Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen ja toiminnallinen toipuminen sairaalapotilaiden sydänleikkauksesta: toteutettavuuspilottitutkimus

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Baystate Medical Center
Leikkauksen jälkeisen ambuloinnin on havaittu olevan hyödyllistä potilaille; sairaanhoitajat ja lääkärit kuitenkin kamppailevat saadakseen leikkauksen jälkeiset sairaalassa olevat potilaat kävelemään omin avuin. Yksi lupaava strategia tämän ratkaisemiseksi voisi olla ambulanssijärjestys, työntekijä, jonka ainoa vastuu on varmistaa, että potilaat kävelevät 3-4 kertaa päivässä. Säännöllisen kävelyn vaikutusta leikkauksen jälkeiseen fyysiseen aktiivisuuteen ei kuitenkaan ole vielä kuvattu. On tärkeää kvantifioida, mitä ambulaatiojärjestäjä tekee, jotta voidaan arvioida, onko tämä tehokas tapa auttaa potilaita kävelemään. Tämän seurauksena tutkijat suorittavat pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen testatakseen säännöllisen kävelyn vaikutuksia potilailla, jotka on joutunut sairaalaan äskettäin sydänleikkauksen vuoksi. Puolet potilaista määrätään kävelemään ambulaatiossa järjestyksessä 3-4 kertaa päivässä ja kontrolliryhmälle annetaan normaalia hoitotyön rohkaisua ja apua ja kannustusta kävellä. Tutkijat arvioivat keskimääräiset päivittäiset askelmäärät (sairaalan aikana, yleensä 4-7 päivää) ja kävelyetäisyyden muutosta lähtötilanteen ja viimeisen 6 minuutin kävelytestin välillä. Tutkijat arvioivat myös liikunnan fysiologisia parametreja (syke, happisaturaatio) kävelyn aikana, potilaan toiminnallista riippumattomuutta ja potilastyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeen Baystate Medical Centerissä, 684-paikkaisessa akateemisessa opetussairaalassa, joka toimii lähetekeskuksena noin 800 000 Länsi-Massachusettsissa asuvalle ihmiselle.

Ambulaatiohoitajan vastuulla on kävellä potilaita sydänleikkauksen, kuten sepelvaltimon ohitusleikkauksen tai venttiilinvaihdon tai korjauksen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan saamaan käyntejä ambulaatiojärjestyksessä (ambulaatioryhmä) tai Baystate Medical Centerin normaalihoitoon (kontrolliryhmä). Hoidon taso on sairaanhoitajan ohjaama ambulaatio, kuten tällä hetkellä tehdään kaikissa Baystate Medical Centerin hoitokerroksissa. Sairaanhoitajia ohjeistetaan kävelemään potilaiden kanssa kuten ennen ambulanssin aloittamista ja kuten he tekevät, kun hoitaja on lomalla, konferensseissa, koulutuksessa tai poissa sairauden vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus tai läppäleikkaus). On oltava avohoidossa ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty suostumaan, kognitiiviset häiriöt ja potilaat, jotka eivät pysty kävelemään ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ambulation säännöllinen interventio
Potilaat, jotka kuuluvat tähän ryhmään, ovat satunnaistettuja saamaan käyntejä ambulaatiojärjestyksestä (ambulaatioryhmä). Tämän ryhmän potilaat saavat käynnit ambulaatiosta järjestyksessä sen hoidon lisäksi, joka tapahtuu muun sairaalan ja kontrolliryhmän kanssa.
Menettely: Kuljetus järjestyksessä
Ambulaatiohoitajan vastuulla on kävellä potilaita sydänleikkauksen, kuten sepelvaltimon ohitusleikkauksen tai läppäleikkauksen jälkeen. Baystate Medical Center palkkasi ambulanssin 8. toukokuuta 2013. Kuljetusjärjestäjä on yleensä ylioppilas, jolla on jonkin verran koulutusta turvalliseen nostoon ja harjoitteluun, mutta laajaa koulutusta ei vaadita. Yleensä tavoitteena on, että 1 ambulanssi on paikalla 7 päivää viikossa 8 tuntia päivässä. Jos mahdollista, ambulanssihoitajat ovat vastuussa kliinisen liikuntafysiologin tai sairaanhoitajan selvittämien potilaiden kävelystä enintään 4 kertaa päivässä. Potilaiden kävely tapahtuu Baystate Medical Centerin Mass Mutual -siiven kuudennen kerroksen käytävien läpi.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä on tarkoitettu potilaille, jotka on satunnaistettu saamaan Baystate Medical Centerin tavanomaista hoitoa. Hoidon taso on sairaanhoitajan ohjaama ambulaatio, kuten tällä hetkellä tehdään kaikissa Baystate Medical Centerin hoitokerroksissa. Sairaanhoitajia ohjeistetaan kävelemään potilaiden kanssa kuten ennen ambulanssin aloittamista ja kuten he tekevät, kun hoitaja on lomalla, konferensseissa, koulutuksessa tai poissa sairauden vuoksi. Nämä potilaat eivät saa käyntejä ambulanssista järjestyksessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset päivittäiset askelmäärät M6:lla (sydänkirurgian yleiskerros).
Aikaikkuna: Saapumisesta M6:lle sairaalan kotiuttamiseen. Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12.
Potilas käyttää kiihtyvyysanturia, joka seuraa potilaan päivittäisten askelmien määrää sairaalahoidon aikana.
Saapumisesta M6:lle sairaalan kotiuttamiseen. Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12.
Keskimääräinen muutos kävelyetäisyydellä lähtötason ja viimeisen 6 minuutin kävelymatkan välillä
Aikaikkuna: Saapumisesta M6:lle (perustaso) sairaalan kotiuttamiseen (lopullinen). Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12
Jokainen potilas suorittaa 6 minuutin kävelyn saapuessaan tielle M6 (tehohoidosta aina) ja uudelleen sairaalasta kotiutettuaan. Kävelymatkan eroa verrataan.
Saapumisesta M6:lle (perustaso) sairaalan kotiuttamiseen (lopullinen). Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen edistymisen kaltevuus keskimääräisinä päivittäisinä askellukuina
Aikaikkuna: Saapumisesta M6:lle sairaalan kotiuttamiseen. Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12.
Potilas käyttää kiihtyvyysmittaria, joka seuraa potilaan päivittäisten askelten määrää. Etenemistä ryhmien välillä verrataan.
Saapumisesta M6:lle sairaalan kotiuttamiseen. Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12.
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä 3. päivänä M6:lle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3. päivä M6:lla osana tutkimusta (tyypillisesti leikkauksen jälkeinen päivä 6 tai 7)
Askelmäärät 3. päivänä M6:lle saapumisen jälkeen verrataan kaikissa ryhmissä. Kaikkien potilaiden odotetaan olevan vielä sairaalassa tällä hetkellä.
3. päivä M6:lla osana tutkimusta (tyypillisesti leikkauksen jälkeinen päivä 6 tai 7)
Keskimääräiset päivittäiset kokonaisenergiakulut
Aikaikkuna: Saapumisesta M6:lle sairaalan kotiuttamiseen. Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12.
Potilas käyttää kiihtyvyysanturia, joka seuraa päivittäistä kokonaiskulutusta kaloreina päivässä.
Saapumisesta M6:lle sairaalan kotiuttamiseen. Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12.
Keskimääräinen toiminnan kokonaisaika
Aikaikkuna: Saapumisesta M6:lle sairaalan kotiuttamiseen. Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12.
Potilas käyttää kiihtyvyysanturia, joka seuraa aktiivisuuden kokonaisaikaa.
Saapumisesta M6:lle sairaalan kotiuttamiseen. Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12.
Ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelyn elintoimintojen testi
Aikaikkuna: Joka kerta kun 6 minuutin kävelytesti tehdään.
Syke, happisaturaatio, havaitun rasituksen luokitus ja hengenahdistus mitataan ennen jokaista 6 minuutin kävelytestiä ja sen jälkeen.
Joka kerta kun 6 minuutin kävelytesti tehdään.
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Saapumisesta M6:lle sairaalan kotiuttamiseen. Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12.
Tutkimushenkilöstö ja sairaanhoitajat tai liikuntafysiologi suorittavat kyselyn potilaan fyysisen itsenäisyyden arvioimiseksi.
Saapumisesta M6:lle sairaalan kotiuttamiseen. Tämä on tyypillisesti leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 leikkauksen jälkeiseen päivään 9-12.
Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien sairaalan kuluttajaarviointi (HCAHPS) -tutkimus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon jälkeen 2-6 viikon sisällä
HCAHPS-tutkimus toimitetaan jokaiselle potilaalle poistumisen yhteydessä postitse, jotta voidaan arvioida kunkin ryhmän yleinen tyytyväisyys.
Sairaalahoidon jälkeen 2-6 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baystate Medical Center

Yhteistyökumppanit

Springfield College

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Lindenauer, MD, MSc, Baystate Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BH-14-169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa