- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02374762
Estudo de imagem de acesso vascular para hemodiálise
Imagens de vídeo sem contato de fístulas arteriovenosas em pacientes crônicos em hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O acesso vascular é ao mesmo tempo a 'tábua de salvação' e o 'calcanhar de Aquiles' dos pacientes em hemodiálise. Apesar da compreensão aprimorada da fisiopatologia da estenose e trombose do acesso vascular, infelizmente, traduzir esses avanços em terapias aprimoradas ou em um processo de tratamento superior não tem sido muito bem-sucedido. Como resultado, continua a haver uma epidemia de falha na maturação da fístula arteriovenosa (FAV), uma proliferação de intervenções relativamente ineficazes, como angioplastia e colocação de stent, uma incidência extremamente alta de uso de cateter (1).
Um grande problema é o diagnóstico oportuno da disfunção do acesso à FAV, que - não diagnosticada e não tratada - acabará por resultar na sua perda. Os métodos atuais de diagnóstico de deterioração iminente da FAV utilizam medição do fluxo de acesso, recirculação do fluxo de acesso, imagem de ultrassom e angiografia. Nenhum desses métodos é aplicável por tratamento e requer algum tipo de intervenção.
Avanços recentes em imagens de vídeo abrem a oportunidade de rastrear de forma não invasiva os movimentos da FAV, possivelmente de forma rotineira. Esses movimentos AVF são criados pelo pulso arterial e rotineiramente verificados manualmente antes de cada canulação AVF. Nesta pesquisa, os investigadores planejam filmar os movimentos reais da FAV com o objetivo de explorar a viabilidade técnica da vigilância de acesso baseada em imagens de vídeo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Renal Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos; FAV canulada rotineiramente no local
Critério de exclusão:
- incapacidade de se comunicar em inglês
- doenças de pele que impossibilitam imagens significativas de FAV
- procedimentos de acesso vascular nas últimas 8 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes em hemodiálise com FAV
Os pacientes em hemodiálise que usam uma fístula arteriovenosa (FAV) para receber seus tratamentos de diálise serão convidados a ter sua FAV gravada por uma câmera digital por um minuto antes da canulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagens de Fístula Arteriovenosa (FAV) Emoção
Prazo: 6 meses
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Para determinar se imagens de vídeo otimizadas podem mostrar os movimentos do pulso AVF.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Urológicas
- Anomalias congénitas
- Insuficiência renal
- Embolia e Trombose
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Fístula
- Trombose
- Fístula Arteriovenosa
Outros números de identificação do estudo
- 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)
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