- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02375360
OIT Effekt på FAQLQ
Livskvalitet hos fødevareallergiske patienter før, under og efter oral immunterapi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Spørgeskemaerne for fødevareallergi livskvalitet (FAQLQ) for børn 8-12 år, teenagere 13-17 år og voksne > 18 år og forældre til børn 0-12 år og til teenagere vil blive oversat til hebraisk. Spørgeskemaer vil blive givet til patienter med fødevareallergi fulgt på Asaf Harofeh Medical Center. Spørgeskemaer vil blive undersøgt for intern sammenhæng. Spørgeskemaet Food Allergy Independent Measure (FAIM) for de samme aldersgrupper vil også blive oversat til hebraisk. FAQLQ vil blive valideret ved korrelation med FAIM.
Spørgeskemaerne vil derefter blive administreret til patienter og familier, der gennemgår oral immunterapi med fødevarer, før under og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om fødevareallergi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn 8-12- kontrol
Børn i alderen 8-12 år med fødevareallergi, som ikke er i oral immunterapi
|
|
|
Forældre 0-12 - kontrol
Forældre til børn i alderen 0-12 år med fødevareallergi, som ikke er i oral immunterapi
|
|
|
Børn 8-12 - OIT
Børn i alderen 8-12 år med fødevareallergi, som er i oral immunterapi
|
|
|
Teenagere 13-17 - OIT
Teenagere i alderen 13-17 år med fødevareallergi, som er i oral immunterapi
|
|
|
Voksne >18 - OIT
Voksne > 18 år med fødevareallergi, som er i oral immunterapi
|
|
|
Forældre 0-12 - OIT
Forældre til børn i alderen 0-12 år med fødevareallergi, som er i oral immunterapi
|
|
|
Forældre 13-17 - OIT
Forældre til teenagere i alderen 13-17 år med fødevareallergi, som gennemgår oral immunterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1-2 år
|
1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 52/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .