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Recuperação Física e Funcional da Cirurgia Cardíaca em Pacientes Hospitalizados: Um Estudo Piloto de Viabilidade

1 de novembro de 2017 atualizado por: Baystate Medical Center
Descobriu-se que a deambulação após a cirurgia é benéfica para os pacientes; no entanto, enfermeiras e médicos lutam para fazer com que pacientes pós-operatórios hospitalizados caminhem sozinhos. Uma estratégia promissora para lidar com isso pode ser um auxiliar de deambulação, um funcionário cuja única responsabilidade é garantir que os pacientes caminhem de 3 a 4 vezes por dia. No entanto, o efeito da deambulação ordenada na atividade física pós-operatória ainda não foi descrito. É importante quantificar o que o auxiliar de deambulação faz para avaliar se este é um método eficaz para ajudar os pacientes a deambular. Como resultado, os investigadores realizarão um estudo piloto randomizado controlado para testar os efeitos de uma deambulação ordenada em pacientes hospitalizados com cirurgia cardíaca recente. Metade dos pacientes será designada para andar com a deambulação ordenada 3-4 vezes/dia e o grupo de controle receberá incentivo e assistência padrão de enfermagem e incentivo para andar. Os investigadores avaliarão a contagem média diária total de passos (ao longo do curso hospitalar, geralmente 4-7 dias) e a mudança na distância percorrida entre uma linha de base e um teste final de caminhada de 6 minutos. Os investigadores também avaliarão os parâmetros fisiológicos do exercício (frequência cardíaca, saturação de oxigênio) durante a deambulação, a independência funcional do paciente e a satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores realizarão um estudo prospectivo randomizado controlado no Baystate Medical Center, um hospital-escola acadêmico de 684 leitos que serve como centro de referência para uma população de aproximadamente 800.000 pessoas que vivem no oeste de Massachusetts.

A responsabilidade do auxiliar de deambulação é acompanhar os pacientes após uma cirurgia cardíaca, como uma cirurgia de revascularização miocárdica ou uma substituição ou reparo de válvula. Os pacientes serão randomizados para receber visitas do atendente de deambulação (grupo de deambulação) ou para receber o atendimento padrão do Baystate Medical Center (grupo de controle). O padrão de atendimento será a deambulação dirigida por enfermeiros, como é feito atualmente em todos os outros andares de enfermagem do Baystate Medical Center. As enfermeiras serão instruídas a caminhar com os pacientes como faziam antes do início da deambulação do enfermeiro e como fazem quando o enfermeiro está de férias, em conferências, treinamento ou ausente por motivo de doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram submetidos a um procedimento de cirurgia cardíaca (cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia de válvula). Deve ser ambulatorial antes da cirurgia

Critério de exclusão:

  • Incapaz de consentir, com deficiência cognitiva e pacientes incapazes de andar antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Deambulação Intervenção Ordenada
Os pacientes que estão neste grupo são aqueles randomizados para receber visitas do enfermeiro ambulatorial (grupo ambulatório). Os pacientes deste grupo receberão as visitas do enfermeiro ambulatorial, além do padrão de atendimento que ocorre com o restante do hospital e com o grupo controle.
Procedimento: Deambulação ordenada
A responsabilidade do auxiliar de deambulação é acompanhar os pacientes após uma cirurgia cardíaca, como uma cirurgia de revascularização do miocárdio ou uma cirurgia de válvula. O Baystate Medical Center contratou um enfermeiro ambulatorial em 8 de maio de 2013. O auxiliar de deambulação geralmente é um graduado do ensino médio com algum treinamento em levantamento e exercícios seguros, mas não é necessário treinamento extensivo. Em geral, o objetivo é ter 1 enfermeiro deambulatório presente 7 dias por semana durante 8 horas por dia. Quando disponível, os atendentes de ambulatório são responsáveis ​​por caminhar até 4 vezes por dia os pacientes que foram liberados pelo fisiologista do exercício clínico ou enfermeira. A caminhada dos pacientes ocorre pelos corredores do 6º andar da ala Mass Mutual do Baystate Medical Center.
Sem intervenção: Grupo de controle
Isto é para os pacientes que são randomizados para receber o tratamento padrão do Baystate Medical Center. O padrão de atendimento será a deambulação dirigida por enfermeiros, como é feito atualmente em todos os outros andares de enfermagem do Baystate Medical Center. As enfermeiras serão instruídas a caminhar com os pacientes como faziam antes do início da deambulação do enfermeiro e como fazem quando o enfermeiro está de férias, em conferências, treinamento ou ausente por motivo de doença. Esses pacientes não receberão visitas do enfermeiro de ambulatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média de Contagens Diárias de Passos enquanto em M6 (andar geral de cirurgia cardíaca).
Prazo: Desde a chegada na M6 até a alta hospitalar. Isso geralmente ocorre do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório.
O paciente usará um acelerômetro, que acompanhará a quantidade de passos que o paciente deu a cada dia durante a internação.
Desde a chegada na M6 até a alta hospitalar. Isso geralmente ocorre do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório.
Mudança média na distância percorrida entre a linha de base e a caminhada final de 6 minutos
Prazo: Desde a chegada em M6 (linha de base) até a alta hospitalar (final). Isso ocorre normalmente do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório
Cada paciente completará uma caminhada de 6 minutos após chegar no M6 (da terapia intensiva até) e novamente na alta hospitalar. A diferença na distância percorrida será comparada.
Desde a chegada em M6 (linha de base) até a alta hospitalar (final). Isso ocorre normalmente do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inclinação média de progressão nas contagens médias diárias totais de passos
Prazo: Desde a chegada na M6 até a alta hospitalar. Isso geralmente ocorre do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório.
O paciente usará um acelerômetro, que acompanhará a quantidade de passos que o paciente deu a cada dia. A progressão entre os grupos será comparada.
Desde a chegada na M6 até a alta hospitalar. Isso geralmente ocorre do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório.
Contagem diária média de passos no 3º dia após a chegada na M6
Prazo: 3º dia no M6 como parte do estudo (normalmente no 6º ou 7º dia pós-operatório)
A contagem de passos no 3º dia após a chegada no M6 será comparada em todos os grupos. Espera-se que todos os pacientes ainda estejam no hospital neste momento.
3º dia no M6 como parte do estudo (normalmente no 6º ou 7º dia pós-operatório)
Gasto médio diário total de energia
Prazo: Desde a chegada na M6 até a alta hospitalar. Isso geralmente ocorre do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório.
O paciente usará um acelerômetro, que acompanhará o gasto diário total em calorias por dia.
Desde a chegada na M6 até a alta hospitalar. Isso geralmente ocorre do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório.
Tempo Total Médio em Atividade
Prazo: Desde a chegada na M6 até a alta hospitalar. Isso geralmente ocorre do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório.
O paciente usará um acelerômetro, que registrará o tempo total em atividade.
Desde a chegada na M6 até a alta hospitalar. Isso geralmente ocorre do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório.
Sinais vitais pré e pós teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Cada vez que o teste de caminhada de 6 minutos é feito.
Frequência cardíaca, saturação de oxigênio, percepção de esforço e classificação de dispnéia serão medidos antes e depois de cada teste de caminhada de 6 minutos.
Cada vez que o teste de caminhada de 6 minutos é feito.
Índice de Barthel
Prazo: Desde a chegada na M6 até a alta hospitalar. Isso geralmente ocorre do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório.
A equipe de pesquisa e enfermeiros ou fisiologista do exercício preencherão uma pesquisa para avaliar a independência física dos pacientes.
Desde a chegada na M6 até a alta hospitalar. Isso geralmente ocorre do dia 3 do pós-operatório até o dia 9-12 do pós-operatório.
Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS)
Prazo: Após a internação hospitalar dentro de 2-6 semanas
A pesquisa HCAHPS será dada a cada paciente na alta para enviar de volta para avaliar a satisfação geral em cada grupo.
Após a internação hospitalar dentro de 2-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baystate Medical Center

Colaboradores

Springfield College

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter Lindenauer, MD, MSc, Baystate Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BH-14-169

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