- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02375360
FAQLQ에 대한 OIT 효과
2015년 2월 27일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
식품알레르기 환자의 경구면역요법 전, 중, 후의 삶의 질
음식 알레르기가 있는 환자와 그 부모는 히브리어로 번역되고 검증된 음식 알레르기 삶의 질 설문지에 답하게 됩니다.
설문지는 구강 면역 요법(OIT)을 받는 환자도 채울 것입니다.
연구 개요
상세 설명
8-12세 어린이, 13-17세 청소년 및 18세 초과 성인 및 0-12세 어린이 및 청소년 부모를 위한 음식 알레르기 삶의 질 설문지(FAQLQ)는 다음으로 번역됩니다. 헤브라이 사람. Asaf Harofeh Medical Center에서 식품 알레르기가 있는 환자에게 설문지를 제공합니다. 내부 일관성을 위해 설문지를 조사합니다. 동일한 연령대에 대한 FAIM(Food Allergy Independent Measure) 설문지도 히브리어로 번역됩니다. FAQLQ는 FAIM과의 상관 관계를 통해 검증됩니다.
그런 다음 설문지는 치료 전과 치료 후에 식품 경구 면역 요법을 받는 환자와 가족에게 시행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Asaf Harofeh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식품 알레르기가 있는 어린이, 청소년 및 그 부모와 성인
설명
포함 기준:
- 식품 알레르기가 의심되는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린이 8-12- 제어
경구용 면역요법을 받지 않는 8-12세 식품알레르기 아동
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부모 0-12세 - 통제
구강면역치료를 받지 않는 0-12세 식품알레르기 아동의 부모
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8-12세 아동 - OIT
구강면역치료를 받고 있는 8~12세 식품알레르기 아동
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13-17세 청소년 - OIT
구강면역치료를 받고 있는 13~17세의 식품알레르기 청소년
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성인 18세 이상 - OIT
성인> 식품알레르기가 있는 18세 이상 경구면역요법을 받고 있는 자
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부모 0-12 - OIT
구강면역치료를 받고 있는 0-12세 식품알레르기 아동의 부모
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부모 13-17 - OIT
구강면역치료를 받고 있는 13~17세 식품알레르기 청소년의 부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 12 년
|
12 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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음식 알레르기에 대한 임상 시험
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Inje University완전한
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Peking Union Medical College HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University International Hospital; Fujian Provincial Hospital 그리고 다른 협력자들모병