Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv OIT na FAQLQ

27. února 2015 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center

Kvalita života u pacientů s potravinovou alergií před, během a po perorální imunoterapii

Pacienti s potravinovou alergií a jejich rodiče odpoví na dotazník o kvalitě života potravinové alergie, který bude přeložen do hebrejštiny a ověřen. Dotazníky budou vyplňovat i pacienti podstupující orální imunoterapii (OIT).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dotazníky kvality života při potravinové alergii (FAQLQ) pro děti 8-12 let, teenagery 13-17 let a dospělé > 18 let a rodiče pro děti 0-12 let a pro teenagery budou přeloženy do Hebrejština. Dotazníky budou poskytnuty pacientům s potravinovou alergií sledovaným v Asaf Harofeh Medical Center. Dotazníky budou zkoumány z hlediska vnitřní konzistence. Do hebrejštiny bude také přeložen dotazník Food Allergy Independent Measure (FAIM) pro stejné věkové skupiny. FAQLQ bude ověřeno korelací s FAIM.

Dotazníky budou poté rozdány pacientům a rodinám podstupujícím potravinovou orální imunoterapii před během a po léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Nábor
        • Asaf Harofeh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, dospívající a jejich rodiče a dospělí s potravinovou alergií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na potravinovou alergii

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti 8-12- kontrola
Děti ve věku 8-12 let s potravinovou alergií, které nepodstupují orální imunoterapii
Rodiče 0-12 - kontrola
Rodiče dětem ve věku 0-12 let s potravinovou alergií, které nepodstupují orální imunoterapii
Děti 8-12 - OIT
Děti ve věku 8-12 let s potravinovou alergií, které podstupují orální imunoterapii
Teenageři 13–17 – OIT
Teenageři ve věku 13–17 let s potravinovou alergií, kteří podstupují orální imunoterapii
Dospělí >18 - OIT
Dospělí > 18 let s potravinovou alergií, kteří podstupují orální imunoterapii
Rodiče 0-12 - OIT
Rodiče dětem ve věku 0-12 let s potravinovou alergií, které podstupují orální imunoterapii
Rodiče 13-17 - OIT
Rodiče pro teenagery ve věku 13-17 let s potravinovou alergií, kteří podstupují orální imunoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 let
12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 52/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Klinické studie na Orální imunoterapie

Předplatit