Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizyczna i funkcjonalna rekonwalescencja po operacji kardiochirurgicznej u pacjentów hospitalizowanych: pilotażowe studium wykonalności

1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Baystate Medical Center
Stwierdzono, że chodzenie po operacji jest korzystne dla pacjentów; jednak pielęgniarki i lekarze mają trudności z samodzielnym chodzeniem pooperacyjnym, hospitalizowanym pacjentem. Jedną z obiecujących strategii rozwiązania tego problemu może być sanitariusz, pracownik, którego jedynym obowiązkiem jest upewnienie się, że pacjenci chodzą 3-4 razy dziennie. Nie opisano jednak dotychczas wpływu ortezy chodzenia na pooperacyjną aktywność fizyczną. Ważne jest, aby określić ilościowo, co robi sanitariusz, aby ocenić, czy jest to skuteczna metoda pomagania pacjentom w chodzeniu. W rezultacie badacze przeprowadzą pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby przetestować wpływ sanitariusza na pacjentów hospitalizowanych po niedawnej operacji kardiochirurgicznej. Połowa pacjentów zostanie przydzielona do chodzenia z sanitariuszem 3-4 razy dziennie, a grupa kontrolna otrzyma standardową zachętę i pomoc pielęgniarską oraz zachętę do chodzenia. Badacze ocenią średnią całkowitą dzienną liczbę kroków (w trakcie pobytu w szpitalu, zwykle 4-7 dni) oraz zmianę odległości marszu między punktem wyjściowym a końcowym 6-minutowym testem marszu. Badacze ocenią również parametry fizjologiczne wysiłku (tętno, nasycenie tlenem) podczas chodzenia, niezależność funkcjonalną pacjenta i zadowolenie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą prospektywne randomizowane badanie kontrolowane w Baystate Medical Center, akademickim szpitalu uniwersyteckim z 684 łóżkami, który służy jako centrum referencyjne dla populacji około 800 000 osób mieszkających w zachodnim Massachusetts.

