- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02374762
Гемодиализное исследование сосудистого доступа
Бесконтактная видеовизуализация артериовенозных фистул у пациентов с хроническим гемодиализом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сосудистый доступ является одновременно и «спасательным кругом», и «ахиллесовой пятой» гемодиализных больных. Несмотря на лучшее понимание патофизиологии стеноза и тромбоза сосудистого доступа, к сожалению, перевод этих достижений либо в улучшенные методы лечения, либо в улучшенный процесс лечения не был очень успешным. В результате продолжается эпидемия несостоятельности артериовенозной фистулы (АВФ), распространение относительно неэффективных вмешательств, таких как ангиопластика и установка стента, чрезвычайно высокая частота использования катетера (1).
Серьезной проблемой является своевременная диагностика дисфункции доступа к АВФ, которая при невыявлении и отсутствии лечения в конечном итоге приводит к ее потере. Современные методы диагностики надвигающегося ухудшения АВФ используют измерение кровотока доступа, рециркуляцию кровотока доступа, ультразвуковую визуализацию и ангиографию. Ни один из этих методов не применим для каждого лечения и требует какого-либо вмешательства.
Последние достижения в области видеовизуализации открывают возможность неинвазивного отслеживания движений АВФ, возможно, на рутинной основе. Эти движения АВФ создаются артериальным пульсом и обычно проверяются вручную перед каждой канюляцией АВФ. В этом исследовании исследователи планируют заснять фактические движения АВФ с целью изучения технической осуществимости наблюдения за доступом на основе видеоизображения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Renal Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет; рутинно канюлированная АВФ на месте
Критерий исключения:
- неспособность общаться на английском языке
- кожные заболевания, которые делают невозможной значимую визуализацию АВФ
- процедуры сосудистого доступа за последние 8 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты на гемодиализе с АВФ
Пациентам, находящимся на гемодиализе, которые используют артериовенозную фистулу (АВФ) для лечения диализом, будет предложено записать их АВФ с помощью цифровой камеры за одну минуту до катетеризации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображения артериовенозной фистулы (АВФ) Thrill
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить, могут ли оптимизированные видеоизображения отображать движения пульса АВФ.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Урологические заболевания
- Врожденные аномалии
- Почечная недостаточность
- Эмболия и тромбоз
- Патологические состояния, анатомические
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Сосудистые мальформации
- Артериовенозные мальформации
- Сосудистая фистула
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Свищ
- Тромбоз
- Артериовенозная фистула
Другие идентификационные номера исследования
- 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .