- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02374762
혈액 투석 혈관 접근 영상 연구
만성 혈액 투석 환자의 동정맥 누공의 비접촉식 비디오 영상
연구 개요
상태
상세 설명
혈관통로는 혈액투석 환자의 '생명선'인 동시에 '아킬레스건'입니다. 혈관통로의 협착증과 혈전증의 병리생리학에 대한 이해가 향상되었음에도 불구하고 불행히도 이러한 발전을 개선된 치료법이나 우수한 치료 과정으로 전환하는 것은 그리 성공적이지 못했습니다. 그 결과, 동정맥루(AVF) 성숙 실패, 혈관성형술 및 스텐트 배치와 같은 상대적으로 비효율적인 개입의 확산, 극도로 높은 카테터 사용률(1)의 유행이 계속되고 있습니다.
주요 문제는 진단되지 않고 치료되지 않은 AVF 액세스 기능 장애를 적시에 진단하는 것입니다. 이는 결국 손실을 초래할 것입니다. 임박한 AVF 악화를 진단하는 현재 방법은 접근 흐름 측정, 접근 흐름 재순환, 초음파 이미징 및 혈관 조영술을 활용합니다. 이러한 방법 중 어느 것도 치료별로 적용할 수 없으며 일종의 개입이 필요합니다.
비디오 이미징의 최근 발전으로 일상적으로 AVF 움직임을 비침습적으로 추적할 수 있는 기회가 열렸습니다. 이러한 AVF 움직임은 동맥 맥박에 의해 생성되며 각 AVF 캐뉼레이션 전에 일상적으로 수동으로 확인됩니다. 본 연구에서 수사관들은 비디오 이미징 기반 출입 감시의 기술적 타당성을 탐구하기 위해 실제 AVF 움직임을 촬영할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Renal Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세; 정기적으로 캐뉼라를 삽입한 AVF
제외 기준:
- 영어로 의사 소통 할 수 없음
- 의미 있는 AVF 이미징을 불가능하게 만드는 피부 질환
- 지난 8주간의 혈관 접근 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AVF가 있는 혈액 투석 환자
동정맥루(AVF)를 사용하여 투석 치료를 받는 혈액투석 환자는 캐뉼라 삽입 전 1분 동안 디지털 카메라로 AVF를 기록하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동정맥루(AVF) 스릴 이미지
기간: 6 개월
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최적화된 비디오 이미지가 AVF 펄스의 움직임을 보여줄 수 있는지 확인합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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