- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02374762
Hemodialyse Vascular Access Imaging Study
Kontaktfri videoavbildning av arteriovenøse fistler hos kroniske hemodialysepasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den vaskulære tilgangen er på samme tid både 'livline' og 'akilleshæl' til hemodialysepasienter. Til tross for forbedret forståelse av patofysiologien til stenose og trombose av vaskulær tilgang, har det dessverre ikke vært særlig vellykket å oversette disse fremskrittene til enten forbedrede terapier eller en overlegen behandlingsprosess. Som et resultat fortsetter det å være en epidemi av arteriovenøs fistel (AVF) modningssvikt, en spredning av relativt ineffektive intervensjoner som angioplastikk og stentplassering, en ekstremt høy forekomst av kateterbruk (1).
Et stort problem er rettidig diagnose av AVF-tilgangsdysfunksjon, som - udiagnostisert og ubehandlet - til slutt vil føre til tap. Nåværende metoder for å diagnostisere forestående AVF-forverring bruker måling av tilgangsstrøm, resirkulering av tilgangsstrøm, ultralydavbildning og angiografi. Ingen av disse metodene er anvendelige på per-behandlingsbasis og krever en form for intervensjon.
Nylige fremskritt innen video-avbildning åpner muligheten for ikke-invasivt sporing av AVF-bevegelser, muligens på rutinebasis. Disse AVF-bevegelsene skapes av arteriell puls og sjekkes rutinemessig manuelt før hver AVF-kanylering. I denne forskningen planlegger etterforskerne å filme de faktiske AVF-bevegelsene med mål om å utforske den tekniske gjennomførbarheten av videobasert tilgangsovervåking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Renal Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år; rutinemessig kanylert AVF på plass
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å kommunisere på engelsk
- hudsykdommer som gjør meningsfull AVF-avbildning umulig
- vaskulære tilgangsprosedyrer de siste 8 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hemodialysepasienter med AVF
Hemodialysepasienter som bruker en arteriovenøs fistel (AVF) for å motta sine dialysebehandlinger vil bli invitert til å få AVF tatt opp av et digitalkamera i ett minutt før kanylering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bilder av arteriovenøs fistel (AVF) Thrill
Tidsramme: 6 måneder
|
For å finne ut om optimaliserte videobilder kan vise bevegelsene til AVF-pulsen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Nyreinsuffisiens
- Embolisme og trombose
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Fistel
- Trombose
- Arteriovenøs fistel
Andre studie-ID-numre
- 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .