- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02374762
Estudio de imágenes de acceso vascular para hemodiálisis
Imágenes de vídeo sin contacto de fístulas arteriovenosas en pacientes en hemodiálisis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El acceso vascular es al mismo tiempo el 'salvavidas' y el 'talón de Aquiles' de los pacientes en hemodiálisis. A pesar de una mejor comprensión de la fisiopatología de la estenosis y la trombosis del acceso vascular, lamentablemente traducir estos avances en terapias mejoradas o en un proceso de atención superior no ha tenido mucho éxito. Como resultado, sigue habiendo una epidemia de fallas en la maduración de las fístulas arteriovenosas (FAV), una proliferación de intervenciones relativamente ineficaces como la angioplastia y la colocación de stents, una incidencia extremadamente alta de uso de catéteres (1).
Un problema importante es el diagnóstico oportuno de la disfunción del acceso a la FAV, que, si no se diagnostica ni se trata, acabará provocando su pérdida. Los métodos actuales para diagnosticar el deterioro inminente de la FAV utilizan la medición del flujo de acceso, la recirculación del flujo de acceso, la formación de imágenes por ultrasonido y la angiografía. Ninguno de estos métodos es aplicable por tratamiento y requiere algún tipo de intervención.
Los avances recientes en imágenes de video abren la oportunidad de realizar un seguimiento no invasivo de los movimientos de la FAV, posiblemente de forma rutinaria. Estos movimientos de FAV son creados por el pulso arterial y se comprueban manualmente de forma rutinaria antes de cada canulación de FAV. En esta investigación, los investigadores planean filmar los movimientos AVF reales con el objetivo de explorar la viabilidad técnica de la vigilancia de acceso basada en imágenes de video.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Renal Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años; FAV canulada rutinariamente en su lugar
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comunicarse en inglés
- enfermedades de la piel que imposibilitan la obtención de imágenes AVF significativas
- procedimientos de acceso vascular en las últimas 8 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes en hemodiálisis con FAV
Se invitará a los pacientes de hemodiálisis que utilizan una fístula arteriovenosa (FAV) para recibir sus tratamientos de diálisis a que registren su FAV con una cámara digital durante un minuto antes de la canulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes de fístula arteriovenosa (FAV) Thrill
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar si las imágenes de video optimizadas pueden mostrar los movimientos del pulso AVF.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades urológicas
- Anomalías congénitas
- Insuficiencia renal
- Embolia y Trombosis
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Malformaciones arteriovenosas
- Fístula vascular
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Fístula
- Trombosis
- Fístula arteriovenosa
Otros números de identificación del estudio
- 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)
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