- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02375360
Effetto OIT su FAQLQ
Qualità della vita nei pazienti allergici alimentari prima, durante e dopo l'immunoterapia orale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I questionari sulla qualità della vita sulle allergie alimentari (FAQLQ) per bambini 8-12 anni, adolescenti 13-17 anni e adulti > 18 anni e genitori per bambini 0-12 anni e adolescenti saranno tradotti in Ebraico. I questionari verranno somministrati ai pazienti con allergia alimentare seguiti presso l'Asaf Harofeh Medical Center. I questionari saranno esaminati per coerenza interna. Anche il questionario FAIM (Food Allergy Independent Measure) per gli stessi gruppi di età sarà tradotto in ebraico. Le FAQLQ saranno validate per correlazione con il FIM.
I questionari verranno poi somministrati a pazienti e famiglie sottoposti a immunoterapia alimentare orale, prima durante e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zerifin, Israele, 70300
- Reclutamento
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetta allergia alimentare
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini 8-12- controllo
Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con allergia alimentare che non sono sottoposti a immunoterapia orale
|
|
|
Genitori 0-12 - controllo
Genitori di bambini di età compresa tra 0 e 12 anni con allergia alimentare che non sono sottoposti a immunoterapia orale
|
|
|
Bambini 8-12 - OIT
Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con allergia alimentare sottoposti a immunoterapia orale
|
|
|
Adolescenti 13-17 - OIT
Adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni con allergia alimentare sottoposti a immunoterapia orale
|
|
|
Adulti >18 - OIT
Adulti> 18 anni con allergia alimentare sottoposti a immunoterapia orale
|
|
|
Genitori 0-12 - OIT
Genitori di bambini di età compresa tra 0 e 12 anni con allergia alimentare sottoposti a immunoterapia orale
|
|
|
Genitori 13-17 - OIT
Genitori di adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni con allergia alimentare sottoposti a immunoterapia orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 anni
|
12 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 52/14
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