- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02374762
Studio di imaging dell'accesso vascolare in emodialisi
Imaging video senza contatto delle fistole artero-venose nei pazienti in emodialisi cronica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'accesso vascolare è allo stesso tempo 'ancora di salvezza' e 'tallone d'Achille' dei pazienti in emodialisi. Nonostante una migliore comprensione della fisiopatologia della stenosi e della trombosi dell'accesso vascolare, sfortunatamente tradurre questi progressi in terapie migliorate o in un processo di cura superiore non ha avuto molto successo. Di conseguenza, continua ad esserci un'epidemia di fallimento della maturazione delle fistole arterovenose (AVF), una proliferazione di interventi relativamente inefficaci come l'angioplastica e il posizionamento di stent, un'incidenza estremamente elevata dell'uso del catetere (1).
Uno dei problemi principali è la diagnosi tempestiva della disfunzione dell'accesso AVF, che - non diagnosticata e non trattata - alla fine si tradurrà nella sua perdita. Gli attuali metodi per diagnosticare l'imminente deterioramento della FAV utilizzano la misurazione del flusso di accesso, il ricircolo del flusso di accesso, l'ecografia e l'angiografia. Nessuno di questi metodi è applicabile in base al trattamento e richiede una sorta di intervento.
I recenti progressi nell'imaging video aprono l'opportunità di tracciare in modo non invasivo i movimenti AVF, possibilmente su base routinaria. Questi movimenti AVF sono creati dal polso arterioso e regolarmente controllati manualmente prima di ogni incannulamento AVF. In questa ricerca gli investigatori intendono filmare gli effettivi movimenti AVF con l'obiettivo di esplorare la fattibilità tecnica della sorveglianza degli accessi basata su video-immagini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Renal Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni; FAV cannulata di routine in sede
Criteri di esclusione:
- incapacità di comunicare in inglese
- malattie della pelle che rendono impossibile l'imaging AVF significativo
- procedure di accesso vascolare nelle ultime 8 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti in emodialisi con FAV
I pazienti in emodialisi che usano una fistola arterovenosa (AVF) per ricevere i loro trattamenti di dialisi saranno invitati a registrare la loro AVF da una fotocamera digitale per un minuto prima dell'incannulamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Immagini della fistola arterovenosa (AVF) Emozione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per determinare se le immagini video ottimizzate possono mostrare i movimenti dell'impulso AVF.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie urologiche
- Anomalie congenite
- Insufficienza renale
- Embolia e Trombosi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Anomalie cardiovascolari
- Malformazioni vascolari
- Malformazioni arterovenose
- Fistola vascolare
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Fistola
- Trombosi
- Fistola arterovenosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-051 (Wichita Medical Research and Education Foundation IRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .