Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическое и функциональное восстановление после кардиохирургических вмешательств у госпитализированных пациентов: пилотное исследование осуществимости

1 ноября 2017 г. обновлено: Baystate Medical Center
Было обнаружено, что передвижение после операции полезно для пациентов; однако медсестры и врачи изо всех сил пытаются заставить послеоперационных госпитализированных пациентов ходить самостоятельно. Одной из многообещающих стратегий для решения этой проблемы может быть дежурный санитар, сотрудник, единственная обязанность которого состоит в обеспечении того, чтобы пациенты ходили 3-4 раза в день. Однако влияние дежурного санитара на послеоперационную физическую активность еще не описано. Важно количественно определить, что делает дежурный санитар, чтобы оценить, является ли это эффективным методом помощи пациентам в ходьбе. В результате исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить влияние дежурного санитара на пациентов, госпитализированных с недавней кардиохирургией. Половине пациентов будет предписано ходить с помощью приспособления для ходьбы 3-4 раза в день, а контрольной группе будет предоставлено стандартное поощрение и помощь медсестер, а также поощрение к ходьбе. Исследователи будут оценивать среднее общее ежедневное количество шагов (в течение госпитального курса, обычно 4-7 дней) и изменение расстояния ходьбы между исходным уровнем и окончательным тестом 6-минутной ходьбы. Исследователи также будут оценивать физиологические параметры упражнений (частота сердечных сокращений, насыщение кислородом) во время ходьбы, функциональную независимость пациента и удовлетворенность пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут проспективное рандомизированное контролируемое исследование в Медицинском центре Бэйстейт, академической учебной больнице на 684 койки, которая служит центром направления примерно 800 000 человек, проживающих в Западном Массачусетсе.

В обязанности дежурного санитара входит выгул пациентов после операции на сердце, такой как аортокоронарное шунтирование, замена или ремонт клапана. Пациенты будут рандомизированы для получения посещений дежурным санитаром (амбулаторная группа) или для получения стандартной помощи медицинского центра Baystate (контрольная группа). Стандартом ухода будет передвижение под руководством медсестры, как в настоящее время делается на всех других этажах медсестер в медицинском центре Baystate. Медсестры будут проинструктированы ходить с пациентами, как они это делали до начала дежурного санитара и как они это делали, когда санитар находится в отпуске, на конференциях, тренировках или в отъезде по болезни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце (аортокоронарное шунтирование или операцию на клапане). Должен быть амбулаторным до операции

Критерий исключения:

  • Неспособность дать согласие, когнитивные нарушения и пациенты, неспособные ходить до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Передвижение Организованное вмешательство
Пациенты, входящие в эту группу, рандомизированы для посещения дежурным санитаром (амбулаторная группа). Пациентов в этой группе будут посещать санитары в дополнение к стандартному уходу, который применяется в остальной части больницы и в контрольной группе.
Процедура: Дежурный
В обязанности дежурного санитара входит выгул пациентов после операции на сердце, такой как аортокоронарное шунтирование или операция на клапане. Медицинский центр Baystate нанял санитара 8 мая 2013 года. Санитаром обычно является выпускник средней школы, прошедший некоторую подготовку по безопасному подъему тяжестей и физическим упражнениям, но обширная подготовка не требуется. В общем, цель состоит в том, чтобы 1 дежурный санитар присутствовал 7 дней в неделю по 8 часов в день. При наличии возможности дежурные санитары несут ответственность за выгуливание пациентов, получивших разрешение клинического физиолога или медсестры, до 4 раз в день. Ходьба пациентов происходит по коридорам 6-го этажа крыла Mass Mutual медицинского центра Baystate.
Без вмешательства: Контрольная группа
Это для пациентов, рандомизированных для получения стандартного лечения в медицинском центре Baystate. Стандартом ухода будет передвижение под руководством медсестры, как в настоящее время делается на всех других этажах медсестер в медицинском центре Baystate. Медсестры будут проинструктированы ходить с пациентами, как они это делали до начала дежурного санитара и как они это делали, когда санитар находится в отпуске, на конференциях, тренировках или в отъезде по болезни. Этих пациентов не будут посещать дежурные санитары.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее ежедневное количество шагов на M6 (общий этаж кардиохирургии).
Временное ограничение: От прибытия на М6 до выписки из больницы. Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.
Пациент будет носить акселерометр, который будет отслеживать количество шагов, которые пациент делал каждый день в течение госпитализации.
От прибытия на М6 до выписки из больницы. Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.
Среднее изменение дистанции ходьбы между исходным уровнем и конечной 6-минутной прогулкой
Временное ограничение: От прибытия на M6 (базовый уровень) до выписки из больницы (окончательный). Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.
Каждый пациент совершит 6-минутную прогулку после прибытия на M6 (от интенсивной терапии до) и снова при выписке из больницы. Разница в пройденном расстоянии будет сравниваться.
От прибытия на M6 (базовый уровень) до выписки из больницы (окончательный). Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний наклон прогрессии в среднем общем ежедневном количестве шагов
Временное ограничение: От прибытия на М6 до выписки из больницы. Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.
Пациент будет носить акселерометр, который будет отслеживать количество шагов, которые пациент делал каждый день. Прогресс между группами будет сравниваться.
От прибытия на М6 до выписки из больницы. Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.
Среднесуточное количество шагов на 3-й день после прибытия на M6
Временное ограничение: 3-й день М6 в рамках исследования (обычно 6-й или 7-й послеоперационный день)
Счет шагов на 3-й день после прибытия на М6 будет сравниваться во всех группах. Ожидается, что в настоящее время все пациенты все еще находятся в больнице.
3-й день М6 в рамках исследования (обычно 6-й или 7-й послеоперационный день)
Средний общий ежедневный расход энергии
Временное ограничение: От прибытия на М6 до выписки из больницы. Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.
Пациент будет носить акселерометр, который будет отслеживать общий ежедневный расход калорий в день.
От прибытия на М6 до выписки из больницы. Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.
Среднее общее время активности
Временное ограничение: От прибытия на М6 до выписки из больницы. Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.
Пациент будет носить акселерометр, который будет отслеживать общее время активности.
От прибытия на М6 до выписки из больницы. Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.
Тест жизненно важных функций до и после 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Каждый раз проводится тест 6-минутной ходьбы.
Частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, оценка воспринимаемой нагрузки и оценка одышки будут измеряться до и после каждого 6-минутного теста ходьбы.
Каждый раз проводится тест 6-минутной ходьбы.
Индекс Бартеля
Временное ограничение: От прибытия на М6 до выписки из больницы. Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.
Исследовательский персонал и медсестры или физиотерапевт проведут опрос для оценки физической независимости пациентов.
От прибытия на М6 до выписки из больницы. Обычно это период с 3-го дня после операции до 9-12 дня после операции.
Опрос потребителей медицинских услуг и систем медицинского обслуживания (HCAHPS) в больницах
Временное ограничение: После пребывания в больнице в течение 2-6 недель
Опрос HCAHPS будет разослан каждому пациенту при выписке, чтобы он мог отправить его по почте для оценки общей удовлетворенности в каждой группе.
После пребывания в больнице в течение 2-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baystate Medical Center

Соавторы

Springfield College

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter Lindenauer, MD, MSc, Baystate Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BH-14-169

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться