Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OIT-effect op FAQLQ

27 februari 2015 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center

Kwaliteit van leven bij voedselallergische patiënten voor, tijdens en na orale immunotherapie

Patiënten met een voedselallergie en hun ouders zullen een vragenlijst over de levenskwaliteit van voedselallergie beantwoorden die in het Hebreeuws zal worden vertaald en gevalideerd. Vragenlijsten zullen ook worden ingevuld door patiënten die orale immunotherapie (OIT) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voedselallergie kwaliteit van leven vragenlijsten (FAQLQ) voor kinderen van 8-12 jaar, tieners 13-17 jaar en volwassenen > 18 jaar en ouders voor kinderen van 0-12 jaar en voor tieners worden vertaald naar Hebreeuws. Er zullen vragenlijsten worden gegeven aan patiënten met voedselallergie die worden gevolgd in het Asaf Harofeh Medical Center. Vragenlijsten worden onderzocht op interne consistentie. De vragenlijst voor voedselallergie-onafhankelijke metingen (FAIM) voor dezelfde leeftijdsgroepen zal ook in het Hebreeuws worden vertaald. De FAQLQ wordt gevalideerd door correlatie met de FAIM.

De vragenlijsten zullen vervolgens worden toegediend aan patiënten en families die voedsel-orale immunotherapie ondergaan, voor tijdens en na de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Werving
        • Asaf Harofeh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen, tieners en hun ouders en volwassenen met een voedselallergie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verdenking op voedselallergie

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen 8-12- controle
Kinderen van 8-12 jaar met voedselallergie die geen orale immunotherapie ondergaan
Ouders 0-12 - controle
Ouders van kinderen van 0-12 jaar met voedselallergie die geen orale immunotherapie ondergaan
Kinderen 8-12 - OIT
Kinderen van 8-12 jaar met voedselallergie die orale immunotherapie ondergaan
Ander: Orale immunotherapie
Tieners 13-17 - OIT
Tieners van 13-17 jaar met voedselallergie die orale immunotherapie ondergaan
Ander: Orale immunotherapie
Volwassenen >18 - OIT
Volwassenen> 18 jaar met voedselallergie die orale immunotherapie ondergaan
Ander: Orale immunotherapie
Ouders 0-12 - OIT
Ouders van kinderen van 0-12 jaar met voedselallergie die orale immunotherapie ondergaan
Ander: Orale immunotherapie
Ouders 13-17 - OIT
Ouders van tieners van 13-17 jaar met voedselallergie die orale immunotherapie ondergaan
Ander: Orale immunotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 jaar
12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 52/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren