- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02375360
Vliv OIT na FAQLQ
Kvalita života u pacientů s potravinovou alergií před, během a po perorální imunoterapii
Přehled studie
Detailní popis
Dotazníky kvality života při potravinové alergii (FAQLQ) pro děti 8-12 let, teenagery 13-17 let a dospělé > 18 let a rodiče pro děti 0-12 let a pro teenagery budou přeloženy do Hebrejština. Dotazníky budou poskytnuty pacientům s potravinovou alergií sledovaným v Asaf Harofeh Medical Center. Dotazníky budou zkoumány z hlediska vnitřní konzistence. Do hebrejštiny bude také přeložen dotazník Food Allergy Independent Measure (FAIM) pro stejné věkové skupiny. FAQLQ bude ověřeno korelací s FAIM.
Dotazníky budou poté rozdány pacientům a rodinám podstupujícím potravinovou orální imunoterapii před během a po léčbě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Nábor
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na potravinovou alergii
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti 8-12- kontrola
Děti ve věku 8-12 let s potravinovou alergií, které nepodstupují orální imunoterapii
|
|
|
Rodiče 0-12 - kontrola
Rodiče dětem ve věku 0-12 let s potravinovou alergií, které nepodstupují orální imunoterapii
|
|
|
Děti 8-12 - OIT
Děti ve věku 8-12 let s potravinovou alergií, které podstupují orální imunoterapii
|
|
|
Teenageři 13–17 – OIT
Teenageři ve věku 13–17 let s potravinovou alergií, kteří podstupují orální imunoterapii
|
|
|
Dospělí >18 - OIT
Dospělí > 18 let s potravinovou alergií, kteří podstupují orální imunoterapii
|
|
|
Rodiče 0-12 - OIT
Rodiče dětem ve věku 0-12 let s potravinovou alergií, které podstupují orální imunoterapii
|
|
|
Rodiče 13-17 - OIT
Rodiče pro teenagery ve věku 13-17 let s potravinovou alergií, kteří podstupují orální imunoterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 let
|
12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 52/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergie na jídlo
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
Klinické studie na Orální imunoterapie
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
PharmaPlanter Technologies IncZatím nenabírámeSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Clostridioides difficile infekce | Syndrom dráždivého tračníku, průjem předchozí (IBS-D) | Opakující se infekce Clostridioides difficile (RCDI) | Fekální mikrobiota terapie (FMT)
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámePokročilý kolorektální karcinom
-
Vanda PharmaceuticalsNáborPorucha nespavostiSpojené státy, Německo, Polsko, Spojené království
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMozková amyloidní angiopatieČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborRakovina jazykaSpojené státy