Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodialys Vascular Access Imaging Study

22 februari 2016 uppdaterad av: Renal Research Institute

Kontaktfri videoavbildning av arteriovenösa fistlar hos kroniska hemodialyspatienter

Målet med denna studie är att hitta de bästa teknikerna för att ta icke-invasiva bilder av arteriovenös fistel (AVF) hos hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den vaskulära tillgången är samtidigt både "livlina" och "akilleshäl" för hemodialyspatienter. Trots förbättrad förståelse av patofysiologin för stenos och trombos av vaskulär tillgång, har tyvärr inte översatt dessa framsteg till antingen förbättrade terapier eller en överlägsen vårdprocess inte varit särskilt framgångsrik. Som ett resultat fortsätter det att finnas en epidemi av arteriovenös fistel (AVF) mognadssvikt, en ökning av relativt ineffektiva ingrepp såsom angioplastik och stentplacering, en extremt hög förekomst av kateteranvändning (1).

Ett stort problem är den snabba diagnosen av AVF-åtkomstdysfunktion, som - odiagnostiserat och obehandlat - så småningom kommer att leda till förlust. Nuvarande metoder för att diagnostisera förestående AVF-försämring använder mätning av åtkomstflöde, återcirkulation av åtkomstflöde, ultraljudsavbildning och angiografi. Ingen av dessa metoder är tillämpliga per behandlingsbasis och kräver någon form av intervention.

De senaste framstegen inom videoavbildning öppnar möjligheten att spåra AVF-rörelser på ett icke-invasivt sätt, möjligen på rutinbasis. Dessa AVF-rörelser skapas av artärpulsen och kontrolleras rutinmässigt manuellt före varje AVF-kanylering. I denna forskning planerar utredarna att filma de faktiska AVF-rörelserna med målet att undersöka den tekniska genomförbarheten av videobaserad åtkomstövervakning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Renal Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna skulle vilja studera patienter med kronisk njursjukdom, som för närvarande genomgår hemodialys via AVF vid Renal Research Institutes dialyskliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år; rutinmässigt kanylerad AVF på plats

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att kommunicera på engelska
  • hudsjukdomar som gör meningsfull AVF-avbildning omöjlig
  • vaskulära åtkomstprocedurer under de senaste 8 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hemodialyspatienter med AVF
Hemodialyspatienter som använder en arteriovenös fistel (AVF) för att få sina dialysbehandlingar kommer att uppmanas att få sin AVF inspelad med en digitalkamera i en minut före kanylering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bilder på arteriovenös fistel (AVF) Thrill
Tidsram: 6 månader
För att avgöra om optimerade videobilder kan visa AVF-pulsens rörelser.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera