Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodialyse Vascular Access Imaging Study

22. februar 2016 opdateret af: Renal Research Institute

Kontaktfri videobilleddannelse af arteriovenøse fistler hos kroniske hæmodialysepatienter

Målet med denne undersøgelse er at finde de bedste teknikker til at tage ikke-invasive billeder af den arteriovenøse fistel (AVF) hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den vaskulære adgang er på samme tid både 'livline' og 'akilleshæl' for hæmodialysepatienter. På trods af forbedret forståelse af patofysiologien ved stenose og trombose af vaskulær adgang, har det desværre ikke været særlig succesfuldt at omsætte disse fremskridt til enten forbedrede terapier eller en overlegen behandlingsproces. Som følge heraf er der fortsat en epidemi af modningssvigt i arteriovenøs fistel (AVF), en spredning af relativt ineffektive indgreb såsom angioplastik og stentplacering, en ekstrem høj forekomst af kateterbrug (1).

Et stort problem er den rettidige diagnose af AVF-adgangsdysfunktion, som - udiagnosticeret og ubehandlet - i sidste ende vil resultere i tab. Nuværende metoder til diagnosticering af forestående AVF-forringelse anvender måling af adgangsflow, recirkulation af adgangsflow, ultralydsbilleddannelse og angiografi. Ingen af ​​disse metoder er anvendelige på per-behandlingsbasis og kræver en form for intervention.

Nylige fremskridt inden for video-billeddannelse åbner mulighed for ikke-invasivt at spore AVF-bevægelser, muligvis på rutinebasis. Disse AVF-bevægelser skabes af den arterielle puls og kontrolleres rutinemæssigt manuelt før hver AVF-kanyle. I denne forskning planlægger efterforskerne at filme de faktiske AVF-bevægelser med det mål at udforske den tekniske gennemførlighed af video-billedbaseret adgangsovervågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Renal Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil gerne studere patienter med kronisk nyresygdom, som i øjeblikket gennemgår hæmodialyse via AVF på Nyreforskningsinstituttets dialyseklinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år; rutinemæssigt kanyleret AVF på plads

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • hudsygdomme, som gør meningsfuld AVF-billeddannelse umulig
  • vaskulære adgangsprocedurer inden for de sidste 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hæmodialysepatienter med AVF
Hæmodialysepatienter, der bruger en arteriovenøs fistel (AVF) til at modtage deres dialysebehandlinger, vil blive inviteret til at få deres AVF optaget af et digitalkamera i et minut før kanylering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeder af Arteriovenøs fistel (AVF) Thrill
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme, om optimerede videobilleder kan vise AVF-pulsens bevægelser.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renal Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner