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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02378766
건강 행동의 채택에서 HIV에 걸린 사람들을 지원하기 위한 웹 기반 개입의 평가 (LHIVEHEALTHY)
PLHIV의 건강을 개선하고 HIV와 관련된 합병증을 줄이기 위한 예방 및 지원 도구로서의 맞춤형 가상 중재 평가(MP-02-2015-5853)
이 연구의 목적은 HIV(PLHIV)에 걸린 사람이 자신의 건강 상태에 내재된 요구 사항을 관리할 수 있도록 지원하기 위한 웹 기반 맞춤형 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 건강한 식단을 따르고 담배를 끊습니다.
이 무작위 통제 시험은 현재 www.lhivehealthy.ca에서 완전히 온라인으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
병렬 그룹을 사용한 이 온라인 무작위 통제 시험은 캐나다 전역에서 실시됩니다. 관심 있는 참가자는 연구 웹사이트 www.lhivehealthy.ca를 방문하십시오.
연구 웹사이트에는 연구를 설명하는 비디오 클립이 포함되어 있습니다. 조건을 수락하고 동의한 후 참가자는 이메일 주소와 가명을 제공하여 연구에 등록합니다. 각 참가자는 이메일 주소 확인을 통해 확인됩니다. 등록 후 참가자는 이메일을 통해 기본 설문지를 작성하도록 초대하는 하이퍼링크를 받게 됩니다.
기본 설문지를 완료한 후 참가자는 컴퓨터 시스템에 의해 무작위로 실험 그룹(TAVIE en santé) 또는 통제 그룹(5개 웹사이트 목록)에 할당됩니다.
기본 설문지 후 3개월 및 6개월 후에 참가자는 온라인 설문지를 다시 작성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV를 안고 살아가다
- 프랑스어 또는 영어를 읽고 이해할 수 있도록
- 인터넷에 접속하기 위해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹사이트 A
이 부문에 할당된 환자는 TAVIE en santé라는 웹 기반 맞춤형 개입을 완료하도록 초대됩니다.
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이 부문에 배정된 환자는 TAVIE en santé(TAVIE: Traitement, Assistance Virtuelle Infirmière et Enseignement)라는 웹 기반 맞춤형 개입을 완료하도록 초대됩니다. TAVIE en santé는 금연, 신체 활동 및 건강한 식습관을 다루는 웹 기반 맞춤형 다중 요소 개입입니다. 각 구성 요소는 5-10분 동안 지속되는 7개의 대화식 컴퓨터 세션으로 구성됩니다. 가상 간호사가 주최하는 세션은 행동 변화에 필요한 기술을 개발하고 강화하는 것을 목표로 합니다. |
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다른: 웹사이트 B
이 부문에 할당된 환자는 5개의 미리 결정된 웹사이트의 검증된 목록을 참조하도록 초대됩니다.
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이 부문에 할당된 환자는 그들이 선택한 건강 행동에 대한 정보를 제공하는 5개의 미리 결정된 웹 사이트의 검증된 목록(신체 활동, 건강한 식단 따르기 또는 금연)을 참조하도록 초대됩니다.
이러한 웹사이트는 신뢰할 수 있는 정보를 제공하며 콘텐츠는 전문가에 의해 검증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 흡연의 변화
기간: 6 개월
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단일 질문으로 측정: "지난 7일 동안 담배를 피운 적이 있습니까?
(0=아니오/1=예)".
생화학적 검증(소변 코티닌 테스트)과 비교할 때, 이 자가 보고 측정은 96.9%의 민감도와 93.4%의 특이성을 가지며(Noonan, Jiang et al. 2013) 생화학적 검증과 잘 연관됩니다(Velicer, Prochaska et al. 1992).
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6 개월
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신체 활동 수준의 변화
기간: 6 개월
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신체 활동의 수준은 Godin과 al.에 의해 정교화되고 검증된 절차의 적응을 통해 측정됩니다. (1985, 1986).
참가자는 일반적인 주 동안 및 각 강도 수준(높음, 중간, 낮음)에 대해 신체 활동 연습의 빈도 및 평균 지속 시간을 표시합니다.
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6 개월
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식단의 질 변화
기간: 6 개월
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검증된 54개 항목 도구(Jilcott, Keyserling et al. 2007)에서 파생된 8개 항목 단순화된 음식 빈도 도구(Paxton, Strycker et al. 2011)인 대화 시작하기 간단한 도구로 측정했습니다.
항목 점수는 전체 점수(0~16 범위)로 집계됩니다.
STC는 시간이 지남에 따라 안정적이며 치료/개입에 민감합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택한 건강 행동의 채택에 대한 의도의 변화
기간: 6 개월
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의도는 세 가지 항목으로 평가됩니다. 1) "나는 (a: 금연, b: 신체 활동 더 하기, c: 식단에서 지방에 대해 더 나은 선택)"을 1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 척도로 평가합니다. 강력하게 동의합니다. 2) "I will (a, b or c)"는 1 = 매우 가능성이 낮음에서 5 = 가능성이 매우 높음으로 평가됩니다. 3) "내가 (a, b 또는 c) 할 가능성은…" 1 = 매우 낮음에서 5 = 매우 높음까지의 척도로 평가됩니다.
의도 항목 점수는 전체 점수(3-15 범위)에 대해 집계됩니다.
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6 개월
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선택한 건강 행동의 채택에 대한 인식된 통제의 변화
기간: 6 개월
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인지된 통제력은 3가지 항목으로 평가됩니다: 1) "나는 할 수 있을 것 같다(a: 금연, b: 신체 활동 더 하기, c: 식단에서 지방에 대해 더 나은 선택)"을 1부터 등급으로 평가합니다. = 강하게 동의하지 않음 5 = 강하게 동의함; 2) "나는 (a, b 또는 c)에서 성공할 것이라고 확신합니다" 1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함; 3) "(a, b 또는 c)에 대해 얼마나 많은 통제력을 갖고 있습니까?" 1 = 강하게 제어할 수 없음에서 5 = 매우 제어할 수 있는 척도로 평가됩니다.
인식된 제어 항목 점수는 전체 점수(3-15 범위)에 대해 집계됩니다.
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6 개월
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선택된 건강행동의 수용에 대한 태도의 변화
기간: 6 개월
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태도는 참가자들에게 선택한 행동과 관련된 진술에 대해 다섯 가지 5점 형용사 쌍(불쾌/유쾌, 쓸모 없음/유용, 나쁨/좋음, 불만족/만족, 지루함/흥미로움)을 사용하여 응답하도록 요청함으로써 측정됩니다. 나를 위해..." 또는 "더 많은 신체 활동을 하는 것이 나에게 도움이 될 것입니다..." 또는 "내 식단에서 지방에 대해 더 나은 선택을 하는 것이 나를 위해...".
태도 항목 점수는 전체 점수(5-25 범위)에 대해 집계됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvie Cosette, Ph.D., Institut de Cardiologie de Montreal
- 수석 연구원: Cécile Tremblay, Md, Ph.D., CR-CHUM
- 연구 의자: Michal Abrahamowicz, Ph.D., McGill University
- 연구 의자: François Boudreau, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivièves
- 연구 의자: Jean-Louis Chiasson, Md, CR-CHUM
- 연구 의자: Alexandra De Pokomandy, Md, CUSM
- 연구 의자: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D., Laval University
- 연구 의자: Yann-Gaël Guéhéneuc, Ph.D., École Polytechnique de Montréal
- 연구 의자: Joyal Miranda, Ph.D., Ryerson University
- 연구 의자: Pilar Ramirez-Garcia, Ph.D., Université de Montréal
- 연구 의자: Catherine Worthington, Ph.D., University of Victoria
- 수석 연구원: José Côté, Ph.D., CR-CHUM, Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CE 14.342
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