Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk og funktionel restitution fra hjertekirurgi hos indlagte patienter: En gennemførlighedspilotundersøgelse

1. november 2017 opdateret af: Baystate Medical Center
Ambulation efter operation har vist sig at være gavnlig for patienter; sygeplejersker og læger kæmper dog med at få postoperative, indlagte patienter til at gå på egen hånd. En lovende strategi til at imødegå dette kunne være en ambulationsbetjent, en medarbejder hvis eneste ansvar er at sikre, at patienter går 3-4 gange om dagen. Effekten af ​​ambulationsordenen på postoperativ fysisk aktivitet er dog endnu ikke beskrevet. Det er vigtigt at kvantificere, hvad ambulationsvagten gør for at vurdere, om dette er en effektiv metode til at hjælpe patienter med at gå. Som et resultat vil efterforskerne udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at teste virkningerne af en ambulatorisk vagt hos patienter, der er indlagt for nylig med hjerteoperationer. Halvdelen af ​​patienterne vil blive tildelt at gå med ambulatoriet 3-4 gange om dagen, og kontrolgruppen vil blive givet standard sygeplejeopmuntring og hjælp og opmuntring til at gå. Efterforskerne vil evaluere det gennemsnitlige samlede daglige skridttal (i løbet af hospitalsforløbet, normalt 4-7 dage) og ændringen i gangdistance mellem en baseline og en sidste 6 minutters gangtest. Efterforskerne vil også evaluere træningsfysiologiske parametre (puls, iltmætning) under ambulation, patientens funktionelle uafhængighed og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg på Baystate Medical Center, et akademisk undervisningshospital med 684 senge, der fungerer som henvisningscenter for en befolkning på cirka 800.000 mennesker, der bor i det vestlige Massachusetts.

