입원 환자의 심장 수술로 인한 신체 및 기능 회복: 타당성 파일럿 연구
2017년 11월 1일 업데이트: Baystate Medical Center
수술 후 보행은 환자에게 유익한 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 간호사와 의사는 수술 후 입원한 환자가 스스로 걸을 수 있도록 하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
이 문제를 해결하기 위한 한 가지 유망한 전략은 환자가 하루에 3-4번 걷도록 하는 것이 유일한 책임인 직원인 보행 질서일 수 있습니다.
그러나 정연한 보행이 수술 후 신체 활동에 미치는 영향은 아직 설명되지 않았습니다.
보행이 환자의 보행을 돕는 효과적인 방법인지 평가하기 위해 보행이 무엇을 하는지 정량화하는 것이 중요합니다.
그 결과, 조사관은 최근 심장 수술로 입원한 환자에서 질서 있는 보행의 효과를 테스트하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
환자의 절반은 하루에 3-4회 규칙적으로 걸을 수 있도록 배정되고 통제 그룹은 표준 간호 격려와 보행 보조 및 격려를 받게 됩니다.
조사관은 평균 총 일일 걸음 수(병원 과정 동안, 일반적으로 4-7일)와 기준선과 마지막 6분 걷기 테스트 사이의 도보 거리 변화를 평가합니다.
조사관은 또한 보행 중 운동 생리학적 매개변수(심박수, 산소 포화도), 환자의 기능적 독립성 및 환자 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 서부 매사추세츠에 거주하는 약 800,000명의 인구를 위한 의뢰 센터 역할을 하는 684개의 병상을 갖춘 학술 교육 병원인 Baystate Medical Center에서 전향적 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
보행질서의 책임은 관상동맥 우회로 수술이나 판막 교체 또는 수리와 같은 심장 수술을 받은 후 환자를 걷는 것입니다. 환자는 순조로운 보행(보행 그룹)의 방문을 받거나 Baystate Medical Center(대조군)의 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 치료의 표준은 현재 Baystate Medical Center의 다른 모든 간호 층에서 수행되는 것처럼 간호사 주도 보행이 될 것입니다. 간호사는 보행을 시작하기 전과 마찬가지로 간호사가 휴가, 회의, 훈련 또는 질병으로 인해 외출 중일 때와 같이 환자와 함께 걸을 것을 지시받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술(관상동맥 우회로 이식 수술 또는 판막 수술)을 받은 적이 있는 환자. 수술 전 보행이 가능해야 함
제외 기준:
- 동의할 수 없고, 인지 장애가 있으며, 수술 전에 걸을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보행 질서 있는 개입
이 그룹에 속하는 환자는 순조로운 보행(보행 그룹)의 방문을 받도록 무작위 배정된 환자입니다.
이 그룹의 환자들은 병원의 나머지 부분과 통제 그룹에서 발생하는 표준 치료 외에 질서 있게 보행의 방문을 받게 됩니다.
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보행질서의 책임은 관상동맥우회술이나 판막수술 등의 심장수술을 받은 환자를 보행시키는 것이다.
Baystate Medical Center는 2013년 5월 8일 질서 정연한 보행을 고용했습니다.
보행 질서 있는 사람은 일반적으로 안전한 들기 및 운동 훈련을 받은 고등학교 졸업자이지만 광범위한 훈련이 필요하지는 않습니다.
일반적으로 목표는 하루 8시간 동안 일주일에 7일 1회 규칙적으로 걷는 것입니다.
가능한 경우, 보행 지시자는 임상 운동 생리학자 또는 간호사가 확인한 환자를 하루에 최대 4번 걸을 책임이 있습니다.
환자들의 보행은 Baystate Medical Center의 Mass Mutual 건물 6층 홀을 통해 이루어집니다.
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간섭 없음: 대조군
이것은 Baystate Medical Center의 표준 치료를 받도록 무작위 배정된 환자를 위한 것입니다.
치료의 표준은 현재 Baystate Medical Center의 다른 모든 간호 층에서 수행되는 것처럼 간호사 주도 보행이 될 것입니다.
