Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické a funkční zotavení po kardiochirurgii u hospitalizovaných pacientů: Pilotní studie proveditelnosti

1. listopadu 2017 aktualizováno: Baystate Medical Center
Bylo zjištěno, že chůze po chirurgickém zákroku je pro pacienty prospěšná; sestry a lékaři se však potýkají s tím, aby pooperační hospitalizovaní pacienti chodili sami. Jednou slibnou strategií k řešení tohoto problému může být sanitář, zaměstnanec, jehož jedinou odpovědností je zajistit, aby pacienti chodili 3-4krát denně. Vliv ambulantního pořádku na pooperační fyzickou aktivitu však dosud nebyl popsán. Je důležité kvantifikovat, co sanitář dělá, aby bylo možné posoudit, zda je to účinná metoda pomoci pacientům při chůzi. Výsledkem je, že vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali účinky sanitky u pacientů hospitalizovaných po nedávné kardiochirurgické operaci. Polovina pacientů bude přidělena k chůzi s ambulancí 3-4krát denně a kontrolní skupině bude poskytnuta standardní ošetřovatelská podpora a pomoc a povzbuzení k chůzi. Vyšetřovatelé vyhodnotí průměrný celkový počet denních kroků (v průběhu hospitalizace, obvykle 4-7 dní) a změnu vzdálenosti chůze mezi výchozí hodnotou a závěrečným 6minutovým testem chůze. Vyšetřovatelé budou také hodnotit fyziologické parametry zátěže (srdeční frekvence, saturaci kyslíkem) během chůze, funkční nezávislost pacienta a spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii v Baystate Medical Center, akademické fakultní nemocnici s 684 lůžky, která slouží jako referenční centrum pro populaci přibližně 800 000 lidí žijících v západním Massachusetts.

Zodpovědností ambulantního lékaře je chodit s pacienty po kardiochirurgickém výkonu, jako je bypass koronární arterie nebo výměna nebo oprava chlopně. Pacienti budou randomizováni tak, aby přijímali návštěvy sanitáře (chodící skupina) nebo dostávali standardní péči Baystate Medical Center (kontrolní skupina). Standardem péče bude ambulace řízená sestrou, jak se v současnosti provádí ve všech ostatních ošetřovatelských patrech v Baystate Medical Center. Sestry budou instruovány, aby chodily s pacienty jako před zahájením ambulantní sanitky a jako když je sanitář na dovolené, na konferencích, školeních nebo pryč pro nemoc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický zákrok (operaci bypassu koronární tepny nebo operaci chlopně). Před operací musí být ambulantní

