- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02375360
Efecto OIT en FAQLQ
Calidad de vida en pacientes alérgicos a alimentos antes, durante y después de la inmunoterapia oral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuestionarios de calidad de vida de alergias alimentarias (FAQLQ) para niños de 8 a 12 años, adolescentes de 13 a 17 años y adultos > 18 años y padres de niños de 0 a 12 años y adolescentes se traducirán a Hebreo. Se entregarán cuestionarios a los pacientes con alergia alimentaria seguidos en el Centro Médico Asaf Harofeh. Se examinará la consistencia interna de los cuestionarios. El cuestionario Food Allergy Independent Measure (FAIM) para los mismos grupos de edad también se traducirá al hebreo. El FAQLQ será validado por correlación con el FAIM.
Luego, los cuestionarios se administrarán a pacientes y familias que se someten a inmunoterapia oral con alimentos, antes, durante y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Asaf Harofeh Medical Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de alergia alimentaria
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños 8-12- control
Niños de 8 a 12 años con alergia alimentaria que no reciben inmunoterapia oral
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Padres 0-12 - control
Padres de niños de 0 a 12 años con alergia alimentaria que no reciben inmunoterapia oral
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Niños 8-12 - OIT
Niños de 8 a 12 años con alergia alimentaria que se someten a inmunoterapia oral
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Adolescentes 13-17 - OIT
Adolescentes de 13 a 17 años con alergia alimentaria en tratamiento con inmunoterapia oral
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Adultos >18 - OIT
Adultos > 18 años con alergia alimentaria que estén en inmunoterapia oral
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Padres 0-12 - OIT
Padres de niños de 0 a 12 años con alergia alimentaria que se someten a inmunoterapia oral
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Padres 13-17 - OIT
Padres de adolescentes de 13 a 17 años con alergia alimentaria que se someten a inmunoterapia oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 años
|
12 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52/14
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