- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02374762
Hemodialyysivaskulaarisen pääsyn kuvantamistutkimus
Kontaktiton videokuvaus valtimolaskimofisteleistä kroonisissa hemodialyysipotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonten pääsy on samanaikaisesti sekä hemodialyysipotilaiden "elinlinja" että "akilleskantapää". Huolimatta parantuneesta ymmärryksestä verisuonten ahtauman ja tromboosin patofysiologiasta, valitettavasti näiden edistysten muuntaminen joko parannetuiksi hoidoksiksi tai paremmaksi hoitoprosessiksi ei ole ollut kovin onnistunutta. Tämän seurauksena valtimo-laskimofistelin (AVF) kypsymisen epäonnistumisen epidemia jatkuu, suhteellisen tehottomien interventioiden, kuten angioplastian ja stentin asettamisen, lisääntyminen ja katetrin käytön erittäin korkea ilmaantuvuus (1).
Suuri ongelma on AVF-käyttöhäiriön oikea-aikainen diagnoosi, joka - diagnosoimattomana ja hoitamattomana - johtaa lopulta sen menetykseen. Nykyiset menetelmät AVF:n lähestyvän heikkenemisen diagnosoimiseksi käyttävät pääsyvirtauksen mittausta, pääsyvirtauksen kierrätystä, ultraäänikuvausta ja angiografiaa. Mikään näistä menetelmistä ei sovellu hoitokohtaisesti ja vaatii jonkinlaista interventiota.
Viimeaikaiset edistysaskeleet videokuvauksessa antavat mahdollisuuden seurata AVF-liikkeitä ei-invasiivisesti, mahdollisesti rutiininomaisesti. Nämä AVF-liikkeet syntyvät valtimopulssin avulla, ja ne tarkistetaan rutiininomaisesti manuaalisesti ennen jokaista AVF-kanylointia. Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat kuvaavansa todellisia AVF-liikkeitä tavoitteenaan tutkia videokuvaukseen perustuvan kulunvalvonnan teknistä toteutettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Renal Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta; rutiininomaisesti kanyloitu AVF paikalleen
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- ihosairaudet, jotka tekevät mielekkään AVF-kuvauksen mahdottomaksi
- verisuonten pääsytoimenpiteet viimeisen 8 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hemodialyysipotilaat, joilla on AVF
Hemodialyysipotilaita, jotka käyttävät arteriovenoosista fistulaa (AVF) dialyysihoitoihinsa, pyydetään tallentamaan AVF-kuvansa digitaalikameralla minuutin ajan ennen kanylointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvat Arteriovenous fistul (AVF) Thrill
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sen määrittäminen, voivatko optimoidut videokuvat näyttää AVF-pulssin liikkeet.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Embolia ja tromboosi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Fisteli
- Tromboosi
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .