Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de imágenes de acceso vascular para hemodiálisis

22 de febrero de 2016 actualizado por: Renal Research Institute

Imágenes de vídeo sin contacto de fístulas arteriovenosas en pacientes en hemodiálisis crónica

El objetivo de este estudio es encontrar las mejores técnicas para tomar imágenes no invasivas de la fístula arteriovenosa (FAV) en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El acceso vascular es al mismo tiempo el 'salvavidas' y el 'talón de Aquiles' de los pacientes en hemodiálisis. A pesar de una mejor comprensión de la fisiopatología de la estenosis y la trombosis del acceso vascular, lamentablemente traducir estos avances en terapias mejoradas o en un proceso de atención superior no ha tenido mucho éxito. Como resultado, sigue habiendo una epidemia de fallas en la maduración de las fístulas arteriovenosas (FAV), una proliferación de intervenciones relativamente ineficaces como la angioplastia y la colocación de stents, una incidencia extremadamente alta de uso de catéteres (1).

Un problema importante es el diagnóstico oportuno de la disfunción del acceso a la FAV, que, si no se diagnostica ni se trata, acabará provocando su pérdida. Los métodos actuales para diagnosticar el deterioro inminente de la FAV utilizan la medición del flujo de acceso, la recirculación del flujo de acceso, la formación de imágenes por ultrasonido y la angiografía. Ninguno de estos métodos es aplicable por tratamiento y requiere algún tipo de intervención.

Los avances recientes en imágenes de video abren la oportunidad de realizar un seguimiento no invasivo de los movimientos de la FAV, posiblemente de forma rutinaria. Estos movimientos de FAV son creados por el pulso arterial y se comprueban manualmente de forma rutinaria antes de cada canulación de FAV. En esta investigación, los investigadores planean filmar los movimientos AVF reales con el objetivo de explorar la viabilidad técnica de la vigilancia de acceso basada en imágenes de video.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Renal Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los investigadores les gustaría estudiar a los pacientes con enfermedad renal crónica que actualmente se someten a hemodiálisis a través de FAV en las clínicas de diálisis del Instituto de Investigación Renal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años; FAV canulada rutinariamente en su lugar

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para comunicarse en inglés
  • enfermedades de la piel que imposibilitan la obtención de imágenes AVF significativas
  • procedimientos de acceso vascular en las últimas 8 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes en hemodiálisis con FAV
Se invitará a los pacientes de hemodiálisis que utilizan una fístula arteriovenosa (FAV) para recibir sus tratamientos de diálisis a que registren su FAV con una cámara digital durante un minuto antes de la canulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de fístula arteriovenosa (FAV) Thrill
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si las imágenes de video optimizadas pueden mostrar los movimientos del pulso AVF.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir