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Efecto OIT en FAQLQ

27 de febrero de 2015 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

Calidad de vida en pacientes alérgicos a alimentos antes, durante y después de la inmunoterapia oral

Los pacientes con alergia alimentaria y sus padres responderán un cuestionario de calidad de vida de alergia alimentaria que será traducido al hebreo y validado. Los cuestionarios serán llenados también por pacientes sometidos a inmunoterapia oral (OIT).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los cuestionarios de calidad de vida de alergias alimentarias (FAQLQ) para niños de 8 a 12 años, adolescentes de 13 a 17 años y adultos > 18 años y padres de niños de 0 a 12 años y adolescentes se traducirán a Hebreo. Se entregarán cuestionarios a los pacientes con alergia alimentaria seguidos en el Centro Médico Asaf Harofeh. Se examinará la consistencia interna de los cuestionarios. El cuestionario Food Allergy Independent Measure (FAIM) para los mismos grupos de edad también se traducirá al hebreo. El FAQLQ será validado por correlación con el FAIM.

Luego, los cuestionarios se administrarán a pacientes y familias que se someten a inmunoterapia oral con alimentos, antes, durante y después del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Reclutamiento
        • Asaf Harofeh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños, adolescentes y sus padres y adultos con alergia alimentaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha de alergia alimentaria

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños 8-12- control
Niños de 8 a 12 años con alergia alimentaria que no reciben inmunoterapia oral
Padres 0-12 - control
Padres de niños de 0 a 12 años con alergia alimentaria que no reciben inmunoterapia oral
Niños 8-12 - OIT
Niños de 8 a 12 años con alergia alimentaria que se someten a inmunoterapia oral
Adolescentes 13-17 - OIT
Adolescentes de 13 a 17 años con alergia alimentaria en tratamiento con inmunoterapia oral
Adultos >18 - OIT
Adultos > 18 años con alergia alimentaria que estén en inmunoterapia oral
Padres 0-12 - OIT
Padres de niños de 0 a 12 años con alergia alimentaria que se someten a inmunoterapia oral
Padres 13-17 - OIT
Padres de adolescentes de 13 a 17 años con alergia alimentaria que se someten a inmunoterapia oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 años
12 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 52/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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