Ambulationsvagtens ansvar er at gå patienter efter en hjerteoperation, såsom en koronar bypass-operation eller en klapudskiftning eller reparation. Patienter vil blive randomiseret til at modtage besøg fra ambulationsvagten (ambulationsgruppe) eller til at modtage standardbehandlingen af ​​Baystate Medical Center (kontrolgruppe). Standarden for pleje vil være sygeplejerskestyret ambulation, som det i øjeblikket gøres i alle andre sygeplejeetager på Baystate Medical Center. Sygeplejersker vil blive instrueret i at gå med patienterne, som de gjorde før påbegyndelsen af ​​ambulatorievagten, og som de gør, når ordføreren er på ferie, til konferencer, træning eller er væk på grund af sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har fået foretaget en hjertekirurgi (koronar bypassoperation eller ventiloperation). Skal være ambulant inden operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke, kognitivt svækket og patienter ude af stand til at gå før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambulation Ordent Indgreb
Patienter, der er i denne gruppe, er dem, der er randomiseret til at modtage besøg fra ambulationsvagten (ambulationsgruppen). Patienterne i denne gruppe vil modtage besøgene fra ambulationsvagten ud over den plejestandard, der forekommer hos resten af ​​hospitalet og hos kontrolgruppen.
Procedure: Ambulation ordnet
Ambulationsvagtens ansvar er at gå patienter efter en hjerteoperation, såsom en koronar bypassoperation eller en klapoperation. Baystate Medical Center hyrede en ambulationsordfører den 8. maj 2013. Ambulationsbetjenten er generelt en gymnasieuddannet med en vis træning i sikre løft og motion, men omfattende uddannelse er ikke påkrævet. Generelt er målet at have 1 ambulationsbetjent til stede 7 dage om ugen i 8 timer om dagen. Når det er tilgængeligt, er ambulationsbetjentene ansvarlige for at gå de patienter, som er blevet godkendt af den kliniske træningsfysiolog eller sygeplejerske, op til 4 gange dagligt. Patienternes gang foregår gennem hallerne på 6. etage i Mass Mutual-fløjen af ​​Baystate Medical Center.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Dette er for de patienter, der er randomiseret til at modtage standardbehandlingen fra Baystate Medical Center. Standarden for pleje vil være sygeplejerskestyret ambulation, som det i øjeblikket gøres i alle andre sygeplejeetager på Baystate Medical Center. Sygeplejersker vil blive instrueret i at gå med patienterne, som de gjorde før påbegyndelsen af ​​ambulatorievagten, og som de gør, når ordføreren er på ferie, til konferencer, træning eller er væk på grund af sygdom. Disse patienter vil ikke modtage besøg af ambulationsvagten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige daglige skridttællinger, mens du er på M6 (generel hjertekirurgi).
Tidsramme: Fra ankomst på M6 til hospitalsudskrivning. Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12.
Patienten vil bære et accelerometer, som vil holde styr på antallet af skridt, patienten tog hver dag i løbet af indlæggelsen.
Fra ankomst på M6 til hospitalsudskrivning. Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12.
Gennemsnitlig ændring i gåafstand mellem baseline og sidste 6-minutters gåtur
Tidsramme: Fra ankomst på M6 (baseline) til hospitalsudskrivning (endelig). Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12
Hver patient vil gennemføre en 6 minutters gåtur efter ankomsten til M6 (fra intensivbehandling indtil) og igen ved hospitalsudskrivning. Forskellen i gået distance vil blive sammenlignet.
Fra ankomst på M6 (baseline) til hospitalsudskrivning (endelig). Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig progressionshældning i gennemsnitligt antal daglige skridt
Tidsramme: Fra ankomst på M6 til hospitalsudskrivning. Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12.
Patienten vil bære et accelerometer, som vil holde styr på antallet af skridt, patienten tog hver dag. Progressionen mellem grupperne vil blive sammenlignet.
Fra ankomst på M6 til hospitalsudskrivning. Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12.
Gennemsnitlige daglige skridttælling på den 3. dag efter ankomst på M6
Tidsramme: 3. dag på M6 som en del af undersøgelsen (typisk postoperativ dag 6 eller 7)
Skridttællingerne på 3. dagen efter ankomst på M6 vil blive sammenlignet i alle grupper. Alle patienter forventes stadig at være på hospitalet på nuværende tidspunkt.
3. dag på M6 som en del af undersøgelsen (typisk postoperativ dag 6 eller 7)
Gennemsnitlige samlede daglige energiforbrug
Tidsramme: Fra ankomst på M6 til hospitalsudskrivning. Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12.
Patienten vil bære et accelerometer, som vil holde styr på det samlede daglige forbrug i kalorier pr. dag.
Fra ankomst på M6 til hospitalsudskrivning. Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12.
Gennemsnitlig samlet tid i aktivitet
Tidsramme: Fra ankomst på M6 til hospitalsudskrivning. Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12.
Patienten vil bære et accelerometer, som vil holde styr på den samlede tid i aktivitet.
Fra ankomst på M6 til hospitalsudskrivning. Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12.
Før og efter 6 minutters gang test vitale tegn
Tidsramme: Hver gang 6 minutters gangtest udføres.
Hjertefrekvens, iltmætning, vurdering af opfattet anstrengelse og vurdering af dyspnø vil blive målt før og efter hver 6 minutters gangtest.
Hver gang 6 minutters gangtest udføres.
Barthel Index
Tidsramme: Fra ankomst på M6 til hospitalsudskrivning. Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12.
Forskningspersonalet og sygeplejerskerne eller træningsfysiologen vil gennemføre en undersøgelse for at vurdere patienternes fysiske uafhængighed.
Fra ankomst på M6 til hospitalsudskrivning. Dette er typisk fra postoperativ dag 3 til postoperativ dag 9-12.
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) undersøgelse
Tidsramme: Efter indlæggelsen inden for 2-6 uger
HCAHPS-undersøgelsen vil blive givet til hver patient ved udskrivelsen for at sende tilbage for at vurdere den generelle tilfredshed i hver gruppe.
Efter indlæggelsen inden for 2-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baystate Medical Center

Samarbejdspartnere

Springfield College

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Lindenauer, MD, MSc, Baystate Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BH-14-169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ambulation ordnet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner