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Récupération physique et fonctionnelle après une chirurgie cardiaque chez des patients hospitalisés : une étude pilote de faisabilité

1 novembre 2017 mis à jour par: Baystate Medical Center
La déambulation après la chirurgie s'est avérée bénéfique pour les patients; cependant, les infirmières et les médecins ont du mal à faire marcher les patients hospitalisés postopératoires par eux-mêmes. Une stratégie prometteuse pour résoudre ce problème pourrait être un préposé aux soins ambulatoires, un employé dont la seule responsabilité est de s'assurer que les patients marchent 3 à 4 fois par jour. Cependant, l'effet de la marche ordonnée sur l'activité physique postopératoire n'a pas encore été décrit. Il est important de quantifier ce que fait le préposé aux soins ambulatoires afin d'évaluer s'il s'agit d'une méthode efficace pour aider les patients à marcher. En conséquence, les enquêteurs réaliseront un essai contrôlé randomisé pilote pour tester les effets d'une ordonnance d'ambulation chez les patients hospitalisés pour une chirurgie cardiaque récente. La moitié des patients seront assignés à marcher avec l'ordre de marche 3-4 fois/jour et le groupe témoin recevra des encouragements et une assistance infirmiers standard et des encouragements à marcher. Les enquêteurs évalueront le nombre total moyen de pas quotidiens (au cours de l'hospitalisation, généralement de 4 à 7 jours) et le changement de distance de marche entre un test de base et un test de marche final de 6 minutes. Les chercheurs évalueront également les paramètres physiologiques de l'exercice (fréquence cardiaque, saturation en oxygène) pendant la marche, l'indépendance fonctionnelle du patient et la satisfaction du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé prospectif au Baystate Medical Center, un hôpital d'enseignement universitaire de 684 lits qui sert de centre de référence pour une population d'environ 800 000 personnes vivant dans l'ouest du Massachusetts.

