Recuperación física y funcional de la cirugía cardiaca en pacientes hospitalizados: estudio piloto de viabilidad
1 de noviembre de 2017 actualizado por: Baystate Medical Center
Se ha encontrado que la deambulación después de la cirugía es beneficiosa para los pacientes; sin embargo, las enfermeras y los médicos luchan para lograr que los pacientes hospitalizados postoperatorios caminen solos.
Una estrategia prometedora para abordar esto podría ser un asistente de deambulación, un empleado cuya única responsabilidad es asegurarse de que los pacientes caminen 3 o 4 veces al día.
Sin embargo, aún no se ha descrito el efecto de la ordenanza de deambulación sobre la actividad física postoperatoria.
Es importante cuantificar lo que hace el asistente de deambulación para evaluar si este es un método efectivo para ayudar a los pacientes a caminar.
Como resultado, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado piloto para probar los efectos de un asistente de deambulación en pacientes hospitalizados con cirugía cardíaca reciente.
A la mitad de los pacientes se les asignará caminar con el asistente de deambulación 3 o 4 veces al día y el grupo de control recibirá estímulo y asistencia de enfermería estándar y estímulo para caminar.
Los investigadores evaluarán los recuentos de pasos diarios totales promedio (durante el curso del hospital, generalmente de 4 a 7 días) y el cambio en la distancia recorrida entre una prueba de caminata de 6 minutos inicial y final.
Los investigadores también evaluarán los parámetros fisiológicos del ejercicio (frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno) durante la deambulación, la independencia funcional del paciente y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio prospectivo en el Baystate Medical Center, un hospital docente académico de 684 camas que sirve como centro de referencia para una población de aproximadamente 800 000 personas que viven en el oeste de Massachusetts.
La responsabilidad del asistente de deambulación es caminar a los pacientes después de una cirugía cardíaca, como una cirugía de derivación de la arteria coronaria o un reemplazo o reparación de una válvula. Los pacientes serán asignados al azar para recibir visitas del asistente de deambulación (grupo de deambulación) o para recibir la atención estándar de Baystate Medical Center (grupo de control). El estándar de atención será la deambulación dirigida por enfermeras, como se hace actualmente en todos los demás pisos de enfermería en Baystate Medical Center. Se indicará a las enfermeras que caminen con los pacientes como lo hacían antes del inicio de la deambulación y como lo hacen cuando el asistente está de vacaciones, en conferencias, entrenándose o ausente por enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han tenido un procedimiento de cirugía cardíaca (cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria o cirugía de válvula). Debe ser ambulatorio antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Incapaces de dar su consentimiento, con deterioro cognitivo y pacientes que no pueden caminar antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Deambulación Intervención Ordenada
Los pacientes que están en este grupo son los asignados al azar para recibir visitas del asistente de deambulación (grupo de deambulación).
Los pacientes de este grupo recibirán las visitas del ordenanza de deambulación además del estándar de atención que se da con el resto del hospital y con el grupo control.
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La responsabilidad del asistente de deambulación es caminar a los pacientes después de una cirugía cardíaca, como una cirugía de derivación de la arteria coronaria o una cirugía de válvulas.
Baystate Medical Center contrató a un asistente de deambulación el 8 de mayo de 2013.
El asistente de deambulación generalmente es un graduado de la escuela secundaria con cierta capacitación en ejercicios y levantamiento seguro, pero no se requiere una capacitación extensa.
En general, el objetivo es tener 1 asistente de deambulación presente los 7 días de la semana durante 8 horas al día.
Cuando estén disponibles, los asistentes de deambulación son responsables de caminar a los pacientes autorizados por el fisiólogo clínico del ejercicio o la enfermera hasta 4 veces al día.
El caminar de los pacientes ocurre a través de los pasillos del sexto piso del ala Mass Mutual del Baystate Medical Center.
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Sin intervención: Grupo de control
Esto es para los pacientes que son asignados al azar para recibir la atención estándar de Baystate Medical Center.
El estándar de atención será la deambulación dirigida por enfermeras, como se hace actualmente en todos los demás pisos de enfermería en Baystate Medical Center.
Se indicará a las enfermeras que caminen con los pacientes como lo hacían antes del inicio de la deambulación y como lo hacen cuando el asistente está de vacaciones, en conferencias, entrenándose o ausente por enfermedad.
Estos pacientes no recibirán visitas del ordenanza de deambulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de pasos diarios promedio en M6 (piso general de cirugía cardíaca).
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la M6 hasta el alta hospitalaria. Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12.
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El paciente usará un acelerómetro, que hará un seguimiento de la cantidad de pasos que el paciente dio cada día durante el transcurso de la hospitalización.
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Desde la llegada a la M6 hasta el alta hospitalaria. Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12.
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Cambio promedio en la distancia recorrida entre la línea de base y la caminata final de 6 minutos
Periodo de tiempo: Desde la llegada a M6 (línea base) hasta el alta hospitalaria (final). Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12
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Cada paciente completará una caminata de 6 minutos después de llegar a M6 (desde cuidados intensivos hasta) y nuevamente al alta hospitalaria.
Se comparará la diferencia en la distancia recorrida.
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Desde la llegada a M6 (línea base) hasta el alta hospitalaria (final). Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pendiente promedio de progresión en el conteo promedio total de pasos diarios
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la M6 hasta el alta hospitalaria. Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12.
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El paciente usará un acelerómetro, que hará un seguimiento de la cantidad de pasos que dio el paciente cada día.
Se comparará la progresión entre grupos.
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Desde la llegada a la M6 hasta el alta hospitalaria. Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12.
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Recuento medio de pasos diarios el tercer día después de la llegada a la M6
Periodo de tiempo: 3er día en M6 como parte del estudio (normalmente el día 6 o 7 del postoperatorio)
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El recuento de pasos en el tercer día después de la llegada a M6 se comparará en todos los grupos.
Se espera que todos los pacientes sigan en el hospital en este momento.
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3er día en M6 como parte del estudio (normalmente el día 6 o 7 del postoperatorio)
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Gasto medio diario total de energía
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la M6 hasta el alta hospitalaria. Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12.
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El paciente llevará un acelerómetro, que hará un seguimiento del gasto diario total en calorías por día.
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Desde la llegada a la M6 hasta el alta hospitalaria. Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12.
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Tiempo total promedio en actividad
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la M6 hasta el alta hospitalaria. Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12.
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El paciente llevará un acelerómetro, que llevará un registro del tiempo total de actividad.
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Desde la llegada a la M6 hasta el alta hospitalaria. Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12.
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Signos vitales antes y después de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cada vez que se realiza la prueba de caminata de 6 minutos.
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La frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, la calificación del esfuerzo percibido y la calificación de la disnea se medirán antes y después de cada prueba de caminata de 6 minutos.
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Cada vez que se realiza la prueba de caminata de 6 minutos.
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la M6 hasta el alta hospitalaria. Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12.
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El personal de investigación y enfermeras o fisiólogo del ejercicio completarán una encuesta para evaluar la independencia física de los pacientes.
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Desde la llegada a la M6 hasta el alta hospitalaria. Esto es típicamente desde el día postoperatorio 3 hasta el día postoperatorio 9-12.
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Encuesta de evaluación del consumidor hospitalario sobre proveedores y sistemas de atención médica (HCAHPS)
Periodo de tiempo: Después de la estancia en el hospital dentro de 2-6 semanas
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La encuesta HCAHPS se entregará a cada paciente en el momento del alta para que la devuelva por correo para evaluar la satisfacción general en cada grupo.
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Después de la estancia en el hospital dentro de 2-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Peter Lindenauer, MD, MSc, Baystate Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brown CJ, Williams BR, Woodby LL, Davis LL, Allman RM. Barriers to mobility during hospitalization from the perspectives of older patients and their nurses and physicians. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):305-13. doi: 10.1002/jhm.209.
- Callen BL, Mahoney JE, Grieves CB, Wells TJ, Enloe M. Frequency of hallway ambulation by hospitalized older adults on medical units of an academic hospital. Geriatr Nurs. 2004 Jul-Aug;25(4):212-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2004.06.016.
- Pashikanti L, Von Ah D. Impact of early mobilization protocol on the medical-surgical inpatient population: an integrated review of literature. Clin Nurse Spec. 2012 Mar-Apr;26(2):87-94. doi: 10.1097/NUR.0b013e31824590e6.
- Pack QR, Woodbury EA, Headley S, Visintainer P, Engelman R, Miller A, Riley H, Lagu T, Lindenauer PK. Ambulation Orderlies and Recovery After Cardiac Surgery: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Clin Exerc Physiol. 2017 Sep;6(3):42-49. doi: 10.31189/2165-6193-6.3.42.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Estenosis de la válvula aórtica
- Insuficiencia de la válvula mitral
- Insuficiencia de la válvula aórtica
- Constricción Patológica
- Estenosis de la válvula mitral
Otros números de identificación del estudio
- BH-14-169
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .