국소 스테로이드의 안전성 및 유용성 패턴을 평가하기 위한 관찰 연구
2016년 8월 15일 업데이트: Ju-Yeun Lee, Hanyang University
국소 스테로이드 등록: 국내 안전성 및 사용 패턴 평가를 위한 관찰 연구
국내에서 피부 질환에 대한 처방 또는 일반의약품(OTC) 외용 스테로이드를 구매한 환자의 약물 이상반응 발생률 및 외용 스테로이드 사용 패턴을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
- 안전성 데이터, 전신 및 국소 부작용의 적극적인 수집.
- 자발적 이상반응 보고에 더하여, 연구 등록 후 1개월, 2개월, 6개월에 국소 스테로이드 사용 시 이상반응 발생에 대해 환자에게 이메일 또는 전화로 질문할 것입니다.
- 부작용의 인과관계는 두 명의 독립적인 전문가가 평가합니다.
- 국소 스테로이드의 유용성 패턴, 오용(부적절한 적응증) 또는 남용(적용 빈도 또는 치료 기간 측면에서) 문서화
- 이상반응 관리 관련 정보 수집
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi, 대한민국, 426-791
- College of Pharmacy, Hanyang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국내에서 외용 스테로이드를 구매한 모든 환자 또는 소아 보호자
설명
포함 기준:
- 국내에서 외용 스테로이드를 구매한 모든 환자 또는 소아 보호자
- 참여 동의
- 프로토콜을 따르고 준수할 의사가 있음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 스테로이드 사용시 약물이상반응률
기간: 등록 시점으로부터 4주 후
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등록 시점으로부터 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국소 스테로이드 사용시 약물이상반응률
기간: 등록 시점으로부터 2개월
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등록 시점으로부터 2개월
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국소 스테로이드 사용시 약물이상반응률
기간: 등록 시점으로부터 6개월
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등록 시점으로부터 6개월
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역가별 이상반응률, 구입경로(처방/자가진단), 약물분류(처방전/일반의약품)
기간: 등록 시점으로부터 1개월 후
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등록 시점으로부터 1개월 후
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국소 스테로이드의 오용 및 남용 비율
기간: 등록 시점으로부터 6개월
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등록 시점으로부터 6개월
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약물 부작용 발생률에 대한 공변량의 영향
기간: 등록 시점으로부터 6개월
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등록 시점으로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ju-Yeun Lee, Ph.D., College of Pharmacy, Hanyang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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