Obowiązkiem sanitariusza jest chodzenie po pacjentach po operacjach kardiochirurgicznych, takich jak operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub wymiana lub naprawa zastawki. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wizyt od sanitariusza (grupa ambulatoryjna) lub do standardowej opieki Baystate Medical Center (grupa kontrolna). Standardem opieki będzie chodzenie pod kierunkiem pielęgniarki, tak jak ma to obecnie miejsce na wszystkich innych piętrach pielęgniarskich w Baystate Medical Center. Pielęgniarki zostaną poinstruowane, aby chodzić z pacjentami tak, jak to robiły przed rozpoczęciem chodzenia sanitariusza i tak, jak robią to, gdy sanitariusz jest na wakacjach, na konferencjach, szkoleniach lub na wyjeździe z powodu choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli zabieg kardiochirurgiczny (operacja wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych lub operacja zastawki). Musi być ambulatoryjny przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody, upośledzeni poznawczo i niezdolni do chodzenia przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uporządkowana interwencja w zakresie poruszania się
Pacjenci należący do tej grupy to ci, których losowo przydzielono do wizyt od sanitariusza (grupa ambulatoryjna). Pacjenci w tej grupie otrzymają wizyty sanitariusza poza standardową opieką, która występuje w pozostałej części szpitala iw grupie kontrolnej.
Procedura: Porządek poruszania się
Do obowiązków sanitariusza należy wyprowadzanie pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, takich jak operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub operacja zastawki. Baystate Medical Center zatrudniło sanitariusza 8 maja 2013 r. Sanitariusz jest na ogół absolwentem szkoły średniej z pewnym przeszkoleniem w zakresie bezpiecznego podnoszenia i ćwiczeń, ale nie jest wymagane obszerne szkolenie. Ogólnie rzecz biorąc, celem jest obecność 1 sanitariusza przez 7 dni w tygodniu przez 8 godzin dziennie. Jeśli są dostępne, sanitariusze są odpowiedzialni za chodzenie pacjentów, którzy zostali dopuszczeni przez klinicznego fizjologa ćwiczeń lub pielęgniarkę, do 4 razy dziennie. Chodzenie pacjentów odbywa się przez sale 6. piętra skrzydła Mass Mutual Baystate Medical Center.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dotyczy to pacjentów losowo przydzielonych do standardowej opieki w Baystate Medical Center. Standardem opieki będzie chodzenie pod kierunkiem pielęgniarki, tak jak ma to obecnie miejsce na wszystkich innych piętrach pielęgniarskich w Baystate Medical Center. Pielęgniarki zostaną poinstruowane, aby chodzić z pacjentami tak, jak to robiły przed rozpoczęciem chodzenia sanitariusza i tak, jak robią to, gdy sanitariusz jest na wakacjach, na konferencjach, szkoleniach lub na wyjeździe z powodu choroby. Pacjenci ci nie będą przyjmowani przez sanitariusza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna liczba kroków na poziomie M6 (ogólny poziom kardiochirurgii).
Ramy czasowe: Od przybycia na M6 do wypisu ze szpitala. Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji.
Pacjent będzie nosił akcelerometr, który będzie śledził liczbę kroków, które pacjent wykonał każdego dnia w trakcie hospitalizacji.
Od przybycia na M6 do wypisu ze szpitala. Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji.
Średnia zmiana odległości marszu między punktem wyjściowym a końcowym 6-minutowym spacerem
Ramy czasowe: Od przybycia na M6 (wyjściowy) do wypisu ze szpitala (końcowy). Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji
Każdy pacjent przejdzie 6 minutowy spacer po przybyciu na M6 (od intensywnej terapii do) i ponownie przy wypisie ze szpitala. Różnica w przebytej odległości zostanie porównana.
Od przybycia na M6 (wyjściowy) do wypisu ze szpitala (końcowy). Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie nachylenie progresji w średniej całkowitej dziennej liczbie kroków
Ramy czasowe: Od przybycia na M6 do wypisu ze szpitala. Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji.
Pacjent będzie nosił akcelerometr, który będzie śledził liczbę kroków, które pacjent wykonał każdego dnia. Progresja między grupami zostanie porównana.
Od przybycia na M6 do wypisu ze szpitala. Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji.
Średnia dzienna liczba kroków trzeciego dnia po przybyciu na M6
Ramy czasowe: 3 dzień na M6 w ramach badania (zwykle 6 lub 7 dzień po operacji)
We wszystkich grupach porównana zostanie liczba kroków w 3. dniu po przybyciu na M6. Oczekuje się, że wszyscy pacjenci nadal będą przebywać w szpitalu w tym czasie.
3 dzień na M6 w ramach badania (zwykle 6 lub 7 dzień po operacji)
Średnie całkowite dzienne wydatki na energię
Ramy czasowe: Od przybycia na M6 do wypisu ze szpitala. Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji.
Pacjent będzie nosił akcelerometr, który będzie śledził całkowite dzienne wydatki w kaloriach dziennie.
Od przybycia na M6 do wypisu ze szpitala. Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji.
Średni całkowity czas aktywności
Ramy czasowe: Od przybycia na M6 do wypisu ze szpitala. Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji.
Pacjent będzie nosił akcelerometr, który będzie śledził całkowity czas aktywności.
Od przybycia na M6 do wypisu ze szpitala. Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji.
Przed i po 6-minutowym marszu przetestuj parametry życiowe
Ramy czasowe: Za każdym razem przeprowadzany jest 6-minutowy test marszu.
Tętno, nasycenie tlenem, ocena postrzeganego wysiłku i ocena duszności będą mierzone przed i po każdym 6-minutowym teście marszu.
Za każdym razem przeprowadzany jest 6-minutowy test marszu.
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Od przybycia na M6 do wypisu ze szpitala. Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji.
Personel badawczy i pielęgniarki lub fizjolog wysiłkowy wypełnią ankietę, aby ocenić fizyczną niezależność pacjentów.
Od przybycia na M6 do wypisu ze szpitala. Zwykle trwa to od 3. dnia po operacji do 9.-12. dnia po operacji.
Ankieta dotycząca oceny dostawców i systemów opieki zdrowotnej przez konsumentów w szpitalach (HCAHPS).
Ramy czasowe: Po pobycie w szpitalu w ciągu 2-6 tygodni
Ankieta HCAHPS zostanie przekazana każdemu pacjentowi przy wypisie i przesłana pocztą zwrotną w celu oceny ogólnego zadowolenia w każdej grupie.
Po pobycie w szpitalu w ciągu 2-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baystate Medical Center

Współpracownicy

Springfield College

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Lindenauer, MD, MSc, Baystate Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BH-14-169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj