- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02374762
Étude d'imagerie de l'accès vasculaire en hémodialyse
Imagerie vidéo sans contact des fistules artério-veineuses chez les patients en hémodialyse chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'accès vasculaire est à la fois la « bouée de sauvetage » et le « talon d'Achille » des patients hémodialysés. Malgré une meilleure compréhension de la physiopathologie de la sténose et de la thrombose de l'accès vasculaire, la traduction de ces progrès en thérapies améliorées ou en un processus de soins supérieur n'a malheureusement pas été très réussie. En conséquence, il continue d'y avoir une épidémie d'échec de maturation de la fistule artério-veineuse (FAV), une prolifération d'interventions relativement inefficaces telles que l'angioplastie et la mise en place d'un stent, une incidence extrêmement élevée d'utilisation de cathéters (1).
Un problème majeur est le diagnostic rapide du dysfonctionnement de l'accès à la FAV, qui - non diagnostiqué et non traité - finira par entraîner sa perte. Les procédés actuels de diagnostic de la détérioration imminente de la FAV utilisent la mesure du débit d'accès, la recirculation du débit d'accès, l'imagerie par ultrasons et l'angiographie. Aucune de ces méthodes n'est applicable sur une base par traitement et nécessite une sorte d'intervention.
Les progrès récents de l'imagerie vidéo ouvrent la possibilité de suivre de manière non invasive les mouvements de la FAV, éventuellement de manière routinière. Ces mouvements AVF sont créés par le pouls artériel et systématiquement vérifiés manuellement avant chaque canulation AVF. Dans cette recherche, les chercheurs prévoient de filmer les mouvements réels de la FAV dans le but d'explorer la faisabilité technique de la surveillance d'accès basée sur l'imagerie vidéo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Renal Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans ; FAV systématiquement canulée en place
Critère d'exclusion:
- incapacité à communiquer en anglais
- maladies de la peau qui rendent impossible une imagerie AVF significative
- procédures d'accès vasculaire au cours des 8 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients hémodialysés atteints de FAV
Les patients hémodialysés qui utilisent une fistule artério-veineuse (FAV) pour recevoir leurs traitements de dialyse seront invités à faire enregistrer leur FAV par une caméra numérique pendant une minute avant la canulation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Images de la fistule artério-veineuse (FAV) Thrill
Délai: 6 mois
|
Pour déterminer si des images vidéo optimisées peuvent montrer les mouvements de l'impulsion AVF.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies urologiques
- Anomalies congénitales
- Insuffisance rénale
- Embolie et thrombose
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations vasculaires
- Malformations artério-veineuses
- Fistule vasculaire
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Fistule
- Thrombose
- Fistule artério-veineuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .