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Hämodialyse-Gefäßzugangs-Bildgebungsstudie

22. Februar 2016 aktualisiert von: Renal Research Institute

Kontaktfreie Video-Bildgebung von arteriovenösen Fisteln bei Patienten mit chronischer Hämodialyse

Das Ziel dieser Studie ist es, die besten Techniken zu finden, um nicht-invasive Bilder der arteriovenösen Fistel (AVF) bei Hämodialysepatienten zu machen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Gefäßzugang ist zugleich „Lebensader“ und „Achillesferse“ von Hämodialysepatienten. Trotz eines verbesserten Verständnisses der Pathophysiologie von Stenose und Thrombose des Gefäßzugangs war es leider nicht sehr erfolgreich, diese Fortschritte entweder in verbesserte Therapien oder einen überlegenen Behandlungsprozess umzusetzen. Infolgedessen gibt es weiterhin eine Epidemie des Reifungsversagens arteriovenöser Fisteln (AVF), eine Zunahme relativ ineffektiver Eingriffe wie Angioplastie und Stent-Platzierung, eine extrem hohe Inzidenz der Verwendung von Kathetern (1).

Ein Hauptproblem ist die rechtzeitige Diagnose einer AVF-Zugangsstörung, die – nicht diagnostiziert und unbehandelt – schließlich zu ihrem Verlust führen wird. Gegenwärtige Verfahren zum Diagnostizieren einer bevorstehenden AVF-Verschlechterung verwenden die Messung des Zugangsflusses, der Zugangsflussrezirkulation, Ultraschallbildgebung und Angiographie. Keine dieser Methoden ist pro Behandlung anwendbar und erfordert irgendeine Art von Intervention.

Jüngste Fortschritte in der Videobildgebung eröffnen die Möglichkeit, AVF-Bewegungen möglicherweise routinemäßig nicht-invasiv zu verfolgen. Diese AVF-Bewegungen werden durch den arteriellen Puls erzeugt und vor jeder AVF-Kanülierung routinemäßig manuell überprüft. In dieser Untersuchung planen die Ermittler, die tatsächlichen AVF-Bewegungen zu filmen, mit dem Ziel, die technische Machbarkeit einer videobildbasierten Zugangsüberwachung zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Renal Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher würden gerne Patienten mit chronischer Nierenerkrankung untersuchen, die sich derzeit einer Hämodialyse über AVF in den Dialysekliniken des Renal Research Institute unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre; routinemäßig kanüliertes AVF vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
  • Hautkrankheiten, die eine aussagekräftige AVF-Bildgebung unmöglich machen
  • Gefäßzugangsverfahren in den letzten 8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hämodialysepatienten mit AVF
Hämodialysepatienten, die eine arteriovenöse Fistel (AVF) verwenden, um ihre Dialysebehandlungen zu erhalten, werden eingeladen, ihre AVF vor der Kanülierung eine Minute lang mit einer Digitalkamera aufzeichnen zu lassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilder von arteriovenösen Fisteln (AVF) Nervenkitzel
Zeitfenster: 6 Monate
Um festzustellen, ob optimierte Videobilder die Bewegungen des AVF-Pulses zeigen können.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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