- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02374762
Badanie obrazowania dostępu naczyniowego do hemodializy
Bezkontaktowe obrazowanie wideo przetok tętniczo-żylnych u pacjentów przewlekle hemodializowanych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dostęp naczyniowy jest jednocześnie „linią życia” i „piętą achillesową” pacjentów hemodializowanych. Pomimo lepszego zrozumienia patofizjologii zwężeń i zakrzepicy dostępu naczyniowego, niestety przełożenie tych postępów na ulepszone terapie lub lepszy proces opieki nie przyniosło zbytniego sukcesu. W rezultacie nadal mamy do czynienia z epidemią niepowodzeń dojrzewania przetok tętniczo-żylnych (AVF), mnożeniem się stosunkowo nieskutecznych interwencji, takich jak angioplastyka i umieszczanie stentów, oraz niezwykle częstym stosowaniem cewników (1).
Dużym problemem jest wczesna diagnoza dysfunkcji dostępu AVF, która – niezdiagnozowana i nieleczona – ostatecznie doprowadzi do jego utraty. Obecne metody diagnozowania zbliżającego się pogorszenia AVF wykorzystują pomiar przepływu dostępu, recyrkulacji przepływu dostępu, obrazowanie ultrasonograficzne i angiografię. Żadna z tych metod nie ma zastosowania w przypadku pojedynczego leczenia i wymaga pewnego rodzaju interwencji.
Ostatnie postępy w obrazowaniu wideo otwierają możliwość nieinwazyjnego śledzenia ruchów AVF, być może rutynowo. Te ruchy AVF są tworzone przez tętno i rutynowo sprawdzane ręcznie przed każdą kaniulacją AVF. W tym badaniu badacze planują sfilmować rzeczywiste ruchy AVF w celu zbadania technicznej wykonalności nadzoru dostępu opartego na obrazowaniu wideo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Renal Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat; rutynowo kaniulowany AVF na miejscu
Kryteria wyłączenia:
- nieumiejętność porozumiewania się w języku angielskim
- choroby skóry, które uniemożliwiają sensowne obrazowanie AVF
- zabiegów dostępu naczyniowego w ciągu ostatnich 8 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci hemodializowani z AVF
Pacjenci poddawani hemodializie, którzy korzystają z przetoki tętniczo-żylnej (AVF) podczas zabiegów dializacyjnych, zostaną poproszeni o zarejestrowanie ich AVF za pomocą aparatu cyfrowego przez jedną minutę przed kaniulacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazy przetoki tętniczo-żylnej (AVF) Dreszcz emocji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby określić, czy zoptymalizowane obrazy wideo mogą pokazywać ruchy impulsu AVF.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Urologiczne
- Wady wrodzone
- Niewydolność nerek
- Zatorowość i zakrzepica
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Malformacje naczyniowe
- Malformacje tętniczo-żylne
- Przetoka naczyniowa
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przetoka
- Zakrzepica
- Przetoka tętniczo-żylna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .