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Estudo de imagem de acesso vascular para hemodiálise

22 de fevereiro de 2016 atualizado por: Renal Research Institute

Imagens de vídeo sem contato de fístulas arteriovenosas em pacientes crônicos em hemodiálise

O objetivo deste estudo é encontrar as melhores técnicas para obter imagens não invasivas da fístula arteriovenosa (FAV) em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acesso vascular é ao mesmo tempo a 'tábua de salvação' e o 'calcanhar de Aquiles' dos pacientes em hemodiálise. Apesar da compreensão aprimorada da fisiopatologia da estenose e trombose do acesso vascular, infelizmente, traduzir esses avanços em terapias aprimoradas ou em um processo de tratamento superior não tem sido muito bem-sucedido. Como resultado, continua a haver uma epidemia de falha na maturação da fístula arteriovenosa (FAV), uma proliferação de intervenções relativamente ineficazes, como angioplastia e colocação de stent, uma incidência extremamente alta de uso de cateter (1).

Um grande problema é o diagnóstico oportuno da disfunção do acesso à FAV, que - não diagnosticada e não tratada - acabará por resultar na sua perda. Os métodos atuais de diagnóstico de deterioração iminente da FAV utilizam medição do fluxo de acesso, recirculação do fluxo de acesso, imagem de ultrassom e angiografia. Nenhum desses métodos é aplicável por tratamento e requer algum tipo de intervenção.

Avanços recentes em imagens de vídeo abrem a oportunidade de rastrear de forma não invasiva os movimentos da FAV, possivelmente de forma rotineira. Esses movimentos AVF são criados pelo pulso arterial e rotineiramente verificados manualmente antes de cada canulação AVF. Nesta pesquisa, os investigadores planejam filmar os movimentos reais da FAV com o objetivo de explorar a viabilidade técnica da vigilância de acesso baseada em imagens de vídeo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Renal Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores gostariam de estudar pacientes com doença renal crônica, atualmente em hemodiálise via FAV nas clínicas de diálise do Renal Research Institute.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos; FAV canulada rotineiramente no local

Critério de exclusão:

  • incapacidade de se comunicar em inglês
  • doenças de pele que impossibilitam imagens significativas de FAV
  • procedimentos de acesso vascular nas últimas 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes em hemodiálise com FAV
Os pacientes em hemodiálise que usam uma fístula arteriovenosa (FAV) para receber seus tratamentos de diálise serão convidados a ter sua FAV gravada por uma câmera digital por um minuto antes da canulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagens de Fístula Arteriovenosa (FAV) Emoção
Prazo: 6 meses
Para determinar se imagens de vídeo otimizadas podem mostrar os movimentos do pulso AVF.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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