Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'imagerie de l'accès vasculaire en hémodialyse

22 février 2016 mis à jour par: Renal Research Institute

Imagerie vidéo sans contact des fistules artério-veineuses chez les patients en hémodialyse chronique

Le but de cette étude est de trouver les meilleures techniques pour prendre des images non invasives de la fistule artério-veineuse (FAV) chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accès vasculaire est à la fois la « bouée de sauvetage » et le « talon d'Achille » des patients hémodialysés. Malgré une meilleure compréhension de la physiopathologie de la sténose et de la thrombose de l'accès vasculaire, la traduction de ces progrès en thérapies améliorées ou en un processus de soins supérieur n'a malheureusement pas été très réussie. En conséquence, il continue d'y avoir une épidémie d'échec de maturation de la fistule artério-veineuse (FAV), une prolifération d'interventions relativement inefficaces telles que l'angioplastie et la mise en place d'un stent, une incidence extrêmement élevée d'utilisation de cathéters (1).

Un problème majeur est le diagnostic rapide du dysfonctionnement de l'accès à la FAV, qui - non diagnostiqué et non traité - finira par entraîner sa perte. Les procédés actuels de diagnostic de la détérioration imminente de la FAV utilisent la mesure du débit d'accès, la recirculation du débit d'accès, l'imagerie par ultrasons et l'angiographie. Aucune de ces méthodes n'est applicable sur une base par traitement et nécessite une sorte d'intervention.

Les progrès récents de l'imagerie vidéo ouvrent la possibilité de suivre de manière non invasive les mouvements de la FAV, éventuellement de manière routinière. Ces mouvements AVF sont créés par le pouls artériel et systématiquement vérifiés manuellement avant chaque canulation AVF. Dans cette recherche, les chercheurs prévoient de filmer les mouvements réels de la FAV dans le but d'explorer la faisabilité technique de la surveillance d'accès basée sur l'imagerie vidéo.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Renal Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les chercheurs aimeraient étudier des patients atteints d'insuffisance rénale chronique, actuellement sous hémodialyse par FAV dans les cliniques de dialyse de l'Institut de recherche rénale.

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans ; FAV systématiquement canulée en place

Critère d'exclusion:

  • incapacité à communiquer en anglais
  • maladies de la peau qui rendent impossible une imagerie AVF significative
  • procédures d'accès vasculaire au cours des 8 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients hémodialysés atteints de FAV
Les patients hémodialysés qui utilisent une fistule artério-veineuse (FAV) pour recevoir leurs traitements de dialyse seront invités à faire enregistrer leur FAV par une caméra numérique pendant une minute avant la canulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Images de la fistule artério-veineuse (FAV) Thrill
Délai: 6 mois
Pour déterminer si des images vidéo optimisées peuvent montrer les mouvements de l'impulsion AVF.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2015

Première publication (Estimation)

2 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner