Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодиализное исследование сосудистого доступа

22 февраля 2016 г. обновлено: Renal Research Institute

Бесконтактная видеовизуализация артериовенозных фистул у пациентов с хроническим гемодиализом

Целью данного исследования является поиск лучших методов неинвазивной визуализации артериовенозной фистулы (АВФ) у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Подробное описание

Сосудистый доступ является одновременно и «спасательным кругом», и «ахиллесовой пятой» гемодиализных больных. Несмотря на лучшее понимание патофизиологии стеноза и тромбоза сосудистого доступа, к сожалению, перевод этих достижений либо в улучшенные методы лечения, либо в улучшенный процесс лечения не был очень успешным. В результате продолжается эпидемия несостоятельности артериовенозной фистулы (АВФ), распространение относительно неэффективных вмешательств, таких как ангиопластика и установка стента, чрезвычайно высокая частота использования катетера (1).

Серьезной проблемой является своевременная диагностика дисфункции доступа к АВФ, которая при невыявлении и отсутствии лечения в конечном итоге приводит к ее потере. Современные методы диагностики надвигающегося ухудшения АВФ используют измерение кровотока доступа, рециркуляцию кровотока доступа, ультразвуковую визуализацию и ангиографию. Ни один из этих методов не применим для каждого лечения и требует какого-либо вмешательства.

Последние достижения в области видеовизуализации открывают возможность неинвазивного отслеживания движений АВФ, возможно, на рутинной основе. Эти движения АВФ создаются артериальным пульсом и обычно проверяются вручную перед каждой канюляцией АВФ. В этом исследовании исследователи планируют заснять фактические движения АВФ с целью изучения технической осуществимости наблюдения за доступом на основе видеоизображения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи хотели бы изучить пациентов с хроническим заболеванием почек, которые в настоящее время проходят гемодиализ через АВФ в диализных клиниках Научно-исследовательского института почек.

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет; рутинно канюлированная АВФ на месте

Критерий исключения:

  • неспособность общаться на английском языке
  • кожные заболевания, которые делают невозможной значимую визуализацию АВФ
  • процедуры сосудистого доступа за последние 8 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты на гемодиализе с АВФ
Пациентам, находящимся на гемодиализе, которые используют артериовенозную фистулу (АВФ) для лечения диализом, будет предложено записать их АВФ с помощью цифровой камеры за одну минуту до катетеризации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изображения артериовенозной фистулы (АВФ) Thrill
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить, могут ли оптимизированные видеоизображения отображать движения пульса АВФ.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться