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OIT-Auswirkung auf FAQLQ

27. Februar 2015 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center

Lebensqualität bei Patienten mit Nahrungsmittelallergie vor, während und nach oraler Immuntherapie

Patienten mit Lebensmittelallergien und ihre Eltern beantworten einen Fragebogen zur Lebensqualität bei Lebensmittelallergien, der ins Hebräische übersetzt und validiert wird. Fragebögen werden auch von Patienten ausgefüllt, die sich einer oralen Immuntherapie (OIT) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lebensmittelallergie-Fragebögen zur Lebensqualität (FAQLQ) für Kinder von 8 bis 12 Jahren, Teenager von 13 bis 17 Jahren und Erwachsene > 18 Jahre sowie Eltern von Kindern von 0 bis 12 Jahren und von Teenagern werden übersetzt Hebräisch. Patienten mit Lebensmittelallergie werden Fragebögen erhalten, die im Asaf Harofeh Medical Center folgen. Fragebögen werden auf interne Konsistenz geprüft. Der Fragebogen zur unabhängigen Messung von Lebensmittelallergien (FAIM) für dieselben Altersgruppen wird ebenfalls ins Hebräische übersetzt. Der FAQLQ wird durch Korrelation mit dem FAIM validiert.

Die Fragebögen werden dann Patienten und Familien, die sich einer oralen Immuntherapie mit Nahrungsmitteln unterziehen, vor, während und nach der Behandlung ausgehändigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrutierung
        • Asaf Harofeh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, Jugendliche und ihre Eltern und Erwachsene mit Nahrungsmittelallergien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Nahrungsmittelallergie

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder 8-12-Kontrolle
Kinder im Alter von 8-12 Jahren mit Nahrungsmittelallergie, die sich keiner oralen Immuntherapie unterziehen
Eltern 0-12 - Kontrolle
Eltern von Kindern im Alter von 0-12 Jahren mit Nahrungsmittelallergie, die sich keiner oralen Immuntherapie unterziehen
Kinder 8-12 - OIT
Kinder im Alter von 8-12 Jahren mit Nahrungsmittelallergie, die sich einer oralen Immuntherapie unterziehen
Sonstiges: Orale Immuntherapie
Jugendliche 13-17 - OIT
Jugendliche im Alter von 13-17 Jahren mit Nahrungsmittelallergie, die sich einer oralen Immuntherapie unterziehen
Sonstiges: Orale Immuntherapie
Erwachsene >18 - OIT
Erwachsene > 18 Jahre mit Nahrungsmittelallergie, die sich einer oralen Immuntherapie unterziehen
Sonstiges: Orale Immuntherapie
Eltern 0-12 - OIT
Eltern von Kindern im Alter von 0-12 Jahren mit Nahrungsmittelallergie, die sich einer oralen Immuntherapie unterziehen
Sonstiges: Orale Immuntherapie
Eltern 13-17 - OIT
Eltern von Teenagern im Alter von 13-17 Jahren mit Nahrungsmittelallergie, die sich einer oralen Immuntherapie unterziehen
Sonstiges: Orale Immuntherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Jahre
12 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 52/14

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