간호사는 보행을 시작하기 전과 마찬가지로 간호사가 휴가, 회의, 훈련 또는 질병으로 인해 외출 중일 때와 같이 환자와 함께 걸을 것을 지시받을 것입니다.
이 환자들은 순조롭게 보행으로부터 방문을 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M6(심장외과 일반 층)에 있는 동안 일일 평균 걸음 수
기간: M6 도착부터 퇴원까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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환자는 입원 기간 동안 환자가 매일 걸은 걸음 수를 추적하는 가속도계를 착용합니다.
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M6 도착부터 퇴원까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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베이스라인과 마지막 6분 걷기 사이의 도보 거리의 평균 변화
기간: M6 도착부터(기준선) 병원 퇴원(최종)까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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각 환자는 M6에 도착한 후(중환자실에서 퇴원까지) 6분 동안 걷기를 완료하고 다시 퇴원합니다.
걸은 거리의 차이를 비교합니다.
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M6 도착부터(기준선) 병원 퇴원(최종)까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 총 일일 걸음 수의 평균 진행 기울기
기간: M6 도착부터 퇴원까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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환자는 매일 환자가 걸은 걸음 수를 추적하는 가속도계를 착용합니다.
그룹 간의 진행이 비교됩니다.
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M6 도착부터 퇴원까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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M6에 도착한 후 3일째 평균 일일 걸음 수
기간: 연구의 일환으로 M6의 3일째(일반적으로 수술 후 6일 또는 7일)
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M6 도착 후 3일째 걸음 수는 모든 그룹에서 비교됩니다.
현재 모든 환자는 여전히 병원에 있을 것으로 예상됩니다.
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연구의 일환으로 M6의 3일째(일반적으로 수술 후 6일 또는 7일)
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일일 평균 총 에너지 소비량
기간: M6 도착부터 퇴원까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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환자는 가속도계를 착용하여 일일 총 칼로리 소비량을 추적합니다.
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M6 도착부터 퇴원까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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평균 총 활동 시간
기간: M6 도착부터 퇴원까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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환자는 총 활동 시간을 추적하는 가속도계를 착용합니다.
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M6 도착부터 퇴원까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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6분 걷기 전후 활력징후 검사
기간: 6분 걷기 테스트가 완료될 때마다.
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심박수, 산소 포화도, 인지된 운동 등급 및 호흡곤란 등급은 각 6분 걷기 테스트 전후에 측정됩니다.
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6분 걷기 테스트가 완료될 때마다.
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바델 인덱스
기간: M6 도착부터 퇴원까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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연구 직원과 간호사 또는 운동 생리학자는 환자의 신체적 독립성을 평가하기 위한 설문 조사를 완료합니다.
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M6 도착부터 퇴원까지. 이것은 일반적으로 수술 후 3일부터 수술 후 9-12일까지입니다.
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의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가(HCAHPS) 설문조사
기간: 입원 후 2~6주 이내
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HCAHPS 설문 조사는 각 그룹의 전반적인 만족도를 평가하기 위해 퇴원 시 각 환자에게 제공됩니다.
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입원 후 2~6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter Lindenauer, MD, MSc, Baystate Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brown CJ, Williams BR, Woodby LL, Davis LL, Allman RM. Barriers to mobility during hospitalization from the perspectives of older patients and their nurses and physicians. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):305-13. doi: 10.1002/jhm.209.
- Callen BL, Mahoney JE, Grieves CB, Wells TJ, Enloe M. Frequency of hallway ambulation by hospitalized older adults on medical units of an academic hospital. Geriatr Nurs. 2004 Jul-Aug;25(4):212-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2004.06.016.
- Pashikanti L, Von Ah D. Impact of early mobilization protocol on the medical-surgical inpatient population: an integrated review of literature. Clin Nurse Spec. 2012 Mar-Apr;26(2):87-94. doi: 10.1097/NUR.0b013e31824590e6.
- Pack QR, Woodbury EA, Headley S, Visintainer P, Engelman R, Miller A, Riley H, Lagu T, Lindenauer PK. Ambulation Orderlies and Recovery After Cardiac Surgery: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Clin Exerc Physiol. 2017 Sep;6(3):42-49. doi: 10.31189/2165-6193-6.3.42.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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