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný souhlasit, kognitivní porucha a pacienti neschopní chůze před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ambulance Řádný zásah
Pacienti, kteří jsou v této skupině, jsou ti, kteří jsou randomizováni k přijímání návštěv z ambulantního sanitáře (chodící skupiny). Pacienti v této skupině budou dostávat návštěvy ambulantního sanitáře nad rámec standardní péče, která se vyskytuje u zbytku nemocnice a u kontrolní skupiny.
Postup: Pořádek ambulancí
Zodpovědností ambulantního sanitáře je chodit s pacienty po operaci srdce, jako je bypass koronární tepny nebo operace chlopně. Baystate Medical Center najalo sanitáře 8. května 2013. Sanitář je obvykle absolvent střední školy s určitým výcvikem v bezpečném zvedání a cvičení, ale není vyžadován rozsáhlý výcvik. Obecně platí, že cílem je mít 1 ambulantního 7 dní v týdnu po dobu 8 hodin denně. Pokud jsou k dispozici, ambulantní sanitáři jsou zodpovědní za procházky pacientů, kteří byli propuštěni klinickým fyziologem nebo sestrou, až 4krát denně. Chůze pacientů probíhá přes chodby v 6. patře křídla Mass Mutual Baystate Medical Center.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Toto je pro pacienty, kteří jsou randomizováni, aby dostali standardní péči Baystate Medical Center. Standardem péče bude ambulace řízená sestrou, jak se v současnosti provádí ve všech ostatních ošetřovatelských patrech v Baystate Medical Center. Sestry budou instruovány, aby chodily s pacienty jako před zahájením ambulantní sanitky a jako když je sanitář na dovolené, na konferencích, školeních nebo pryč pro nemoc. Tito pacienti nebudou přijímat návštěvy ambulantního sanitáře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet denních kroků na M6 (všeobecná kardiochirurgie.)
Časové okno: Od příjezdu na M6 po propuštění z nemocnice. To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne.
Pacient bude mít na sobě akcelerometr, který bude sledovat počet kroků, které pacient každý den v průběhu hospitalizace ušel.
Od příjezdu na M6 po propuštění z nemocnice. To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne.
Průměrná změna v docházkové vzdálenosti mezi výchozí a závěrečnou 6minutovou procházkou
Časové okno: Od příjezdu na M6 (základní) do propuštění z nemocnice (konečné). To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne
Každý pacient absolvuje 6 minut chůze po příchodu na M6 (od intenzivní péče do) a znovu při propuštění z nemocnice. Rozdíl v ušlé vzdálenosti bude porovnán.
Od příjezdu na M6 (základní) do propuštění z nemocnice (konečné). To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný sklon progrese v průměrném celkovém počtu denních kroků
Časové okno: Od příjezdu na M6 po propuštění z nemocnice. To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne.
Pacient bude mít na sobě akcelerometr, který bude sledovat počet kroků, které pacient každý den udělal. Postup mezi skupinami bude porovnán.
Od příjezdu na M6 po propuštění z nemocnice. To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne.
Průměrný počet denních kroků 3. den po příjezdu na M6
Časové okno: 3. den na M6 jako součást studie (typicky 6. nebo 7. pooperační den)
Počty kroků 3. den po příjezdu na M6 budou porovnány ve všech skupinách. Očekává se, že všichni pacienti budou v tuto chvíli stále v nemocnici.
3. den na M6 jako součást studie (typicky 6. nebo 7. pooperační den)
Průměrná celková denní spotřeba energie
Časové okno: Od příjezdu na M6 po propuštění z nemocnice. To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne.
Pacient bude mít na sobě akcelerometr, který bude sledovat celkový denní výdej v kaloriích za den.
Od příjezdu na M6 po propuštění z nemocnice. To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne.
Průměrný celkový čas v aktivitě
Časové okno: Od příjezdu na M6 po propuštění z nemocnice. To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne.
Pacient bude mít na sobě akcelerometr, který bude sledovat celkovou dobu aktivity.
Od příjezdu na M6 po propuštění z nemocnice. To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne.
Test životních funkcí před a po 6 minutách chůze
Časové okno: Pokaždé, když se dělá test 6 minut chůze.
Srdeční frekvence, saturace kyslíkem, hodnocení vnímané námahy a hodnocení dušnosti budou měřeny před a po každém 6minutovém testu chůze.
Pokaždé, když se dělá test 6 minut chůze.
Barthelův index
Časové okno: Od příjezdu na M6 po propuštění z nemocnice. To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne.
Výzkumný personál a zdravotní sestry nebo fyziolog cvičení dokončí průzkum k posouzení fyzické nezávislosti pacientů.
Od příjezdu na M6 po propuštění z nemocnice. To je typicky od 3. pooperačního dne do 9.-12. pooperačního dne.
Průzkum nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS).
Časové okno: Po pobytu v nemocnici do 2-6 týdnů
Průzkum HCAHPS dostane každý pacient při propuštění zpět poštou, aby se posoudila celková spokojenost v každé skupině.
Po pobytu v nemocnici do 2-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baystate Medical Center

Spolupracovníci

Springfield College

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Lindenauer, MD, MSc, Baystate Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BH-14-169

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit