- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02374762
Hemodialys Vascular Access Imaging Study
Kontaktfri videoavbildning av arteriovenösa fistlar hos kroniska hemodialyspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den vaskulära tillgången är samtidigt både "livlina" och "akilleshäl" för hemodialyspatienter. Trots förbättrad förståelse av patofysiologin för stenos och trombos av vaskulär tillgång, har tyvärr inte översatt dessa framsteg till antingen förbättrade terapier eller en överlägsen vårdprocess inte varit särskilt framgångsrik. Som ett resultat fortsätter det att finnas en epidemi av arteriovenös fistel (AVF) mognadssvikt, en ökning av relativt ineffektiva ingrepp såsom angioplastik och stentplacering, en extremt hög förekomst av kateteranvändning (1).
Ett stort problem är den snabba diagnosen av AVF-åtkomstdysfunktion, som - odiagnostiserat och obehandlat - så småningom kommer att leda till förlust. Nuvarande metoder för att diagnostisera förestående AVF-försämring använder mätning av åtkomstflöde, återcirkulation av åtkomstflöde, ultraljudsavbildning och angiografi. Ingen av dessa metoder är tillämpliga per behandlingsbasis och kräver någon form av intervention.
De senaste framstegen inom videoavbildning öppnar möjligheten att spåra AVF-rörelser på ett icke-invasivt sätt, möjligen på rutinbasis. Dessa AVF-rörelser skapas av artärpulsen och kontrolleras rutinmässigt manuellt före varje AVF-kanylering. I denna forskning planerar utredarna att filma de faktiska AVF-rörelserna med målet att undersöka den tekniska genomförbarheten av videobaserad åtkomstövervakning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Renal Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år; rutinmässigt kanylerad AVF på plats
Exklusions kriterier:
- oförmåga att kommunicera på engelska
- hudsjukdomar som gör meningsfull AVF-avbildning omöjlig
- vaskulära åtkomstprocedurer under de senaste 8 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hemodialyspatienter med AVF
Hemodialyspatienter som använder en arteriovenös fistel (AVF) för att få sina dialysbehandlingar kommer att uppmanas att få sin AVF inspelad med en digitalkamera i en minut före kanylering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bilder på arteriovenös fistel (AVF) Thrill
Tidsram: 6 månader
|
För att avgöra om optimerade videobilder kan visa AVF-pulsens rörelser.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Njurinsufficiens
- Embolism och trombos
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kardiovaskulära avvikelser
- Vaskulära missbildningar
- Arteriovenösa missbildningar
- Vaskulär fistel
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Fistel
- Trombos
- Arteriovenös fistel
Andra studie-ID-nummer
- 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .