Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodialysis Vascular Access Imaging Study

22. února 2016 aktualizováno: Renal Research Institute

Bezkontaktní videozobrazování arteriovenózních píštělí u pacientů s chronickou hemodialýzou

Cílem této studie je nalézt nejlepší techniky pro pořizování neinvazivních snímků arteriovenózní píštěle (AVF) u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cévní přístup je zároveň „záchranným lanem“ i „Achilovou patou“ hemodialyzovaných pacientů. Navzdory lepšímu pochopení patofyziologie stenózy a trombózy cévního vstupu se bohužel nepodařilo převést tyto pokroky buď do lepších terapií, nebo do lepšího procesu péče, příliš úspěšné. V důsledku toho pokračuje epidemie selhání maturace arteriovenózní píštěle (AVF), proliferace relativně neúčinných intervencí, jako je angioplastika a zavedení stentu, extrémně vysoký výskyt použití katétrů (1).

Velkým problémem je včasná diagnostika dysfunkce přístupu k AVF, která – nediagnostikovaná a neléčená – nakonec vyústí v její ztrátu. Současné metody diagnostiky hrozícího zhoršení AVF využívají měření přístupového průtoku, recirkulaci přístupového průtoku, ultrazvukové zobrazování a angiografii. Žádná z těchto metod není použitelná na základě jednotlivých ošetření a vyžaduje nějaký druh intervence.

Nedávné pokroky ve videozobrazování otevírají příležitost neinvazivně sledovat pohyby AVF, možná na rutinním základě. Tyto AVF pohyby jsou vytvářeny arteriálním pulzem a rutinně kontrolovány manuálně před každou AVF kanylací. V tomto výzkumu vyšetřovatelé plánují natočit skutečné pohyby AVF s cílem prozkoumat technickou proveditelnost sledování přístupu založeného na videoobrazu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Renal Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé by chtěli studovat pacienty s chronickým onemocněním ledvin, kteří v současné době podstupují hemodialýzu prostřednictvím AVF na dialyzačních klinikách Renal Research Institute.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let; rutinně kanylovaný AVF na místě

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost komunikovat v angličtině
  • kožní choroby, které znemožňují smysluplné zobrazení AVF
  • postupy cévního přístupu za posledních 8 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hemodialyzovaní pacienti s AVF
Hemodialyzovaní pacienti, kteří používají arteriovenózní píštěl (AVF) k dialyzační léčbě, budou vyzváni, aby si nechali zaznamenat AVF digitální kamerou po dobu jedné minuty před kanylací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrázky arteriovenózní píštěle (AVF) Thrill
Časové okno: 6 měsíců
Chcete-li zjistit, zda optimalizované video obrazy mohou zobrazovat pohyby AVF pulzu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Renal Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit