- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02374762
Hämodialyse-Gefäßzugangs-Bildgebungsstudie
Kontaktfreie Video-Bildgebung von arteriovenösen Fisteln bei Patienten mit chronischer Hämodialyse
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Gefäßzugang ist zugleich „Lebensader“ und „Achillesferse“ von Hämodialysepatienten. Trotz eines verbesserten Verständnisses der Pathophysiologie von Stenose und Thrombose des Gefäßzugangs war es leider nicht sehr erfolgreich, diese Fortschritte entweder in verbesserte Therapien oder einen überlegenen Behandlungsprozess umzusetzen. Infolgedessen gibt es weiterhin eine Epidemie des Reifungsversagens arteriovenöser Fisteln (AVF), eine Zunahme relativ ineffektiver Eingriffe wie Angioplastie und Stent-Platzierung, eine extrem hohe Inzidenz der Verwendung von Kathetern (1).
Ein Hauptproblem ist die rechtzeitige Diagnose einer AVF-Zugangsstörung, die – nicht diagnostiziert und unbehandelt – schließlich zu ihrem Verlust führen wird. Gegenwärtige Verfahren zum Diagnostizieren einer bevorstehenden AVF-Verschlechterung verwenden die Messung des Zugangsflusses, der Zugangsflussrezirkulation, Ultraschallbildgebung und Angiographie. Keine dieser Methoden ist pro Behandlung anwendbar und erfordert irgendeine Art von Intervention.
Jüngste Fortschritte in der Videobildgebung eröffnen die Möglichkeit, AVF-Bewegungen möglicherweise routinemäßig nicht-invasiv zu verfolgen. Diese AVF-Bewegungen werden durch den arteriellen Puls erzeugt und vor jeder AVF-Kanülierung routinemäßig manuell überprüft. In dieser Untersuchung planen die Ermittler, die tatsächlichen AVF-Bewegungen zu filmen, mit dem Ziel, die technische Machbarkeit einer videobildbasierten Zugangsüberwachung zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Renal Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre; routinemäßig kanüliertes AVF vorhanden
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
- Hautkrankheiten, die eine aussagekräftige AVF-Bildgebung unmöglich machen
- Gefäßzugangsverfahren in den letzten 8 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hämodialysepatienten mit AVF
Hämodialysepatienten, die eine arteriovenöse Fistel (AVF) verwenden, um ihre Dialysebehandlungen zu erhalten, werden eingeladen, ihre AVF vor der Kanülierung eine Minute lang mit einer Digitalkamera aufzeichnen zu lassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bilder von arteriovenösen Fisteln (AVF) Nervenkitzel
Zeitfenster: 6 Monate
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Um festzustellen, ob optimierte Videobilder die Bewegungen des AVF-Pulses zeigen können.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Niereninsuffizienz
- Embolie und Thrombose
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Gefäßmissbildungen
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Gefäßfistel
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Fistel
- Thrombose
- Arteriovenöse Fistel
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)
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