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Studio di imaging dell'accesso vascolare in emodialisi

22 febbraio 2016 aggiornato da: Renal Research Institute

Imaging video senza contatto delle fistole artero-venose nei pazienti in emodialisi cronica

L'obiettivo di questo studio è trovare le migliori tecniche per acquisire immagini non invasive della fistola artero-venosa (AVF) nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'accesso vascolare è allo stesso tempo 'ancora di salvezza' e 'tallone d'Achille' dei pazienti in emodialisi. Nonostante una migliore comprensione della fisiopatologia della stenosi e della trombosi dell'accesso vascolare, sfortunatamente tradurre questi progressi in terapie migliorate o in un processo di cura superiore non ha avuto molto successo. Di conseguenza, continua ad esserci un'epidemia di fallimento della maturazione delle fistole arterovenose (AVF), una proliferazione di interventi relativamente inefficaci come l'angioplastica e il posizionamento di stent, un'incidenza estremamente elevata dell'uso del catetere (1).

Uno dei problemi principali è la diagnosi tempestiva della disfunzione dell'accesso AVF, che - non diagnosticata e non trattata - alla fine si tradurrà nella sua perdita. Gli attuali metodi per diagnosticare l'imminente deterioramento della FAV utilizzano la misurazione del flusso di accesso, il ricircolo del flusso di accesso, l'ecografia e l'angiografia. Nessuno di questi metodi è applicabile in base al trattamento e richiede una sorta di intervento.

I recenti progressi nell'imaging video aprono l'opportunità di tracciare in modo non invasivo i movimenti AVF, possibilmente su base routinaria. Questi movimenti AVF sono creati dal polso arterioso e regolarmente controllati manualmente prima di ogni incannulamento AVF. In questa ricerca gli investigatori intendono filmare gli effettivi movimenti AVF con l'obiettivo di esplorare la fattibilità tecnica della sorveglianza degli accessi basata su video-immagini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Renal Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori vorrebbero studiare i pazienti con malattia renale cronica, attualmente sottoposti a emodialisi tramite AVF presso le cliniche di dialisi del Renal Research Institute.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni; FAV cannulata di routine in sede

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comunicare in inglese
  • malattie della pelle che rendono impossibile l'imaging AVF significativo
  • procedure di accesso vascolare nelle ultime 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in emodialisi con FAV
I pazienti in emodialisi che usano una fistola arterovenosa (AVF) per ricevere i loro trattamenti di dialisi saranno invitati a registrare la loro AVF da una fotocamera digitale per un minuto prima dell'incannulamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini della fistola arterovenosa (AVF) Emozione
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare se le immagini video ottimizzate possono mostrare i movimenti dell'impulso AVF.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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