- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02374762
Hemodialyse Vascular Access Imaging-onderzoek
Contactloze videobeeldvorming van arterioveneuze fistels bij chronische hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De vasculaire toegang is tegelijkertijd de 'levenslijn' en de 'achilleshiel' van hemodialysepatiënten. Ondanks een beter begrip van de pathofysiologie van stenose en trombose van de vasculaire toegang, is het helaas niet erg succesvol geweest om deze vorderingen te vertalen in verbeterde therapieën of een superieur zorgproces. Als gevolg hiervan is er nog steeds een epidemie van arterioveneuze fistel (AVF) rijpingsfalen, een proliferatie van relatief ineffectieve interventies zoals angioplastiek en stentplaatsing, een extreem hoge incidentie van kathetergebruik (1).
Een groot probleem is de tijdige diagnose van AVF-toegangsdisfunctie, die - niet gediagnosticeerd en onbehandeld - uiteindelijk zal resulteren in het verlies ervan. Huidige methoden voor het diagnosticeren van dreigende AVF-verslechtering maken gebruik van meting van toegangsstroom, recirculatie van toegangsstroom, ultrasone beeldvorming en angiografie. Geen van deze methoden is per behandeling toepasbaar en vereist enige vorm van interventie.
Recente ontwikkelingen op het gebied van video-imaging bieden de mogelijkheid om AVF-bewegingen niet-invasief te volgen, mogelijk routinematig. Deze AVF-bewegingen worden veroorzaakt door de arteriële puls en routinematig handmatig gecontroleerd voorafgaand aan elke AVF-canulatie. In dit onderzoek zijn de onderzoekers van plan de daadwerkelijke AVF-bewegingen te filmen met als doel de technische haalbaarheid van op videobeelden gebaseerde toegangsbewaking te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Renal Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar; routinematig gecanuleerde AVF op zijn plaats
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om in het Engels te communiceren
- huidaandoeningen die zinvolle AVF-beeldvorming onmogelijk maken
- vaattoegangsprocedures in de afgelopen 8 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hemodialysepatiënten met AVF
Hemodialysepatiënten die een arterioveneuze fistel (AVF) gebruiken om hun dialysebehandelingen te ondergaan, zullen worden uitgenodigd om hun AVF één minuut voorafgaand aan de canulatie door een digitale camera te laten opnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beelden van arterioveneuze fistel (AVF) Sensatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te bepalen of geoptimaliseerde videobeelden de bewegingen van de AVF-puls kunnen weergeven.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Urologische ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Nierinsufficiëntie
- Embolie en trombose
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Vasculaire misvormingen
- Arterioveneuze misvormingen
- Vasculaire fistel
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Fistel
- Trombose
- Arterioveneuze fistel
Andere studie-ID-nummers
- 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fistel
-
University of Oran 1Onbekend