Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania dostępu naczyniowego do hemodializy

22 lutego 2016 zaktualizowane przez: Renal Research Institute

Bezkontaktowe obrazowanie wideo przetok tętniczo-żylnych u pacjentów przewlekle hemodializowanych

Celem tego badania jest znalezienie najlepszych technik wykonywania nieinwazyjnych zdjęć przetoki tętniczo-żylnej (AVF) u pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dostęp naczyniowy jest jednocześnie „linią życia” i „piętą achillesową” pacjentów hemodializowanych. Pomimo lepszego zrozumienia patofizjologii zwężeń i zakrzepicy dostępu naczyniowego, niestety przełożenie tych postępów na ulepszone terapie lub lepszy proces opieki nie przyniosło zbytniego sukcesu. W rezultacie nadal mamy do czynienia z epidemią niepowodzeń dojrzewania przetok tętniczo-żylnych (AVF), mnożeniem się stosunkowo nieskutecznych interwencji, takich jak angioplastyka i umieszczanie stentów, oraz niezwykle częstym stosowaniem cewników (1).

Dużym problemem jest wczesna diagnoza dysfunkcji dostępu AVF, która – niezdiagnozowana i nieleczona – ostatecznie doprowadzi do jego utraty. Obecne metody diagnozowania zbliżającego się pogorszenia AVF wykorzystują pomiar przepływu dostępu, recyrkulacji przepływu dostępu, obrazowanie ultrasonograficzne i angiografię. Żadna z tych metod nie ma zastosowania w przypadku pojedynczego leczenia i wymaga pewnego rodzaju interwencji.

Ostatnie postępy w obrazowaniu wideo otwierają możliwość nieinwazyjnego śledzenia ruchów AVF, być może rutynowo. Te ruchy AVF są tworzone przez tętno i rutynowo sprawdzane ręcznie przed każdą kaniulacją AVF. W tym badaniu badacze planują sfilmować rzeczywiste ruchy AVF w celu zbadania technicznej wykonalności nadzoru dostępu opartego na obrazowaniu wideo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Renal Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze chcieliby zbadać pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, obecnie poddawanych hemodializie za pomocą AVF w klinikach dializ Instytutu Badań nad Nerkami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat; rutynowo kaniulowany AVF na miejscu

Kryteria wyłączenia:

  • nieumiejętność porozumiewania się w języku angielskim
  • choroby skóry, które uniemożliwiają sensowne obrazowanie AVF
  • zabiegów dostępu naczyniowego w ciągu ostatnich 8 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci hemodializowani z AVF
Pacjenci poddawani hemodializie, którzy korzystają z przetoki tętniczo-żylnej (AVF) podczas zabiegów dializacyjnych, zostaną poproszeni o zarejestrowanie ich AVF za pomocą aparatu cyfrowego przez jedną minutę przed kaniulacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy przetoki tętniczo-żylnej (AVF) Dreszcz emocji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić, czy zoptymalizowane obrazy wideo mogą pokazywać ruchy impulsu AVF.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj