dans l'échelle visuelle analogique.
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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Faim, satiété, douleurs abdominales et nausées mesurées par une échelle visuelle analogique standard de 10 cm
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0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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Différence entre les groupes dans l'apport alimentaire Ad libitum (grammes).
Délai: 240
|
240
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Différence entre les groupes de fréquence cardiaque (bpm).
Délai: 2xBase, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
2xBase, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 60, 90, 120, 180, 240
|
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Différence entre les groupes de pression artérielle (mmhg).
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2015
Première publication (Estimation)
26 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CZJ-MA-14
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