Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodialyse Vascular Access Imaging-onderzoek

22 februari 2016 bijgewerkt door: Renal Research Institute

Contactloze videobeeldvorming van arterioveneuze fistels bij chronische hemodialysepatiënten

Het doel van deze studie is om de beste technieken te vinden om niet-invasieve beelden te maken van de arterioveneuze fistel (AVF) bij hemodialysepatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De vasculaire toegang is tegelijkertijd de 'levenslijn' en de 'achilleshiel' van hemodialysepatiënten. Ondanks een beter begrip van de pathofysiologie van stenose en trombose van de vasculaire toegang, is het helaas niet erg succesvol geweest om deze vorderingen te vertalen in verbeterde therapieën of een superieur zorgproces. Als gevolg hiervan is er nog steeds een epidemie van arterioveneuze fistel (AVF) rijpingsfalen, een proliferatie van relatief ineffectieve interventies zoals angioplastiek en stentplaatsing, een extreem hoge incidentie van kathetergebruik (1).

Een groot probleem is de tijdige diagnose van AVF-toegangsdisfunctie, die - niet gediagnosticeerd en onbehandeld - uiteindelijk zal resulteren in het verlies ervan. Huidige methoden voor het diagnosticeren van dreigende AVF-verslechtering maken gebruik van meting van toegangsstroom, recirculatie van toegangsstroom, ultrasone beeldvorming en angiografie. Geen van deze methoden is per behandeling toepasbaar en vereist enige vorm van interventie.

Recente ontwikkelingen op het gebied van video-imaging bieden de mogelijkheid om AVF-bewegingen niet-invasief te volgen, mogelijk routinematig. Deze AVF-bewegingen worden veroorzaakt door de arteriële puls en routinematig handmatig gecontroleerd voorafgaand aan elke AVF-canulatie. In dit onderzoek zijn de onderzoekers van plan de daadwerkelijke AVF-bewegingen te filmen met als doel de technische haalbaarheid van op videobeelden gebaseerde toegangsbewaking te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Renal Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers willen graag patiënten met een chronische nierziekte bestuderen die momenteel hemodialyse ondergaan via AVF in dialyseklinieken van het Renal Research Institute.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar; routinematig gecanuleerde AVF op zijn plaats

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om in het Engels te communiceren
  • huidaandoeningen die zinvolle AVF-beeldvorming onmogelijk maken
  • vaattoegangsprocedures in de afgelopen 8 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hemodialysepatiënten met AVF
Hemodialysepatiënten die een arterioveneuze fistel (AVF) gebruiken om hun dialysebehandelingen te ondergaan, zullen worden uitgenodigd om hun AVF één minuut voorafgaand aan de canulatie door een digitale camera te laten opnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beelden van arterioveneuze fistel (AVF) Sensatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Om te bepalen of geoptimaliseerde videobeelden de bewegingen van de AVF-puls kunnen weergeven.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fistel

3
Abonneren