La responsabilité du préposé aux soins ambulatoires est de promener les patients après une chirurgie cardiaque, comme un pontage coronarien ou un remplacement ou une réparation valvulaire. Les patients seront randomisés pour recevoir des visites du préposé aux soins ambulatoires (groupe ambulatoire) ou pour recevoir les soins standard du Baystate Medical Center (groupe témoin). La norme de soins sera la marche dirigée par l'infirmière, comme c'est actuellement le cas dans tous les autres étages de soins infirmiers du Baystate Medical Center. Les infirmières seront invitées à marcher avec les patients comme elles le faisaient avant l'entrée en fonction du préposé aux soins ambulatoires et comme elles le font lorsque le préposé aux soins est en vacances, à des conférences, en formation ou absent pour cause de maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une intervention de chirurgie cardiaque (pontage aortocoronarien ou chirurgie valvulaire). Doit être ambulatoire avant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Incapable de consentir, troubles cognitifs et patients incapables de marcher avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déambulation Intervention ordonnée
Les patients qui font partie de ce groupe sont ceux randomisés pour recevoir des visites du préposé aux soins ambulatoires (groupe ambulatoire). Les patients de ce groupe recevront les visites du préposé aux soins ambulatoires en plus de la norme de soins qui se produit avec le reste de l'hôpital et avec le groupe témoin.
Procédure: Déambulation ordonnée
La responsabilité du préposé aux soins ambulatoires est de promener les patients après une chirurgie cardiaque, comme un pontage coronarien ou une chirurgie valvulaire. Baystate Medical Center a embauché un préposé aux soins ambulatoires le 8 mai 2013. Le préposé aux soins ambulatoires est généralement un diplômé du secondaire avec une certaine formation en levage et exercice sécuritaires, mais une formation approfondie n'est pas requise. En général, l'objectif est d'avoir 1 préposé aux soins ambulatoire présent 7 jours sur 7 à raison de 8 h par jour. Lorsqu'ils sont disponibles, les préposés aux soins ambulatoires sont responsables de marcher les patients qui ont été autorisés par le physiologiste de l'exercice clinique ou l'infirmière jusqu'à 4 fois par jour. La marche des patients se fait dans les couloirs du 6e étage de l'aile Mass Mutual du Baystate Medical Center.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ceci est pour les patients qui sont randomisés pour recevoir les soins standard du Baystate Medical Center. La norme de soins sera la marche dirigée par l'infirmière, comme c'est actuellement le cas dans tous les autres étages de soins infirmiers du Baystate Medical Center. Les infirmières seront invitées à marcher avec les patients comme elles le faisaient avant l'entrée en fonction du préposé aux soins ambulatoires et comme elles le font lorsque le préposé aux soins est en vacances, à des conférences, en formation ou absent pour cause de maladie. Ces patients ne recevront pas de visites du préposé aux soins ambulatoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de pas quotidiens en M6 (étage général de chirurgie cardiaque.)
Délai: De l'arrivée sur M6 à la sortie d'hôpital. Ceci est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12.
Le patient portera un accéléromètre, qui gardera une trace du nombre de pas que le patient a effectués chaque jour au cours de l'hospitalisation.
De l'arrivée sur M6 à la sortie d'hôpital. Ceci est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12.
Changement moyen de la distance de marche entre la ligne de base et la dernière marche de 6 minutes
Délai: De l'arrivée sur M6 (baseline) à la sortie de l'hôpital (définitive). C'est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12
Chaque patient effectuera une marche de 6 minutes après son arrivée sur M6 (des soins intensifs jusqu'à) et à nouveau à la sortie de l'hôpital. La différence de distance parcourue sera comparée.
De l'arrivée sur M6 (baseline) à la sortie de l'hôpital (définitive). C'est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pente moyenne de progression dans le nombre total moyen de pas quotidiens
Délai: De l'arrivée sur M6 à la sortie d'hôpital. Ceci est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12.
Le patient portera un accéléromètre, qui gardera une trace du nombre de pas que le patient a pris chaque jour. La progression entre les groupes sera comparée.
De l'arrivée sur M6 à la sortie d'hôpital. Ceci est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12.
Nombre moyen de pas quotidiens le 3ème jour après l'arrivée sur M6
Délai: 3ème jour à M6 dans le cadre de l'étude (typiquement post opératoire jour 6 ou 7)
Le décompte des pas au 3ème jour après l'arrivée sur M6 sera comparé dans tous les groupes. Tous les patients devraient être encore à l'hôpital pour le moment.
3ème jour à M6 dans le cadre de l'étude (typiquement post opératoire jour 6 ou 7)
Dépense énergétique quotidienne totale moyenne
Délai: De l'arrivée sur M6 à la sortie d'hôpital. Ceci est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12.
Le patient portera un accéléromètre, qui gardera une trace de la dépense quotidienne totale en calories par jour.
De l'arrivée sur M6 à la sortie d'hôpital. Ceci est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12.
Temps total moyen en activité
Délai: De l'arrivée sur M6 à la sortie d'hôpital. Ceci est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12.
Le patient portera un accéléromètre, qui gardera une trace du temps total d'activité.
De l'arrivée sur M6 à la sortie d'hôpital. Ceci est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12.
Signes vitaux avant et après le test de marche de 6 minutes
Délai: Chaque fois que le test de marche de 6 minutes est effectué.
La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, l'évaluation de l'effort perçu et l'évaluation de la dyspnée seront mesurées avant et après chaque test de marche de 6 minutes.
Chaque fois que le test de marche de 6 minutes est effectué.
Indice de Barthel
Délai: De l'arrivée sur M6 à la sortie d'hôpital. Ceci est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12.
Le personnel de recherche et les infirmières ou le physiologiste de l'exercice rempliront un sondage pour évaluer l'indépendance physique des patients.
De l'arrivée sur M6 à la sortie d'hôpital. Ceci est généralement du jour post-opératoire 3 jusqu'au jour post-opératoire 9-12.
Enquête sur l'évaluation des fournisseurs et des systèmes de soins de santé par les consommateurs hospitaliers (HCAHPS)
Délai: Après le séjour à l'hôpital dans les 2 à 6 semaines
Le sondage HCAHPS sera remis à chaque patient à la sortie pour qu'il le renvoie par la poste afin d'évaluer la satisfaction globale dans chaque groupe.
Après le séjour à l'hôpital dans les 2 à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baystate Medical Center

Collaborateurs

Springfield College

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter Lindenauer, MD, MSc, Baystate Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2015

Première publication (Estimation)

2 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BH-14-169

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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