Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodialyse Vascular Access Imaging Study

22. februar 2016 oppdatert av: Renal Research Institute

Kontaktfri videoavbildning av arteriovenøse fistler hos kroniske hemodialysepasienter

Målet med denne studien er å finne de beste teknikkene for å ta ikke-invasive bilder av arteriovenøs fistel (AVF) hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den vaskulære tilgangen er på samme tid både 'livline' og 'akilleshæl' til hemodialysepasienter. Til tross for forbedret forståelse av patofysiologien til stenose og trombose av vaskulær tilgang, har det dessverre ikke vært særlig vellykket å oversette disse fremskrittene til enten forbedrede terapier eller en overlegen behandlingsprosess. Som et resultat fortsetter det å være en epidemi av arteriovenøs fistel (AVF) modningssvikt, en spredning av relativt ineffektive intervensjoner som angioplastikk og stentplassering, en ekstremt høy forekomst av kateterbruk (1).

Et stort problem er rettidig diagnose av AVF-tilgangsdysfunksjon, som - udiagnostisert og ubehandlet - til slutt vil føre til tap. Nåværende metoder for å diagnostisere forestående AVF-forverring bruker måling av tilgangsstrøm, resirkulering av tilgangsstrøm, ultralydavbildning og angiografi. Ingen av disse metodene er anvendelige på per-behandlingsbasis og krever en form for intervensjon.

Nylige fremskritt innen video-avbildning åpner muligheten for ikke-invasivt sporing av AVF-bevegelser, muligens på rutinebasis. Disse AVF-bevegelsene skapes av arteriell puls og sjekkes rutinemessig manuelt før hver AVF-kanylering. I denne forskningen planlegger etterforskerne å filme de faktiske AVF-bevegelsene med mål om å utforske den tekniske gjennomførbarheten av videobasert tilgangsovervåking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Renal Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne ønsker å studere pasienter med kronisk nyresykdom, som for tiden gjennomgår hemodialyse via AVF ved nyreforskningsinstituttets dialyseklinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år; rutinemessig kanylert AVF på plass

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å kommunisere på engelsk
  • hudsykdommer som gjør meningsfull AVF-avbildning umulig
  • vaskulære tilgangsprosedyrer de siste 8 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hemodialysepasienter med AVF
Hemodialysepasienter som bruker en arteriovenøs fistel (AVF) for å motta sine dialysebehandlinger vil bli invitert til å få AVF tatt opp av et digitalkamera i ett minutt før kanylering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bilder av arteriovenøs fistel (AVF) Thrill
Tidsramme: 6 måneder
For å finne ut om optimaliserte videobilder kan vise bevegelsene til AVF-pulsen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere